Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Non-réponse à l'exercice (NRE2)

6 mai 2020 mis à jour par: Dr. Anja Boehm, University Hospital Tuebingen

Non-réponse à l'exercice - Identification des facteurs contribuant à la non-réponse à l'exercice.

Le but de cette étude d'intervention prospective est de trouver des biomarqueurs et des mécanismes pathologiques sous-jacents pour la non-réponse de l'amélioration du métabolisme du glucose à l'exercice.

Un objectif supplémentaire est d'identifier les non-répondeurs à un stade précoce, là où les stratégies de prévention (pharmacologiquement ou par une formation spécifique) seront couronnées de succès.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au départ et à la fin de l'étude, un phénotypage métabolique intensif comprenant la sensibilité cérébrale à l'insuline ainsi que des biopsies tissulaires sont effectués chez des participants en bonne santé non entraînés en surpoids à haut risque de diabète de type 2. Au cours de l'étude, un entraînement physique individuel à 80 % de VO2max est effectué pendant 9 semaines. Avant et après l'intervention d'entraînement, des biopsies tissulaires aiguës après une séance d'exercice standardisée sont obtenues.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases of the Helmholtz Center Munich at the University of Tübingen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • au moins un des facteurs de risque suivants pour le diabète de type 2 :

    • surpoids (IMC>27 kg/m2)
    • altération de la glycémie à jeun et/ou de la tolérance au glucose
    • ancien diabète gestationnel
    • antécédents familiaux de diabète de type 2 (parent au premier degré)
  • participant sédentaire (< 2 périodes d'exercice/semaine)

Critère d'exclusion:

  • tout type de métal dans ou sur le corps
  • thermosensoriel ou sensibilité accrue à la chaleur
  • sensibilité accrue au bruit fort ou aux maladies de l'oreille
  • claustrophobie
  • Diabète sucré
  • grossesse ou allaitement en cours
  • maladies cardiovasculaires
  • chirurgie, il y a < 3 mois
  • participation à d'autres essais cliniques
  • maladie/infection aiguë, il y a < 4 semaines
  • maladie mentale grave
  • hémoglobine, femmes < 11g/dl, hommes < 13g/dl
  • sujets potentiellement incompatibles et / ou incapacité à absoudre l'entraînement physique
  • médicaments influençant le glucose
  • médicaments analgésiques continus
  • utilisation d'anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse à l'exercice en ce qui concerne les changements de sensibilité à l'insuline de la ligne de base à la mesure post-intervention
Délai: 11 semaines
la sensibilité à l'insuline est mesurée avant et après l'intervention d'entraînement par un OGTT 75g à 5 points et calculée par ISI Matsuda
11 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mécanismes moléculaires de la non-réponse
Délai: 11 semaines
mécanismes moléculaires de la non-réponse à la sensibilité à l'insuline dans les tissus périphériques cibles de l'insuline (muscle squelettique, tissu adipeux)
11 semaines
différences dans le processus d'adaptation à l'exercice chez les répondeurs par rapport aux non-répondants
Délai: 11 semaines
en évaluant la réponse inflammatoire aiguë dans des échantillons de sang et des biopsies tissulaires obtenues directement après une séance d'exercice aiguë, au début et à la fin de l'intervention d'exercice
11 semaines
réponse inflammatoire à l'exercice
Délai: 11 semaines
réponse inflammatoire locale (muscle et graisse) versus systémique (sang) à l'exercice
11 semaines
changements dans la sensibilité à l'insuline du cerveau par l'exercice et différences cérébrales entre les répondeurs et les non-répondeurs
Délai: 11 semaines
changements dans la sensibilité à l'insuline du cerveau, avant et après l'intervention
11 semaines
rôle de la masse grasse viscérale dans la détermination de la non-réponse de la sensibilité à l'insuline à l'exercice
Délai: 11 semaines
mesuré par IRM
11 semaines
identification de biomarqueurs sériques de non-réponse
Délai: 11 semaines
11 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hans-Ulrich Häring, Prof., University Hospital Tuebingen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (Réel)

12 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 446/2016BO2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Non-répondant

Essais cliniques sur entraînement physique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Panama

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner