Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brak reakcji na ćwiczenia (NRE2)

6 maja 2020 zaktualizowane przez: Dr. Anja Boehm, University Hospital Tuebingen

Brak reakcji na ćwiczenia — identyfikacja czynników przyczyniających się do braku reakcji na ćwiczenia.

Celem tego prospektywnego badania interwencyjnego jest znalezienie biomarkerów i patomechanizmów leżących u podstaw braku odpowiedzi poprawy metabolizmu glukozy na ćwiczenia.

Dodatkowym celem jest identyfikacja osób niereagujących na leczenie na wczesnym etapie, gdzie strategie zapobiegania (farmakologiczne lub poprzez specjalne szkolenie) odniosą sukces.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na początku i na końcu badania przeprowadza się intensywne fenotypowanie metaboliczne, w tym wrażliwość mózgową na insulinę, a także biopsje tkanek u nietrenujących, zdrowych uczestników z nadwagą, narażonych na wysokie ryzyko cukrzycy typu 2. W trakcie badania wykonywany jest indywidualny trening wysiłkowy na poziomie 80% VO2max przez 9 tygodni. Przed i po interwencji treningowej pobiera się ostre biopsje tkanek po wystandaryzowanym wysiłku fizycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases of the Helmholtz Center Munich at the University of Tübingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej jeden z następujących czynników ryzyka cukrzycy typu 2:

    • nadwaga (BMI>27 kg/m2)
    • upośledzona glikemia na czczo i/lub nieprawidłowa tolerancja glukozy
    • przebyta cukrzyca ciążowa
    • wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy typu 2 (krewny pierwszego stopnia)
  • uczestnik prowadzący siedzący tryb życia (< 2 napady ćwiczeń/tydzień)

Kryteria wyłączenia:

  • jakiegokolwiek metalu w lub na ciele
  • termosensoryczna lub podwyższona wrażliwość na ogrzewanie
  • zwiększona wrażliwość na głośny hałas lub choroby ucha
  • klaustrofobia
  • Cukrzyca
  • aktualna ciąża lub karmienie piersią
  • choroby układu krążenia
  • operacja, < 3 miesiące temu
  • udział w innych badaniach klinicznych
  • ostra choroba/infekcja, < 4 tygodnie temu
  • ciężka choroba psychiczna
  • hemoglobina, kobiety < 11 g/dl, mężczyźni < 13 g/dl
  • potencjalnie niezgodnych pacjentów i/lub niezdolność do zwolnienia z ćwiczeń fizycznych
  • Leki wpływające na glukozę
  • ciągłe leki przeciwbólowe
  • stosowanie antykoagulantów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź na wysiłek w odniesieniu do zmian wrażliwości na insulinę od wartości początkowej do pomiaru po interwencji
Ramy czasowe: 11 tygodni
wrażliwość na insulinę jest mierzona przed i po treningu za pomocą 5-punktowego 75g-OGTT i obliczana przez ISI Matsudę
11 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
molekularne mechanizmy braku odpowiedzi
Ramy czasowe: 11 tygodni
molekularne mechanizmy braku odpowiedzi insulinowrażliwości w obwodowych tkankach docelowych na insulinę (mięśnie szkieletowe, tkanka tłuszczowa)
11 tygodni
różnice w procesie adaptacji do ćwiczeń u osób reagujących i niereagujących
Ramy czasowe: 11 tygodni
poprzez ocenę ostrej odpowiedzi zapalnej w próbkach krwi i biopsjach tkanek pobranych bezpośrednio po ostrym wysiłku fizycznym, na początku i na końcu interwencji ruchowej
11 tygodni
reakcja zapalna na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: 11 tygodni
miejscowa (mięśniowo-tłuszczowa) i ogólnoustrojowa (krwi) reakcja zapalna na wysiłek fizyczny
11 tygodni
zmiany wrażliwości mózgu na insulinę podczas ćwiczeń oraz różnice w mózgu u osób reagujących i niereagujących
Ramy czasowe: 11 tygodni
zmiany wrażliwości mózgu na insulinę, przed i po interwencji
11 tygodni
Rola trzewnej masy tłuszczowej w determinowaniu braku odpowiedzi insulinowrażliwości na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: 11 tygodni
mierzone za pomocą MRI
11 tygodni
identyfikacja surowiczych biomarkerów braku odpowiedzi
Ramy czasowe: 11 tygodni
11 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hans-Ulrich Häring, Prof., University Hospital Tuebingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 446/2016BO2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak odpowiedzi

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj