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对运动无反应 (NRE2)

2020年5月6日 更新者：Dr. Anja Boehm、University Hospital Tuebingen

对运动无反应 - 识别导致运动无反应的因素。

这项前瞻性干预研究的目的是寻找葡萄糖代谢改善对运动无反应的生物标志物和潜在病理机制。

另一个目标是在早期阶段识别无反应者，预防策略（药理学或通过特定培训）将取得成功。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在基线和研究结束时，对超重且未经训练的 2 型糖尿病高危健康参与者进行强化代谢表型分析，包括脑胰岛素敏感性和组织活检。 在研究期间，进行了 9 周的 80% 最大摄氧量的个人运动训练。 在训练干预前后，获得标准化运动后的急性组织活检。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Tübingen、德国、72076
        • Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases of the Helmholtz Center Munich at the University of Tübingen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 至少有以下 2 型糖尿病的危险因素之一：

    • 超重（BMI>27 公斤/平方米）
    • 空腹血糖和/或葡萄糖耐量受损
    • 既往妊娠糖尿病
    • 2型糖尿病家族史（一级亲属）
  • 久坐不动的参与者（< 2 次锻炼/周）

排除标准：

  • 体内或体表的任何金属
  • 热感应或对加热的高度敏感
  • 对噪音或耳朵疾病的敏感性提高
  • 幽闭恐惧症
  • 糖尿病
  • 目前怀孕或哺乳
  • 心血管疾病
  • 手术，< 3 个月前
  • 参与其他临床试验
  • 急性疾病/感染，< 4 周前
  • 严重的精神疾病
  • 血红蛋白，女性 < 11g/dl，男性 < 13g/dl
  • 可能不合规的受试者和/或无法解除运动训练
  • 葡萄糖影响药物
  • 持续镇痛药
  • 使用抗凝剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
相对于从基线到干预后测量的胰岛素敏感性变化的运动反应
大体时间：11周
胰岛素敏感性在训练干预前后通过 5 点 75g-OGTT 测量并由 ISI Matsuda 计算
11周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无反应的分子机制
大体时间：11周
外周胰岛素靶组织（骨骼肌、脂肪组织）胰岛素敏感性无反应的分子机制
11周
响应者与非响应者在适应过程中的差异
大体时间：11周
通过评估在急性运动后、运动干预开始和结束时直接获得的血液样本和组织活检中的急性炎症反应
11周
运动炎症反应
大体时间：11周
对运动的局部（肌肉和脂肪）与全身（血液）炎症反应
11周
通过运动改变大脑胰岛素敏感性，以及反应者与非反应者的大脑差异
大体时间：11周
干预前后大脑胰岛素敏感性的变化
11周
内脏脂肪量在决定胰岛素敏感性对运动无反应中的作用
大体时间：11周
核磁共振测量
11周
鉴定无反应的血清生物标志物
大体时间：11周
11周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Tuebingen

调查人员

  • 研究主任：Hans-Ulrich Häring, Prof.、University Hospital Tuebingen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月9日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月11日

首次发布 (实际的)

2017年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月6日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 446/2016BO2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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