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運動に対する無反応 (NRE2)

2020年5月6日 更新者：Dr. Anja Boehm、University Hospital Tuebingen

運動に対する無反応 - 運動無反応の一因となる要因の同定。

この前向き介入研究の目的は、運動に対するグルコース代謝の改善の無反応のバイオマーカーと根底にある病態機序を見つけることです。

追加の目標は、予防戦略 (薬理学的または特定のトレーニングによる) が成功する初期段階で非応答者を特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究のベースラインと終了時に、2 型糖尿病のリスクが高い、過体重で訓練を受けていない健康な参加者で、脳のインスリン感受性を含む集中的な代謝表現型検査と組織生検が行われます。 研究中、80% VO2max での個々の運動トレーニングが 9 週間行われます。 トレーニング介入の前後に、標準化された運動の後に急性組織生検が得られます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Tübingen、ドイツ、72076
        • Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases of the Helmholtz Center Munich at the University of Tübingen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 以下の 2 型糖尿病の危険因子の少なくとも 1 つ:

    • 太りすぎ (BMI>27 kg/m2)
    • 空腹時血糖および/または耐糖能障害
    • 元妊娠糖尿病
    • 2型糖尿病の家族歴（第一度近親者）
  • 座りがちな参加者 (< 2 エクササイズ/週)

除外基準:

  • 体の中または体上のあらゆる種類の金属
  • 温度感覚または加熱に対する過敏症
  • 大きな音や耳の病気に対する感受性の高まり
  • 閉所恐怖症
  • 糖尿病
  • 現在の妊娠中または授乳中
  • 心血管疾患
  • 手術、< 3 か月前
  • 他の臨床試験への参加
  • 急性疾患/感染、4 週間前未満
  • 重度の精神疾患
  • ヘモグロビン、女性 < 11g/dl、男性 < 13g/dl
  • 違反の可能性がある被験者および/または運動トレーニングを免除できない
  • ブドウ糖影響薬
  • 継続的な鎮痛薬
  • 抗凝固剤の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから介入後の測定ま​​でのインスリン感受性の変化に関する運動反応
時間枠：11週間
インスリン感受性は、トレーニング介入の前後に 5 ポイント 75g-OGTT によって測定され、ISI 松田によって計算されます
11週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無反応の分子メカニズム
時間枠：11週間
末梢インスリン標的組織（骨格筋、脂肪組織）におけるインスリン感受性の非応答の分子メカニズム
11週間
レスポンダーとノンレスポンダーにおける運動への適応プロセスの違い
時間枠：11週間
激しい運動直後、運動介入の開始時および終了時に得られた血液サンプルおよび組織生検における急性炎症反応を評価することによって
11週間
運動に対する炎症反応
時間枠：11週間
運動に対する局所（筋肉と脂肪）と全身（血液）の炎症反応
11週間
運動による脳のインスリン感受性の変化、レスポンダーとノンレスポンダーの脳の違い
時間枠：11週間
介入前後の脳インスリン感受性の変化
11週間
運動に対するインスリン感受性の無反応の決定における内臓脂肪量の役割
時間枠：11週間
MRIで測定
11週間
無反応の血清バイオマーカーの同定
時間枠：11週間
11週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Tuebingen

捜査官

  • スタディディレクター：Hans-Ulrich Häring, Prof.、University Hospital Tuebingen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月9日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月11日

最初の投稿 (実際)

2017年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月6日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 446/2016BO2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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