- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03152227
에티오피아를 위한 영양에 민감한 농업 개입 (ATONU)
에티오피아의 ACGG(African Chicken Genetic Gains) 프로그램을 위한 통합 농업 및 영양에 민감한 개입 평가
연구 개요
상세 설명
FANRPAN(Food, Agriculture and Natural Resources Policy Analysis Network)이 이끄는 ATONU(Agriculture to Nutrition) 프로젝트는 기존 농업 프로그램의 맥락에서 영양에 민감한 개입을 개발, 구현 및 평가하는 것을 목표로 합니다. 특히 생후 첫 1000일 동안 가임 여성과 어린 아이들의 영양 상태. 특히 ATONU는 ACGG 프로그램과 협력하여 영양에 민감한 개입을 시행할 것입니다. ACGG는 에티오피아에서 생산성이 높은 닭 유전자형의 농업 생산성을 평가하고 있으며 18개월 농장 평가를 위해 소규모 닭 생산 가정에 20~30마리의 닭을 제공할 예정입니다. 이러한 가정에는 또한 좋은 닭 생산 관행에 대한 정기적인 기술 정보가 제공되며 ACGG 조사관은 참여 가정의 남성뿐만 아니라 여성에게도 도달하는 것을 목표로 할 것입니다.
ATONU는 행동 변화 커뮤니케이션(BCC)을 사용하여 닭고기 제품(육류 및 달걀) 소비를 장려할 ACGG 가구 사이에 영양에 민감한 개입을 추가로 시행할 것입니다. 가금류 생산 시 좋은 물, 위생 및 위생(WASH) 관행; 영양 개선을 위해 닭고기 제품 판매 수입 사용; 닭 생산 및 판매에 관한 의사 결정에서 여성의 권한 부여; 가정 내 식생활의 질을 향상시키기 위한 영양이 풍부한 채소의 가정 원예. 질적 작업은 이 개입의 개발을 지원하고 있습니다.
닭고기 생산량을 늘리기 위한 ACGG의 개입은 가정에서 소비할 닭고기와 계란에 대한 접근성을 높이고 여성에게 다른 영양이 풍부한 식품을 구매하는 데 사용할 수 있는 소득에 대한 접근성을 제공함으로써 여성과 어린이의 영양 상태를 개선할 수 있습니다. 그러나 생산과 소득 증가만으로는 식습관이나 영양학적 결과가 반드시 개선되는 것은 아닙니다. ATONU의 개입은 특히 광범위한 영양 행동 변화 커뮤니케이션을 통해 가임 연령의 여성, 독립된 미성년자 및 어린 아이들에게 영양가 있는 식단을 제공하기 위해 닭고기 제품 및 수입의 사용을 장려할 것입니다. 또한, 지역 시장에서 영양이 풍부한 식품의 가용성 부족이 다양하고 영양가 있는 식단에 대한 중요한 장벽이 될 수 있음을 인식하여 ATONU 개입의 가정 정원 가꾸기 구성 요소는 가정 수준에서 영양이 풍부한 야채의 가용성을 증가시키려고 합니다.
ACGG 프로그램은 에티오피아의 다양한 농생태학에서 운영되고 있습니다. 대상 지역 내에서 프로그램은 닭 생산이 중요한 활동인 마을을 나열했으며, 이 목록에서 중재를 시행할 마을을 무작위로 선택했습니다. 이러한 ACGG 마을의 하위 집합에서 ATONU는 개입을 시행할 것입니다. 결과적으로 ACGG 마을에는 가금류 생산 개입만 받는 그룹과 ATONU의 영양에 민감한 개입과 결합된 가금류 생산 개입을 받는 그룹의 두 그룹이 있게 됩니다. ACGG 마을은 이 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 조사관은 에티오피아의 소규모 닭 생산 가정에서 이 두 가지 개입의 영양적 영향을 평가할 것입니다. 구체적으로 조사관은 위에서 설명한 두 마을 그룹과 ACGG가 개입을 위해 선택하지 않은 ACGG 적격 마을의 세 번째 그룹을 사용하여 ACGG 및 ATONU 개입의 효과를 평가할 목적으로 클러스터 무작위 통제 시험을 수행합니다. 엄마와 아이의 식단, 영양 상태, 건강.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Addis Ababa, 에티오피아, Box 26751/1000
- Addis Continental Institute of Public Health (ACIPH)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
두 개의 ACGG 치료 부문 중 하나에 속한 가구는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 포함될 수 있습니다.
- ACGG 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 가임기 여성(등록 당시 18-49세) 또는 해방된 미성년자(15세에서 18세 미만의 소녀)가 한 명 이상 있어야 합니다.
- 연구 기간 내내 연구 지역에 머물 계획
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
컨트롤 암의 가구는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 포함될 수 있습니다.
