Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Negatywny ekran OSA z Duramorph kręgosłupa

8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Prospektywne, obserwacyjne badanie z podwójnie ślepą próbą (czarna skrzynka) oceniające częstość występowania, nasilenie i czynniki predykcyjne depresji oddechowej i wzorca zaburzeń snu podczas pooperacyjnej analgezji opioidowej neuroosiowej w badaniu przesiewowym OSA z wynikiem ujemnym przy BMI >=35 kg/m2 Pacjentki położnicze po cięciu cesarskim Korzystanie z obecnego standardowego przerywanego monitorowania pooperacyjnego w porównaniu z ciągłym pulsoksymetrią/kapnografią

Do udziału w tym badaniu zostaną dopuszczone planowane cięcia cesarskie bez nagłych przypadków u pacjentów, u których badania przesiewowe w kierunku obturacyjnego bezdechu sennego były ujemne i których BMI >/= 35 wymaga monitorowania kapnografii po operacji. Kapnografia i pulsoksymetria zostaną zainicjowane na oddziale opieki po znieczuleniu i będą noszone przez 12-24 godziny po porodzie. Dane zostaną pobrane po tym okresie w sposób zanonimizowany. Zużycie leków zostanie poddane przeglądowi, a także zostaną pobrane informacje o standardach opieki z monitorowania duramorficznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ekran OSA ujemny zgodnie z protokołem szpitalnym
  • wiek 18 lat lub starszy
  • BMI>35
  • zgoda na udział w noszeniu urządzeń do monitorowania kapnografii i pulsoksymetrii po porodzie

Kryteria wyłączenia:

  • tylko po hiszpańsku
  • poniżej 18 roku życia
  • przeciwwskazania do przyjmowania leków stosowanych w znieczuleniu porodowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: monitorowanie kapnografii
jedno ramię, wszyscy pacjenci otrzymujący duramorf będą monitorowani przez kapnografię
Urządzenie: Monitorowanie kapnografii
Kapnografia i pulsoksymetria zostaną zainicjowane na sali pooperacyjnej i będą noszone przez 12-24 godziny po porodzie
Inne nazwy:
  • pulsoksymetria

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja/tłumienie oddechu
Ramy czasowe: do 24 godzin
definiowane przez wartości uzyskane za pomocą kapnografii i pulsoksymetrii
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter H Pan, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00033095

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie kapnografii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj