OSA képernyőnegatív Spinal Duramorph-al
2018. augusztus 8. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Prospektív, megfigyeléses, kettős vak (fekete doboz) vizsgálat, amely a légzésdepresszió és az alvászavar előfordulási gyakoriságát, súlyosságát és prediktív tényezőit értékeli a posztoperatív neuraxiális opioid fájdalomcsillapítás során OSA-ban szűrt negatív BMI-vel >=35 kg/m2 szülészeti szülészet után A jelenlegi standard szakaszos posztoperatív monitorozás a folyamatos pulzoximetriával/kapnográfiával összehasonlítva
A nem kialakulóban lévő tervezett császármetszések beleegyezését kapják, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban olyan betegeken, akiknél az obstruktív alvási apnoe szűrése negatív volt, és akiknél a BMI>/= 35, hogy a műtét után kapnográfiás monitorozást végezzenek.
A kapnográfiát és a pulzoximetriát az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon kezdik meg, és a szülés után 12-24 óráig viselik.
Az adatok lekérése ezen időszak után azonosítatlan módon történik.
Felülvizsgálják a gyógyszerhasználatot, valamint lekérik a duramorph monitorozásból származó gondozási színvonalra vonatkozó információkat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OSA-szűrő negatív a kórházi protokoll szerint
- 18 éves vagy idősebb
- BMI >35
- beleegyezik a kapnográfiai és pulzoximetriás monitorozó eszközök viselésére a szállítás után
Kizárási kritériumok:
- Csak spanyolul beszél
- 18 év alatti
- ellenjavallat a szállítási érzéstelenítésben használt gyógyszerek szedésének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: kapnográfia monitorozás
egykarú, minden duramorph kezelésben részesülő alany kapnográfiás monitorozást kap
|
a kapnográfiát és a pulzoximetriát a gyógyhelyiségben kezdik meg, és a szülés után 12-24 óráig viselik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légúti depresszió/szuppresszió
Időkeret: akár 24 óráig
|
kapnográfia és pulzoximetria felhasználásával kapott értékek határozzák meg
|
akár 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter H Pan, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. augusztus 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00033095
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .