Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Non-respons op oefening (NRE2)

6 mei 2020 bijgewerkt door: Dr. Anja Boehm, University Hospital Tuebingen

Non-respons op inspanning - Identificatie van factoren die bijdragen aan non-respons op inspanning.

Het doel van deze prospectieve interventiestudie is het vinden van biomarkers en onderliggende pathomechanismen voor het niet reageren op verbetering van het glucosemetabolisme bij inspanning.

Een bijkomend doel is om non-responders in een vroeg stadium te identificeren, waarbij preventiestrategieën (farmacologisch of door specifieke training) succesvol zullen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan het begin en aan het einde van de studie wordt een intensieve metabole fenotypering uitgevoerd, inclusief cerebrale insulinegevoeligheid en weefselbiopten, bij ongetrainde gezonde deelnemers met overgewicht en een hoog risico op diabetes type 2. Tijdens het onderzoek wordt gedurende 9 weken een individuele inspanningstraining op 80% VO2max uitgevoerd. Voor en na de trainingsinterventie worden acute weefselbiopten genomen na een gestandaardiseerde oefening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases of the Helmholtz Center Munich at the University of Tübingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste één van de volgende risicofactoren voor diabetes type 2:

    • overgewicht (BMI>27 kg/m2)
    • verminderde nuchtere glucose en/of glucosetolerantie
    • voormalige zwangerschapsdiabetes
    • familiegeschiedenis voor diabetes type 2 (eerstegraads familielid)
  • sedentaire deelnemer (< 2 trainingssessies/week)

Uitsluitingscriteria:

  • elk soort metaal in of op het lichaam
  • thermosensorische of verhoogde gevoeligheid voor verwarming
  • verhoogde gevoeligheid voor hard geluid of ooraandoeningen
  • claustrofobie
  • Suikerziekte
  • huidige zwangerschap of borstvoeding
  • hart-en vaatziekten
  • operatie, < 3 maanden geleden
  • deelname aan andere klinische studies
  • acute ziekte/infectie, < 4 weken geleden
  • ernstige geestesziekte
  • hemoglobine, vrouwen < 11g/dl, mannen < 13g/dl
  • mogelijk onwillige proefpersonen en/of het onvermogen om de oefentraining af te ronden
  • glucose beïnvloedende medicijnen
  • continue analgetica
  • gebruik van antistollingsmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oefenrespons met betrekking tot veranderingen in insulinegevoeligheid vanaf baseline tot post-interventiemeting
Tijdsspanne: 11 weken
insulinegevoeligheid wordt voor en na de trainingsinterventie gemeten door een 5-punts-75g-OGTT en berekend door ISI Matsuda
11 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
moleculaire mechanismen van non-respons
Tijdsspanne: 11 weken
moleculaire mechanismen van non-respons in insulinegevoeligheid in perifere insulinedoelweefsels (skeletspieren, vetweefsel)
11 weken
verschillen in het aanpassingsproces om te oefenen bij responders versus non-responders
Tijdsspanne: 11 weken
door de acute ontstekingsreactie te beoordelen in bloedmonsters en weefselbiopten die direct na een acute periode van inspanning zijn verkregen, aan het begin en aan het einde van de inspanningsinterventie
11 weken
ontstekingsreactie op inspanning
Tijdsspanne: 11 weken
lokale (spier en vet) versus systemische (bloed) ontstekingsreactie op inspanning
11 weken
veranderingen in de insulinegevoeligheid van de hersenen door inspanning, en hersenverschillen tussen responders versus non-responders
Tijdsspanne: 11 weken
veranderingen in de insulinegevoeligheid van de hersenen, voor en na de ingreep
11 weken
rol van viscerale vetmassa bij het bepalen van de non-respons van insulinegevoeligheid voor inspanning
Tijdsspanne: 11 weken
gemeten door MRI
11 weken
identificatie van serumbiomarkers van non-respons
Tijdsspanne: 11 weken
11 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hans-Ulrich Häring, Prof., University Hospital Tuebingen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 446/2016BO2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-responder

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren