Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-respons på trening (NRE2)

6. mai 2020 oppdatert av: Dr. Anja Boehm, University Hospital Tuebingen

Ikke-respons på trening – Identifisering av faktorer som bidrar til trening.

Hensikten med denne prospektive intervensjonsstudien er å finne biomarkører og underliggende patomekanismer for ikke-respons på forbedring av glukosemetabolismen til trening.

Et tilleggsmål er å identifisere ikke-respondere på et tidlig stadium, hvor forebyggingsstrategier (farmakologisk eller ved spesifikk opplæring) vil være vellykket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved baseline og slutten av studien utføres en intensiv metabolsk fenotyping inkludert cerebral insulinfølsomhet samt vevsbiopsier hos overvektige utrente friske deltakere med høy risiko for type 2 diabetes. I løpet av studien gjennomføres en individuell treningstrening på 80 % VO2max i 9 uker. Før og etter treningsintervensjonen innhentes akutte vevsbiopsier etter en standardisert treningsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases of the Helmholtz Center Munich at the University of Tübingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst én av følgende risikofaktorer for type 2 diabetes:

    • overvektig (BMI>27 kg/m2)
    • nedsatt fastende glukose og/eller glukosetoleranse
    • tidligere svangerskapsdiabetes
    • familiehistorie for type 2 diabetes (førstegrads slektning)
  • stillesittende deltaker (< 2 treningsøkter/uke)

Ekskluderingskriterier:

  • alle typer metall i eller på kroppen
  • termosensorisk eller økt følsomhet for oppvarming
  • økt følsomhet for høy støy eller øresykdommer
  • klaustrofobi
  • Sukkersyke
  • nåværende graviditet eller amming
  • hjerte- og karsykdommer
  • operasjon, < 3 måneder siden
  • deltakelse i andre kliniske studier
  • akutt sykdom/infeksjon, < 4 uker siden
  • alvorlig psykisk lidelse
  • hemoglobin, kvinner < 11g/dl, menn < 13g/dl
  • potensielt inkompatible fag og/eller manglende evne til å frita treningstreningen
  • glukosepåvirkende legemidler
  • kontinuerlige smertestillende medikamenter
  • bruk av antikoagulantia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
treningsrespons med hensyn til endringer i insulinfølsomhet fra baseline til måling etter intervensjon
Tidsramme: 11 uker
insulinfølsomhet måles før og etter treningsintervensjonen med en 5-punkts-75g-OGTT og beregnet av ISI Matsuda
11 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
molekylære mekanismer for ikke-respons
Tidsramme: 11 uker
molekylære mekanismer for ikke-respons i insulinfølsomhet i perifert insulinmålvev (skjelettmuskulatur, fettvev)
11 uker
forskjeller i tilpasningsprosessen til trening hos respondere versus ikke-respondere
Tidsramme: 11 uker
ved å vurdere den akutte inflammatoriske responsen i blodprøver og vevsbiopsier oppnådd direkte etter en akutt anstrengelse, i begynnelsen og slutten av treningsintervensjonen
11 uker
inflammatorisk respons på trening
Tidsramme: 11 uker
lokal (muskel og fett) versus systemisk (blod) inflammatorisk respons på trening
11 uker
endringer i hjernens insulinfølsomhet ved trening, og hjerneforskjeller i respondere kontra ikke-respondere
Tidsramme: 11 uker
endringer i hjernens insulinfølsomhet, før og etter intervensjonen
11 uker
rolle av visceral fettmasse i å bestemme manglende respons av insulinfølsomhet på trening
Tidsramme: 11 uker
målt med MR
11 uker
identifikasjon av serumbiomarkører for manglende respons
Tidsramme: 11 uker
11 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Etterforskere

  • Studieleder: Hans-Ulrich Häring, Prof., University Hospital Tuebingen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 446/2016BO2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-reagerende

Kliniske studier på treningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere