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운동에 대한 무반응 (NRE2)

2020년 5월 6일 업데이트: Dr. Anja Boehm, University Hospital Tuebingen

운동무반응 - 운동무반응에 기여하는 요인 규명.

이 전향적 개입 연구의 목적은 운동에 대한 포도당 대사 개선의 무반응에 대한 바이오마커 및 근본적인 병리 메커니즘을 찾는 것입니다.

추가 목표는 예방 전략(약리학적 또는 특정 훈련에 의한)이 성공할 초기 단계에서 비반응자를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기준선 및 연구 종료 시점에 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 높은 훈련되지 않은 과체중 건강한 참가자를 대상으로 뇌 인슐린 민감성과 조직 생검을 포함한 집중적인 대사 표현형 분석을 수행합니다. 연구 기간 동안 80% VO2max에서 개별 운동 훈련이 9주 동안 수행됩니다. 훈련 개입 전후에 표준화된 운동 후 급성 조직 생검을 얻습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Tübingen, 독일, 72076
        • Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases of the Helmholtz Center Munich at the University of Tübingen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병에 대한 다음 위험 요소 중 적어도 하나:

    • 과체중(BMI>27kg/m2)
    • 공복 혈당 및/또는 내당능 장애
    • 이전 임신성 당뇨병
    • 제2형 당뇨병에 대한 가족력(직계 가족)
  • 좌식 참여자(< 2회/주 운동)

제외 기준:

  • 신체 안팎의 모든 종류의 금속
  • 열 감각 또는 열에 대한 민감도 증가
  • 시끄러운 소음이나 귀 질환에 대한 민감도 증가
  • 밀실 공포증
  • 진성 당뇨병
  • 현재 임신 ​​또는 모유 수유
  • 심혈관 질환
  • 수술, < 3개월 전
  • 다른 임상시험 참여
  • 급성 질환/감염, < 4주 전
  • 심각한 정신 질환
  • 헤모글로빈, 여성 < 11g/dl, 남성 < 13g/dl
  • 잠재적으로 준수하지 않는 대상 및/또는 운동 훈련을 면책할 수 없음
  • 포도당에 영향을 미치는 약물
  • 지속적인 진통제
  • 항응고제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 개입 후 측정까지의 인슐린 감수성의 변화에 ​​대한 운동 반응
기간: 11주
인슐린 민감도는 훈련 개입 전후에 5-point-75g-OGTT로 측정하고 ISI Matsuda에서 계산합니다.
11주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무반응의 분자 메커니즘
기간: 11주
말초 인슐린 표적 조직(골격근, 지방 조직)에서 인슐린 감수성의 무반응 분자 메커니즘
11주
반응자 대 비반응자에서 행사할 적응 과정의 차이
기간: 11주
급성 운동 직후, 운동 개입 시작 및 종료 시점에 채취한 혈액 샘플 및 조직 생검에서 급성 염증 반응을 평가함으로써
11주
운동에 대한 염증 반응
기간: 11주
운동에 대한 국소(근육 및 지방) 대 전신(혈액) 염증 반응
11주
운동에 의한 뇌의 인슐린 감수성 변화, 반응자와 비반응자의 뇌 차이
기간: 11주
개입 전후의 뇌 인슐린 감수성의 변화
11주
운동에 대한 인슐린 감수성의 무반응을 결정하는 내장 지방량의 역할
기간: 11주
MRI로 측정
11주
무반응의 혈청 바이오마커 식별
기간: 11주
11주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Tuebingen

수사관

  • 연구 책임자: Hans-Ulrich Häring, Prof., University Hospital Tuebingen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 446/2016BO2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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