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Negativo de pantalla OSA con Duramorph espinal

8 de agosto de 2018 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Un estudio prospectivo, observacional, doble ciego (recuadro negro) que evalúa la incidencia, la gravedad y los factores predictivos de la depresión respiratoria y el patrón del trastorno del sueño durante la analgesia neuroaxial con opioides posoperatoria en pacientes con OSA con resultado negativo en la detección y un IMC >= 35 kg/m2 después de una cesárea Uso de la monitorización postoperatoria intermitente estándar actual en comparación con la oximetría de pulso/capnografía continua

Se aceptará la participación en este estudio de cesáreas programadas que no sean de emergencia de pacientes que hayan obtenido resultados negativos para la apnea obstructiva del sueño y que también tengan un IMC>/= 35 para someterse a un control de capnografía después de la operación. La capnografía y la oximetría de pulso se iniciarán en la unidad de cuidados postanestésicos y se llevarán durante 12 a 24 horas después del parto. Los datos se recuperarán después de ese período de tiempo sin identificación. Se revisará el uso de medicamentos y se recuperará la información sobre el estándar de atención del monitoreo de duramorph.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Examen de OSA negativo según el protocolo del hospital
  • 18 años o más
  • IMC>35
  • consentimiento para participar para usar dispositivos de monitoreo de capnografía y oximetría de pulso después del parto

Criterio de exclusión:

  • Solo habla español
  • menores de 18 años
  • contraindicación para recibir fármacos utilizados en la administración de anestésicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: monitoreo de capnografía
un solo brazo, todos los sujetos que reciben duramorph recibirán monitoreo de capnografía
Dispositivo: Monitoreo de capnografía
La capnografía y la oximetría de pulso se iniciarán en la sala de recuperación y se usarán durante 12 a 24 horas después del parto.
Otros nombres:
  • oximetría de pulso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión/supresión respiratoria
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
definido por valores obtenidos utilizando capnografía y oximetría de pulso
hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Peter H Pan, MD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00033095

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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