Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-respons på træning (NRE2)

6. maj 2020 opdateret af: Dr. Anja Boehm, University Hospital Tuebingen

Manglende reaktion på træning - Identifikation af faktorer, der bidrager til træning Manglende respons.

Formålet med denne prospektive interventionsundersøgelse er at finde biomarkører og underliggende patomekanismer for manglende respons på forbedring af glukosemetabolismen til træning.

Et yderligere mål er at identificere ikke-respondere på et tidligt tidspunkt, hvor forebyggelsesstrategier (farmakologisk eller ved specifik træning) vil være vellykkede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved baseline og afslutning af studiet udføres en intensiv metabolisk fænotypning, herunder cerebral insulinfølsomhed samt vævsbiopsier, hos overvægtige utrænede raske deltagere med høj risiko for type 2-diabetes. I løbet af undersøgelsen udføres en individuel træningstræning på 80 % VO2max i 9 uger. Før og efter træningsinterventionen opnås akutte vævsbiopsier efter et standardiseret træningspas.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases of the Helmholtz Center Munich at the University of Tübingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst én af følgende risikofaktorer for type 2-diabetes:

    • overvægt (BMI>27 kg/m2)
    • nedsat fastende glukose og/eller glukosetolerance
    • tidligere svangerskabsdiabetes
    • familiehistorie for type 2-diabetes (førstegradsslægtning)
  • stillesiddende deltager (< 2 træningspas/uge)

Ekskluderingskriterier:

  • enhver form for metal i eller på kroppen
  • termosensorisk eller øget følsomhed over for opvarmning
  • øget følsomhed over for høj støj eller sygdomme i øret
  • klaustrofobi
  • Diabetes mellitus
  • nuværende graviditet eller amning
  • hjerte-kar-sygdomme
  • operation, < 3 måneder siden
  • deltagelse i andre kliniske forsøg
  • akut sygdom/infektion, < 4 uger siden
  • svær psykisk sygdom
  • hæmoglobin, kvinder < 11g/dl, mænd < 13g/dl
  • potentielt inkompatible emner og/eller manglende evne til at fritage træningen
  • glukosepåvirkende lægemidler
  • kontinuerlig smertestillende medicin
  • brug af antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
træningsrespons med hensyn til ændringer i insulinfølsomhed fra baseline til post-interventionsmåling
Tidsramme: 11 uger
insulinfølsomhed måles før og efter træningsinterventionen med en 5-point-75g-OGTT og beregnet af ISI Matsuda
11 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
molekylære mekanismer for ikke-respons
Tidsramme: 11 uger
molekylære mekanismer for ikke-respons i insulinfølsomhed i perifere insulinmålvæv (skeletmuskulatur, fedtvæv)
11 uger
forskelle i tilpasningsprocessen til træning hos respondere versus ikke-respondere
Tidsramme: 11 uger
ved at vurdere den akutte inflammatoriske respons i blodprøver og vævsbiopsier opnået direkte efter et akut anfald af træning, i begyndelsen og slutningen af ​​træningsinterventionen
11 uger
inflammatorisk reaktion på træning
Tidsramme: 11 uger
lokal (muskel og fedt) versus systemisk (blod) inflammatorisk reaktion på træning
11 uger
ændringer i hjernens insulinfølsomhed ved træning og hjerneforskelle i respondere vs. non-respondere
Tidsramme: 11 uger
ændringer i hjernens insulinfølsomhed, før og efter interventionen
11 uger
rolle af visceral fedtmasse ved bestemmelse af insulinfølsomhedens manglende respons på træning
Tidsramme: 11 uger
målt ved MR
11 uger
identifikation af serumbiomarkører for non-respons
Tidsramme: 11 uger
11 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Studieleder: Hans-Ulrich Häring, Prof., University Hospital Tuebingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 446/2016BO2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-responder

Kliniske forsøg med motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner