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Tela de AOS negativa com duramorfo espinhal

8 de agosto de 2018 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Um estudo prospectivo, observacional, duplo-cego (caixa preta) avaliando a incidência, gravidade e fatores preditivos de depressão respiratória e padrão de distúrbio do sono durante o pós-operatório de analgesia opioide neuroaxial em AOS com IMC>=35 Kg/m2 em pacientes obstétricas após cesariana Usando monitoramento pós-operatório intermitente padrão atual em comparação com oximetria de pulso/capnografia contínua

As cesáreas agendadas não emergenciais serão consentidas em participar deste estudo de pacientes com triagem negativa para apneia obstrutiva do sono e que também têm IMC>/= 35 para monitoramento por capnografia no pós-operatório. A capnografia e a oximetria de pulso serão iniciadas na unidade de cuidados pós-anestesia e serão usadas por 12 a 24 horas após o parto. Os dados serão recuperados após esse período de forma desidentificada. O uso de medicamentos será revisado, bem como as informações padrão de atendimento do monitoramento duramorfo serão recuperadas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Triagem de AOS negativa de acordo com o protocolo do hospital
  • 18 anos ou mais
  • IMC>35
  • consentimento em participar para usar dispositivos de monitoramento de capnografia e oximetria de pulso após o parto

Critério de exclusão:

  • só fala espanhol
  • menores de 18 anos
  • contra-indicação para receber drogas utilizadas na administração anestésica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: monitoramento de capnografia
braço único, todos os indivíduos que recebem duramorfo receberão monitoramento de capnografia
Dispositivo: Monitoramento de capnografia
a capnografia e a oximetria de pulso serão iniciadas na sala de recuperação e usadas por 12 a 24 horas após o parto
Outros nomes:
  • oximetria de pulso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão/supressão respiratória
Prazo: até 24 horas
definido por valores obtidos utilizando capnografia e oximetria de pulso
até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Peter H Pan, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00033095

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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