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OSA Screen Negative Avec Spinal Duramorph

8 août 2018 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Une étude prospective, observationnelle, en double aveugle (boîte noire) évaluant l'incidence, la gravité et les facteurs prédictifs de la dépression respiratoire et du schéma des troubles du sommeil pendant l'analgésie opioïde neuraxiale postopératoire dans l'OSA dépisté négatif avec un IMC> = 35 kg/m2 chez les patientes obstétricales après l'accouchement par césarienne Utilisation de la surveillance postopératoire intermittente standard actuelle par rapport à l'oxymétrie de pouls continue/capnographie

Les césariennes programmées non urgentes seront autorisées à participer à cette étude de patients dont le dépistage de l'apnée obstructive du sommeil est négatif et qui ont également un IMC>/= 35 pour avoir une surveillance par capnographie postopératoire. La capnographie et l'oxymétrie de pouls seront initiées dans l'unité de soins post-anesthésie et seront portées pendant 12 à 24 heures après l'accouchement. Les données seront récupérées après cette période de manière anonymisée. L'utilisation des médicaments sera examinée et les informations sur la norme de soins issues de la surveillance duramorphe seront récupérées.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Dépistage OSA négatif selon le protocole hospitalier
  • 18 ans ou plus
  • IMC>35
  • consentir à participer au port d'appareils de capnographie et d'oxymétrie de pouls après l'accouchement

Critère d'exclusion:

  • Espagnol uniquement
  • moins de 18 ans
  • contre-indication à recevoir des médicaments utilisés dans l'anesthésie de livraison

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: suivi de capnographie
bras unique, tous les sujets recevant duramorph recevront une surveillance par capnographie
Dispositif: Surveillance par capnographie
la capnographie et l'oxymétrie de pouls seront initiées dans la salle de réveil et portées pendant 12 à 24 heures après l'accouchement
Autres noms:
  • oxymétrie de pouls

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression/suppression respiratoire
Délai: jusqu'à 24 heures
défini par les valeurs obtenues en utilisant la capnographie et l'oxymétrie de pouls
jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter H Pan, MD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (Réel)

12 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00033095

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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