Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitteluun reagoimattomuus (NRE2)

keskiviikko 6. toukokuuta 2020 päivittänyt: Dr. Anja Boehm, University Hospital Tuebingen

Harjoitukseen reagoimattomuus – Harjoitukseen vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen Vastaamattomuus.

Tämän prospektiivisen interventiotutkimuksen tarkoituksena on löytää biomarkkereita ja taustalla olevia patomekanismeja, joilla glukoosiaineenvaihdunnan paraneminen ei reagoi harjoitukseen.

Lisäksi tavoitteena on tunnistaa reagoimattomat varhaisessa vaiheessa, jolloin ennaltaehkäisystrategiat (farmakologisesti tai erityiskoulutuksen avulla) ovat onnistuneita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen alussa ja lopussa ylipainoisille kouluttamattomille terveille osallistujille, joilla on suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, suoritetaan intensiivinen metabolinen fenotyypitys, mukaan lukien aivoinsuliiniherkkyys sekä kudosbiopsiat. Tutkimuksen aikana suoritetaan yksilöllistä harjoittelua 80 % VO2max:lla 9 viikon ajan. Ennen harjoittelua ja sen jälkeen otetaan akuutti kudosbiopsia standardoidun harjoituksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases of the Helmholtz Center Munich at the University of Tübingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään yksi seuraavista tyypin 2 diabeteksen riskitekijöistä:

    • ylipainoinen (BMI > 27 kg/m2)
    • heikentynyt paastoglukoosin ja/tai glukoosin sietokyky
    • entinen raskausdiabetes
    • suvussa tyypin 2 diabetes (ensimmäisen asteen sukulainen)
  • istuva osallistuja (< 2 harjoitusta viikossa)

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikenlaista metallia kehossa tai sen päällä
  • lämpösensorinen tai lisääntynyt herkkyys lämmölle
  • lisääntynyt herkkyys kovalle äänelle tai korvasairauksille
  • klaustrofobia
  • Diabetes mellitus
  • nykyinen raskaus tai imetys
  • sydän-ja verisuonitaudit
  • leikkaus, < 3 kuukautta sitten
  • osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • akuutti sairaus/infektio, < 4 viikkoa sitten
  • vakava mielisairaus
  • hemoglobiini, naiset < 11g/dl, miehet <13g/dl
  • mahdollisesti yhteensopimattomia aiheita ja/tai kyvyttömyys luopua harjoittelusta
  • glukoosiin vaikuttavat lääkkeet
  • jatkuvat kipulääkkeet
  • antikoagulanttien käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rasitusvaste suhteessa insuliiniherkkyyden muutoksiin lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen mittaukseen
Aikaikkuna: 11 viikkoa
insuliiniherkkyys mitataan ennen harjoittelua ja sen jälkeen 5-pisteen-75g-OGTT:llä ja laskee ISI Matsuda
11 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
reagoimattomuuden molekyylimekanismit
Aikaikkuna: 11 viikkoa
insuliiniherkkyyden molekyylimekanismit perifeerisissä insuliinikohdekudoksissa (luurankolihas, rasvakudos)
11 viikkoa
erot harjoituksiin sopeutumisprosessissa vastaajilla ja ei-vastaavilla
Aikaikkuna: 11 viikkoa
arvioimalla akuutin tulehdusvasteen verinäytteistä ja kudosbiopsioista, jotka on otettu välittömästi akuutin harjoituksen jälkeen, harjoituksen alussa ja lopussa
11 viikkoa
tulehduksellinen vaste harjoitteluun
Aikaikkuna: 11 viikkoa
paikallinen (lihas ja rasva) verrattuna systeemiseen (veri) tulehdusreaktioon harjoitteluun
11 viikkoa
muutokset aivojen insuliiniherkkyydessä liikunnan vaikutuksesta ja aivoerot reagoivien vs. reagoimattomien välillä
Aikaikkuna: 11 viikkoa
muutokset aivojen insuliiniherkkyydessä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
11 viikkoa
viskeraalisen rasvamassan rooli määritettäessä insuliiniherkkyyden reagoimattomuutta harjoitukseen
Aikaikkuna: 11 viikkoa
mitattu MRI:llä
11 viikkoa
ei-vasteen seerumin biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: 11 viikkoa
11 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hans-Ulrich Häring, Prof., University Hospital Tuebingen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 446/2016BO2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-vastaava

Kliiniset tutkimukset liikuntaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa