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Schermo OSA negativo con Duramorph spinale

8 agosto 2018 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Uno studio prospettico, osservazionale, in doppio cieco (scatola nera) che valuta l'incidenza, la gravità e i fattori predittivi della depressione respiratoria e del pattern dei disturbi del sonno durante l'analgesia oppioide neuroassiale postoperatoria in OSA screening negativo con BMI> = 35 kg / m2 Pazienti ostetrici dopo parto cesareo Utilizzo del monitoraggio postoperatorio intermittente standard corrente rispetto alla pulsossimetria/capnografia continua

I tagli cesarei programmati non urgenti saranno acconsentiti a partecipare a questo studio di pazienti che sono risultati negativi allo screening per l'apnea ostruttiva del sonno e che sono anche BMI>/= 35 per sottoporsi a monitoraggio capnografico postoperatorio. La capnografia e la pulsossimetria verranno avviate nell'unità di cura post anestesia e saranno indossate per 12-24 ore dopo il parto. I dati verranno recuperati dopo tale periodo di tempo in modo anonimizzato. Verrà rivisto l'uso dei farmaci e verranno recuperate le informazioni sullo standard di cura dal monitoraggio del duramorfo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Schermo OSA negativo per protocollo ospedaliero
  • età 18 o superiore
  • IMC>35
  • consenso a partecipare per indossare capnografia e dispositivi di monitoraggio della pulsossimetria dopo il parto

Criteri di esclusione:

  • Solo di lingua spagnola
  • sotto i 18 anni
  • controindicazione alla ricezione di farmaci utilizzati nell'anestetico di consegna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: monitoraggio capnografico
braccio singolo, tutti i soggetti che ricevono duramorph riceveranno il monitoraggio capnografico
Dispositivo: Monitoraggio capnografico
la capnografia e la pulsossimetria verranno avviate nella sala di risveglio e indossate per 12-24 ore dopo il parto
Altri nomi:
  • pulsossimetria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione/soppressione respiratoria
Lasso di tempo: fino a 24 ore
definito dai valori ottenuti utilizzando la capnografia e la pulsossimetria
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter H Pan, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00033095

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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