Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отрицательный скрининг OSA с спинальной дураморфией

8 августа 2018 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Проспективное обсервационное двойное слепое исследование (черный ящик) по оценке заболеваемости, тяжести и прогностических факторов респираторной депрессии и паттерна нарушений сна во время послеоперационной нейроаксиальной опиоидной анальгезии при СОАС с отрицательным результатом скрининга с ИМТ >=35 кг/м2 у акушерских пациенток после кесарева сечения Использование текущего стандарта прерывистого послеоперационного мониторинга в сравнении с непрерывной пульсоксиметрией/капнографией

Неэкстренное плановое кесарево сечение будет разрешено для участия в этом исследовании пациентов с отрицательным результатом скрининга на обструктивное апноэ во сне и с ИМТ>/= 35 для проведения капнографии после операции. Капнография и пульсоксиметрия будут начаты в отделении постанестезиологического ухода и будут носиться в течение 12-24 часов после родов. Данные будут извлекаться по истечении этого периода времени обезличенным образом. Будет пересмотрено использование лекарств, а также будет получена информация о стандарте ухода из мониторинга твердой мозговой оболочки.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Отрицательный результат скрининга на ОАС согласно госпитальному протоколу
  • 18 лет и старше
  • ИМТ>35
  • согласие на участие в ношении приборов для капнографии и пульсоксиметрии после родов

Критерий исключения:

  • только по-испански
  • моложе 18 лет
  • противопоказанием к приему препаратов, используемых при родоразрешении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: капнографический мониторинг
одна рука, все субъекты, получающие дураморф, будут подвергаться капнографическому мониторингу
Устройство: Капнографический мониторинг
Капнография и пульсоксиметрия будут начаты в послеоперационной палате и носиться в течение 12-24 часов после родов.
Другие имена:
  • пульсоксиметрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательная депрессия/подавление
Временное ограничение: до 24 часов
определяется значениями, полученными с помощью капнографии и пульсоксиметрии
до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Peter H Pan, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00033095

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Капнографический мониторинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться