Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OSA Screen Negative S Spinální Duramorph

8. srpna 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Prospektivní, observační, dvojitě zaslepená (černá skříňka) studie hodnotící výskyt, závažnost a prediktivní faktory vzoru respirační deprese a poruchy spánku během pooperační neurální opioidní analgezie u pacientů s OSA screeningem negativní s BMI >=35 kg/m2 pacientky po porodu císařským řezem Použití současného standardního intermitentního pooperačního monitorování ve srovnání s kontinuální pulzní oxymetrií/kapnografií

U pacientek s negativním screeningem na obstrukční spánkovou apnoe, kteří mají také BMI >/= 35, bude souhlas s účastí v této studii u pacientek, u kterých byl screening na obstrukční spánkovou apnoe negativní a kteří mají také BMI >/= 35, budou po operaci kapnograficky monitorováni. Kapnografie a pulzní oxymetrie budou zahájeny na jednotce poanesteziologické péče a budou se nosit 12–24 hodin po porodu. Data budou načtena po tomto časovém období deidentifikovaným způsobem. Bude přezkoumáno použití léků a také budou získány informace o standardu péče z monitorování duramorpha.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Screening OSA negativní podle nemocničního protokolu
  • věk 18 nebo více
  • BMI > 35
  • souhlas s účastí na nošení kapnografických a pulzních oxymetrických monitorovacích zařízení po porodu

Kritéria vyloučení:

  • Mluví pouze španělsky
  • mladší 18 let
  • kontraindikace k podávání léků používaných při podávání anestetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kapnografický monitoring
s jednou paží budou všichni jedinci, kteří dostávají duramorph, sledováni kapnografií
Přístroj: Kapnografický monitoring
kapnografie a pulzní oxymetrie budou zahájeny v zotavovací místnosti a budou se nosit 12–24 hodin po porodu
Ostatní jména:
  • pulzní oxymetrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační deprese/suprese
Časové okno: až 24 hodin
definované hodnotami získanými pomocí kapnografie a pulzní oxymetrie
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter H Pan, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00033095

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační deprese

Klinické studie na Kapnografický monitoring

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit