Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отсутствие ответа на упражнение (NRE2)

6 мая 2020 г. обновлено: Dr. Anja Boehm, University Hospital Tuebingen

Отсутствие реакции на учения - выявление факторов, способствующих неответу на учения.

Целью этого проспективного интервенционного исследования является поиск биомаркеров и лежащих в основе патомеханизмов отсутствия реакции улучшения метаболизма глюкозы на физические нагрузки.

Дополнительная цель состоит в выявлении лиц, не ответивших на лечение, на ранней стадии, когда стратегии профилактики (фармакологические или с помощью специальной подготовки) будут успешными.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На исходном уровне и в конце исследования проводится интенсивное метаболическое фенотипирование, включая определение чувствительности головного мозга к инсулину, а также биопсия тканей у нетренированных здоровых участников с избыточным весом с высоким риском развития диабета 2 типа. Во время исследования в течение 9 недель проводится индивидуальная тренировка с 80% VO2max. До и после тренировочного вмешательства берут острые биоптаты тканей после стандартизированного упражнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases of the Helmholtz Center Munich at the University of Tübingen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • по крайней мере один из следующих факторов риска развития сахарного диабета 2 типа:

    • избыточный вес (ИМТ>27 кг/м2)
    • нарушение гликемии натощак и/или толерантности к глюкозе
    • бывший гестационный диабет
    • семейный анамнез диабета 2 типа (родственник первой степени родства)
  • малоподвижный участник (< 2 тренировок в неделю)

Критерий исключения:

  • любой металл внутри или на корпусе
  • термосенсорная или повышенная чувствительность к нагреванию
  • повышенная чувствительность к громкому шуму или заболеваниям уха
  • клаустрофобия
  • Сахарный диабет
  • текущая беременность или кормление грудью
  • сердечно-сосудистые заболевания
  • операция, < 3 месяцев назад
  • участие в других клинических исследованиях
  • острая болезнь/инфекция < 4 недель назад
  • тяжелое психическое заболевание
  • гемоглобин, женщины < 11 г/дл, мужчины < 13 г/дл
  • потенциально несоответствующие предметы и/или невозможность отказаться от тренировки
  • препараты, влияющие на глюкозу
  • непрерывный прием анальгетиков
  • использование антикоагулянтов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
реакция на физическую нагрузку в отношении изменений чувствительности к инсулину от исходного уровня до измерения после вмешательства
Временное ограничение: 11 недель
чувствительность к инсулину измеряется до и после тренировочного вмешательства с помощью 5-балльной шкалы 75g-OGTT и рассчитывается с помощью ISI Matsuda.
11 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
молекулярные механизмы отсутствия ответа
Временное ограничение: 11 недель
молекулярные механизмы отсутствия ответа на чувствительность к инсулину в периферических тканях-мишенях инсулина (скелетные мышцы, жировая ткань)
11 недель
различия в процессе адаптации к упражнениям у респондентов и не реагирующих
Временное ограничение: 11 недель
путем оценки острой воспалительной реакции в образцах крови и биоптатах тканей, полученных непосредственно после острой физической нагрузки, в начале и в конце вмешательства с физической нагрузкой
11 недель
воспалительная реакция на физическую нагрузку
Временное ограничение: 11 недель
местная (мышечная и жировая) и системная (кровь) воспалительная реакция на физическую нагрузку
11 недель
изменения чувствительности мозга к инсулину при физических нагрузках и различия мозга у респондентов и не реагирующих
Временное ограничение: 11 недель
изменения чувствительности мозга к инсулину до и после вмешательства
11 недель
роль массы висцерального жира в определении отсутствия ответа на чувствительность к инсулину при физических нагрузках
Временное ограничение: 11 недель
измерено с помощью МРТ
11 недель
определение сывороточных биомаркеров отсутствия ответа
Временное ограничение: 11 недель
11 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Tuebingen

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hans-Ulrich Häring, Prof., University Hospital Tuebingen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 446/2016BO2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неответивший

Клинические исследования тренировка тренировки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться