Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nereagování na cvičení (NRE2)

6. května 2020 aktualizováno: Dr. Anja Boehm, University Hospital Tuebingen

Nereagování na cvičení – identifikace faktorů přispívajících ke cvičení Nereagování.

Účelem této prospektivní intervenční studie je najít biomarkery a základní patomechanismy pro nereagování zlepšení metabolismu glukózy na cvičení.

Dalším cílem je identifikovat osoby, které nereagují, v rané fázi, kde budou strategie prevence (farmakologicky nebo pomocí specifického školení) úspěšné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na začátku a na konci studie se u netrénovaných zdravých účastníků s nadváhou s vysokým rizikem diabetu 2. typu provádějí intenzivní metabolické fenotypizace včetně citlivosti na cerebrální inzulín a tkáňové biopsie. Během studie je prováděn individuální pohybový trénink při 80% VO2max po dobu 9 týdnů. Před a po tréninkové intervenci jsou získány akutní tkáňové biopsie po standardizovaném cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases of the Helmholtz Center Munich at the University of Tübingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alespoň jeden z následujících rizikových faktorů pro diabetes 2.

    • nadváha (BMI>27 kg/m2)
    • zhoršená glukóza nalačno a/nebo glukózová tolerance
    • bývalá těhotenská cukrovka
    • rodinná anamnéza diabetu 2. typu (příbuzný prvního stupně)
  • sedavý účastník (< 2 cvičení týdně)

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli druh kovu v těle nebo na těle
  • termosenzorická nebo zvýšená citlivost na zahřívání
  • zvýšená citlivost na hlasitý hluk nebo onemocnění ucha
  • klaustrofobie
  • Diabetes mellitus
  • současné těhotenství nebo kojení
  • kardiovaskulární choroby
  • operaci, před < 3 měsíci
  • účast na dalších klinických studiích
  • akutní onemocnění/infekce před < 4 týdny
  • těžké duševní onemocnění
  • hemoglobin, ženy < 11 g/dl, muži < 13 g/dl
  • potenciálně nevyhovující předměty a/nebo neschopnost absolvovat cvičení
  • léky ovlivňující glukózu
  • kontinuální analgetika
  • užívání antikoagulancií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odezva na zátěž s ohledem na změny v citlivosti na inzulin od výchozí hodnoty po měření po intervenci
Časové okno: 11 týdnů
citlivost na inzulín se měří před a po tréninkové intervenci pomocí 5bodového 75g-OGTT a vypočítává ISI Matsuda
11 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
molekulární mechanismy non-response
Časové okno: 11 týdnů
molekulární mechanismy non-response inzulinové senzitivity v periferních inzulinových cílových tkáních (kosterní sval, tuková tkáň)
11 týdnů
rozdíly v adaptačním procesu na cvičení u respondentů oproti nereagujícím
Časové okno: 11 týdnů
hodnocením akutní zánětlivé reakce ve vzorcích krve a tkáňových biopsiích získaných přímo po akutním záchvatu cvičení, na začátku a na konci cvičební intervence
11 týdnů
zánětlivá reakce na cvičení
Časové okno: 11 týdnů
lokální (svaly a tuk) versus systémová (krev) zánětlivá reakce na cvičení
11 týdnů
změny v citlivosti mozku na inzulín v důsledku cvičení a rozdíly v mozku u respondentů vs
Časové okno: 11 týdnů
změny v citlivosti mozku na inzulín před a po intervenci
11 týdnů
role hmoty viscerálního tuku při určování nereagování citlivosti na inzulín na cvičení
Časové okno: 11 týdnů
měřeno pomocí MRI
11 týdnů
identifikace sérových biomarkerů bez odezvy
Časové okno: 11 týdnů
11 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hans-Ulrich Häring, Prof., University Hospital Tuebingen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 446/2016BO2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nereagující

Klinické studie na cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit