Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OSA képernyőnegatív Spinal Duramorph-al

2018. augusztus 8. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Prospektív, megfigyeléses, kettős vak (fekete doboz) vizsgálat, amely a légzésdepresszió és az alvászavar előfordulási gyakoriságát, súlyosságát és prediktív tényezőit értékeli a posztoperatív neuraxiális opioid fájdalomcsillapítás során OSA-ban szűrt negatív BMI-vel >=35 kg/m2 szülészeti szülészet után A jelenlegi standard szakaszos posztoperatív monitorozás a folyamatos pulzoximetriával/kapnográfiával összehasonlítva

A nem kialakulóban lévő tervezett császármetszések beleegyezését kapják, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban olyan betegeken, akiknél az obstruktív alvási apnoe szűrése negatív volt, és akiknél a BMI>/= 35, hogy a műtét után kapnográfiás monitorozást végezzenek. A kapnográfiát és a pulzoximetriát az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon kezdik meg, és a szülés után 12-24 óráig viselik. Az adatok lekérése ezen időszak után azonosítatlan módon történik. Felülvizsgálják a gyógyszerhasználatot, valamint lekérik a duramorph monitorozásból származó gondozási színvonalra vonatkozó információkat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • OSA-szűrő negatív a kórházi protokoll szerint
  • 18 éves vagy idősebb
  • BMI >35
  • beleegyezik a kapnográfiai és pulzoximetriás monitorozó eszközök viselésére a szállítás után

Kizárási kritériumok:

  • Csak spanyolul beszél
  • 18 év alatti
  • ellenjavallat a szállítási érzéstelenítésben használt gyógyszerek szedésének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: kapnográfia monitorozás
egykarú, minden duramorph kezelésben részesülő alany kapnográfiás monitorozást kap
Eszköz: Kapnográfiás monitorozás
a kapnográfiát és a pulzoximetriát a gyógyhelyiségben kezdik meg, és a szülés után 12-24 óráig viselik.
Más nevek:
  • pulzoximetria

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légúti depresszió/szuppresszió
Időkeret: akár 24 óráig
kapnográfia és pulzoximetria felhasználásával kapott értékek határozzák meg
akár 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter H Pan, MD, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00033095

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti depresszió

Klinikai vizsgálatok a Kapnográfiás monitorozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel