Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OSA Screen Negative Med Spinal Duramorph

8 augusti 2018 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

En prospektiv, observationell, dubbelblind (Black-Box) studie som utvärderar incidens, svårighetsgrad och prediktiva faktorer av andningsdepression och sömnstörningsmönster under postoperativ neuraxiell opioidanalgesi i OSA screenad negativ med BMI>=35 kg/m2 obstetriska patienter efter kejsarsnitt Använda aktuell standard intermittent postoperativ övervakning jämfört med kontinuerlig pulsoximetri/kapnografi

Icke uppkommande schemalagda kejsarsnitt kommer att godkännas för att delta i denna studie av patienter som har screenats negativa för obstruktiv sömnapné och som också har BMI>/= 35 för att få kapnografiövervakning postoperativt. Kapnografin och pulsoximetrin kommer att initieras på postanestesiavdelningen och bäras i 12-24 timmar efter förlossningen. Data kommer att hämtas efter den tidsperioden på ett avidentifierat sätt. Läkemedelsanvändning kommer att ses över och standarden för vårdinformation från duramorph-övervakningen kommer att hämtas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • OSA-skärm negativ enligt sjukhusprotokoll
  • ålder 18 eller äldre
  • BMI >35
  • samtycke till att delta för att bära kapnografi- och pulsoximetriövervakningsanordningar efter leverans

Exklusions kriterier:

  • Endast spansktalande
  • under 18 år
  • kontraindikation för att få läkemedel som används vid leveransbedövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kapnografiövervakning
enarm, kommer alla försökspersoner som får duramorph att få kapnografiövervakning
Enhet: Kapnografiövervakning
kapnografi och pulsoximetri kommer att initieras i uppvakningsrummet och bäras i 12-24 timmar efter förlossningen
Andra namn:
  • pulsoximetri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsdepression/suppression
Tidsram: upp till 24 timmar
definieras av värden erhållna med användning av kapnografi och pulsoximetri
upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Peter H Pan, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00033095

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsdepression

Kliniska prövningar på Kapnografiövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera