Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-svar på träning (NRE2)

6 maj 2020 uppdaterad av: Dr. Anja Boehm, University Hospital Tuebingen

Icke-svar på träning - Identifiering av faktorer som bidrar till träning Uteblivet svar.

Syftet med denna prospektiva interventionsstudie är att hitta biomarkörer och underliggande patomekanismer för utebliven respons på förbättring av glukosmetabolismen vid träning.

Ett ytterligare mål är att identifiera icke-svarare i ett tidigt skede, där förebyggande strategier (farmakologiskt eller genom specifik utbildning) kommer att vara framgångsrika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid baslinjen och slutet av studien utförs en intensiv metabolisk fenotypning inklusive cerebral insulinkänslighet samt vävnadsbiopsier hos överviktiga otränade friska deltagare med hög risk för typ 2-diabetes. Under studien genomförs en individuell träningsträning på 80 % VO2max under 9 veckor. Före och efter träningsinterventionen erhålls akuta vävnadsbiopsier efter en standardiserad träningsperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases of the Helmholtz Center Munich at the University of Tübingen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst en av följande riskfaktorer för typ 2-diabetes:

    • övervikt (BMI>27 kg/m2)
    • nedsatt fasteglukos och/eller glukostolerans
    • tidigare graviditetsdiabetes
    • familjehistoria för typ 2-diabetes (första gradens släkting)
  • stillasittande deltagare (< 2 träningspass/vecka)

Exklusions kriterier:

  • någon form av metall i eller på kroppen
  • termosensorisk eller ökad känslighet för uppvärmning
  • ökad känslighet för högt ljud eller sjukdomar i örat
  • klaustrofobi
  • Diabetes mellitus
  • nuvarande graviditet eller amning
  • hjärt-kärlsjukdomar
  • operation, < 3 månader sedan
  • deltagande i andra kliniska prövningar
  • akut sjukdom/infektion, < 4 veckor sedan
  • svår psykisk sjukdom
  • hemoglobin, kvinnor < 11g/dl, män < 13g/dl
  • potentiellt inkompatibla ämnen och/eller oförmåga att avstå från träningen
  • glukospåverkande läkemedel
  • kontinuerliga analgetiska läkemedel
  • användning av antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
träningssvar med avseende på förändringar i insulinkänslighet från baslinje till mätning efter intervention
Tidsram: 11 veckor
insulinkänsligheten mäts före och efter träningsinterventionen med en 5-punkts-75g-OGTT och beräknas av ISI Matsuda
11 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
molekylära mekanismer för bortfall
Tidsram: 11 veckor
molekylära mekanismer för icke-svar i insulinkänslighet i perifera insulinmålvävnader (skelettmuskel, fettvävnad)
11 veckor
skillnader i anpassningsprocessen till träning hos responders kontra non-responders
Tidsram: 11 veckor
genom att bedöma det akuta inflammatoriska svaret i blodprover och vävnadsbiopsier som erhållits direkt efter ett akut anfall av träning, i början och slutet av träningsinterventionen
11 veckor
inflammatorisk reaktion på träning
Tidsram: 11 veckor
lokal (muskel och fett) kontra systemisk (blod) inflammatorisk reaktion på träning
11 veckor
förändringar i hjärnans insulinkänslighet genom träning och hjärnskillnader i reagerande kontra icke-svarare
Tidsram: 11 veckor
förändringar i hjärnans insulinkänslighet, före och efter interventionen
11 veckor
roll av visceral fettmassa för att bestämma insulinkänslighetens uteblivna reaktion på träning
Tidsram: 11 veckor
mätt med MRI
11 veckor
identifiering av serumbiomarkörer för utebliven respons
Tidsram: 11 veckor
11 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Utredare

  • Studierektor: Hans-Ulrich Häring, Prof., University Hospital Tuebingen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 446/2016BO2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-svarare

Kliniska prövningar på träningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera