脊髄デュラモルフを使用した OSA スクリーン陰性
2018年8月8日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
帝王切開後のBMI>=35kg/m2の産科患者でOSAスクリーニング陰性であった術後神経軸性オピオイド鎮痛中の呼吸抑制および睡眠障害パターンの発生率、重症度および予測因子を評価する前向き観察二重盲検（ブラックボックス）研究現在の標準的な断続的術後モニタリングと連続パルスオキシメトリー/カプノグラフィーの比較
緊急でない予定帝王切開術者は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群のスクリーニングが陰性であり、術後にカプノグラフィーモニタリングを受けるためにBMI>/= 35である患者を対象としたこの研究に参加することに同意する。
カプノグラフィーとパルスオキシメトリーは麻酔後ケアユニットで開始され、出産後 12 ～ 24 時間装着されます。
その期間が経過すると、データは匿名化された方法で取得されます。
薬剤の使用状況が確認されるとともに、デュラモルフモニタリングからの標準治療情報が取得されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 病院のプロトコルによる OSA 検査は陰性
- 18歳以上
- BMI>35
- 出産後にカプノグラフィーおよびパルスオキシメトリー監視装置を着用するために参加することに同意する
除外基準:
- スペイン語のみを話す
- 18歳未満
- 分娩用麻酔薬の投与に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：カプノグラフィー監視
シングルアーム、デュラモルフを投与されているすべての被験者はカプノグラフィーモニタリングを受けます
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カプノグラフィーとパルスオキシメトリーは回復室で開始され、出産後12～24時間装着されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸抑制/呼吸抑制
時間枠：24時間まで
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カプノグラフィーとパルスオキシメトリーを利用して取得された値によって定義されます
|
24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter H Pan, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月3日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月11日
最初の投稿 (実際)
2017年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月8日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
カプノグラフィーのモニタリングの臨床試験
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
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