Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem reagál a gyakorlatokra (NRE2)

2020. május 6. frissítette: Dr. Anja Boehm, University Hospital Tuebingen

Gyakorlatra nem reagálás – A gyakorlatokat elősegítő tényezők azonosítása Nem reagálás.

Ennek a prospektív intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy megtalálja a biomarkereket és a mögöttes patomechanizmusokat arra vonatkozóan, hogy a glükóz-anyagcsere javulása nem reagál a testmozgásra.

További cél a nem reagálók korai szakaszban történő azonosítása, ahol a prevenciós stratégiák (gyógyszeres vagy speciális képzéssel) sikeresek lesznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat kezdetekor és végén intenzív metabolikus fenotipizálást végeznek, beleértve az agyi inzulinérzékenységet, valamint szöveti biopsziát olyan túlsúlyos, képzetlen egészséges résztvevőknél, akiknél magas a 2-es típusú cukorbetegség kockázata. A vizsgálat során 9 héten keresztül egyéni edzést végeznek 80%-os VO2max mellett. Az edzés előtt és után standardizált edzés után akut szövetbiopsziát veszünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Tübingen, Németország, 72076
        • Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases of the Helmholtz Center Munich at the University of Tübingen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a 2-es típusú cukorbetegség alábbi kockázati tényezői közül legalább egy:

    • túlsúly (BMI>27 kg/m2)
    • csökkent éhomi glükóz és/vagy glükóztolerancia
    • korábbi terhességi cukorbetegség
    • 2-es típusú cukorbetegség családtörténete (elsőfokú rokon)
  • ülő résztvevő (< 2 edzés/hét)

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen fém a testben vagy a testen
  • hőszenzoros vagy fokozott hőérzékenység
  • fokozott érzékenység a hangos zajra vagy a fül betegségeire
  • klausztrofóbia
  • Diabetes mellitus
  • jelenlegi terhesség vagy szoptatás
  • szív-és érrendszeri betegségek
  • műtét, < 3 hónapja
  • más klinikai vizsgálatokban való részvétel
  • akut betegség/fertőzés, < 4 héttel ezelőtt
  • súlyos mentális betegség
  • hemoglobin, nők < 11g/dl, férfiak <13g/dl
  • potenciálisan nem kompatibilis tantárgyak és/vagy képtelenség a gyakorlati képzés abszolválására
  • glükózt befolyásoló gyógyszerek
  • folyamatos fájdalomcsillapító gyógyszerek
  • antikoagulánsok használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terhelésre adott válasz az inzulinérzékenység változásai tekintetében a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni mérésig
Időkeret: 11 hét
Az inzulinérzékenységet az edzés előtt és után egy 5 pontos-75g-OGTT méri, és az ISI Matsuda számítja ki.
11 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nem-válasz molekuláris mechanizmusai
Időkeret: 11 hét
a perifériás inzulin célszövetekben (vázizomzat, zsírszövet) az inzulinérzékenység nem reagálásának molekuláris mechanizmusai
11 hét
különbségek a gyakorlatokhoz való alkalmazkodási folyamatban a reagálók és a nem válaszolók között
Időkeret: 11 hét
az akut gyulladásos válasz értékelésével vérmintákban és szövetbiopsziákban, amelyeket közvetlenül egy akut edzés után, a gyakorlati beavatkozás elején és végén vettek
11 hét
gyulladásos válasz az edzésre
Időkeret: 11 hét
helyi (izom és zsír) versus szisztémás (vér) gyulladásos válasz a testmozgásra
11 hét
változások az agy inzulinérzékenységében edzés hatására, és agyi különbségek a reagálók és a nem reagálók között
Időkeret: 11 hét
az agy inzulinérzékenységének változásai a beavatkozás előtt és után
11 hét
a zsigeri zsírtömeg szerepe az inzulinérzékenység testmozgásra való nem reagálásának meghatározásában
Időkeret: 11 hét
MRI-vel mérve
11 hét
a nem-válasz szérum biomarkereinek azonosítása
Időkeret: 11 hét
11 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Tuebingen

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hans-Ulrich Häring, Prof., University Hospital Tuebingen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 446/2016BO2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem válaszoló

Klinikai vizsgálatok a gyakorlati képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel