OSA Screen Negative with Spinal Duramorph
2018年8月8日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
一项前瞻性、观察性、双盲（黑盒）研究评估 OSA 筛查阴性且 BMI >=35 Kg/m2 剖宫产后产科患者术后椎管内阿片类药物镇痛期间呼吸抑制和睡眠障碍模式的发生率、严重性和预测因素使用当前标准间歇性术后监测与连续脉搏血氧仪/二氧化碳图相比
非急诊计划剖宫产将被同意参与这项研究，对象为阻塞性睡眠呼吸暂停筛查阴性且 BMI >/= 35 以进行术后二氧化碳图监测的患者。
二氧化碳图和脉搏血氧仪将在麻醉后护理室开始，并在分娩后佩戴 12-24 小时。
将在该时间段后以去识别化的方式检索数据。
将审查药物使用情况，并检索来自 duramorph 监测的护理标准信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据医院协议 OSA 筛查阴性
- 年满 18 岁
- 体重指数>35
- 同意参与分娩后佩戴二氧化碳图和脉搏血氧仪监测设备
排除标准：
- 只讲西班牙语
- 18岁以下
- 接受分娩麻醉药物的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：二氧化碳监测
单臂，所有接受 duramorph 的受试者都将接受二氧化碳图监测
|
二氧化碳图和脉搏血氧仪将在恢复室开始，并在分娩后佩戴 12-24 小时
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸抑制/抑制
大体时间：长达 24 小时
|
由使用二氧化碳图和脉搏血氧仪获得的值定义
|
长达 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter H Pan, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月3日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月11日
首次发布 (实际的)
2017年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月8日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
二氧化碳监测的临床试验
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