- ACGG 프로그램 참여 기준 충족, 즉 최소 2년 이상 닭을 생산했으며 현재 50마리 이하의 닭을 기르고 있으며 향후 생산 확대에 관심이 있는 자
- 가임기 여성(등록 당시 18-49세) 또는 해방된 미성년자(15세에서 18세 미만의 소녀)가 한 명 이상 있어야 합니다.
- 연구 기간 내내 연구 지역에 머물 계획
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 위에 나열된 기준 중 하나라도 충족하지 못하는 가구는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACGG & 아토누
생산에 대한 기술적 입력 제공 및 가금류 특정 영양 측면에 대한 ATONU 영양에 민감한 BCC, WASH, 여성 권한 부여 및 가정 정원 가꾸기와 결합된 소득 사용과 함께 ACGG 고생산 병아리를 가정에 제공합니다.
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생산에 대한 기술 투입과 함께 50마리의 고생산 병아리를 가정에 제공
다른 이름들:
영양의 가금류 특정 측면에 대한 영양에 민감한 BCC, WASH, 여성의 권한 부여 및 가정 정원 가꾸기와 결합된 소득 사용.
다른 이름들:
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활성 비교기: ACGG 전용
생산에 대한 기술 투입과 함께 가정에 ACGG 고생산 병아리 제공
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생산에 대한 기술 투입과 함께 50마리의 고생산 병아리를 가정에 제공
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
에티오피아에서 제공되는 표준 관리 농업 및 건강 서비스를 받는 비 ACGG 마을의 ACGG 적격 가구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 FAO/FANTA MDD-W 식이 다양성 점수 설문지를 사용한 여성 및 해방된 미성년자의 식이 품질,
기간: 18개월
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각 연구 그룹(ACGG 단독, ACGG + ATONU 및 대조군)의 각 여성 또는 해방된 미성년자에 대해 표준 FAO/FHI360 MDD-W 식이요법에 나열된 10개 식품군 중 전날에 소비된 식품군 수 다양성 점수 설문지
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Food and Nutrition Technical Assistance Project 및 Academy for Educational Development에서 개발한 표준 식이 다양성 점수 설문지를 사용한 유아의 식이 품질.
기간: 18개월
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각 연구 그룹(ACGG 단독, ACGG + ATONU 및 대조군)의 각 유아에 대해 개발된 표준 식이 다양성 점수 설문지에 나열된 8개 그룹(FGI-8) 중 전날 소비된 식품 그룹의 수 식품 및 영양 기술 지원 프로젝트 및 교육 개발 아카데미.
식이 다양성 점수는 지난 24시간 동안 8가지 식품군의 소비를 기반으로 합니다.
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18개월
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헤모글로빈(Hb) 수치로 정의되는 여성 및 해방된 미성년자의 빈혈은 임신하지 않은 여성의 경우 Hb < 12g/dl, 임산부의 경우 Hb < 11g/dl의 한계점을 차단합니다.
기간: 18개월
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WHO 2011 지침에 따라 고도에 맞게 조정된 Hb 컷오프를 사용하여 3개 연구 그룹(ACGG 단독, ACGG + ATONU 및 대조군)에서 여성 및 해방된 미성년자의 빈혈 정의
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18개월
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헤모글로빈(Hb) 수치로 정의된 어린이의 빈혈은 Hb < 11g/dl 지점을 차단합니다.
기간: 18개월
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WHO 2011 지침에 따라 고도에 맞게 조정된 Hb 컷오프를 사용하여 세 연구 그룹(ACGG 단독, ACGG + ATONU 및 대조군)에서 어린이의 빈혈 정의
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18개월
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3개 연구 그룹(ACGG 단독, ACGG + ATONU 및 대조군)의 여성 및 해방된 미성년자에 대한 체질량 지수(kg/m^2 단위 BMI)
기간: 18개월
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각 여성 및 해방된 미성년자에 대해 BMI는 체중(kg)을 참가자 신장(m^2)의 제곱으로 나누어 계산합니다.
BMI 값은 연속 데이터로 분석됩니다.
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18개월
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3개 연구 그룹(ACGG 단독, ACGG + ATONU 및 대조군)에서 아동의 키 성장(나이 대비 키)
기간: 18개월
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연령에 따른 키는 WHO의 소년 소녀에 대한 연령 성장 차트에 따라 Z 점수로 평가 및 표시됩니다.
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18개월
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3개 연구 그룹(ACGG 단독, ACGG + ATONU 및 대조군)의 소아 체중(연령 대비 체중)
기간: 18개월
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어린이의 연령별 체중은 WHO 소년 소녀의 연령 차트에 따라 Z 점수로 평가 및 표시됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Wafaie W Fawzi, DrPH,MBBS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- 수석 연구원: Yemane Berhane, PhD, Addis Continental Institute of Public Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Victora CG, Adair L, Fall C, Hallal PC, Martorell R, Richter L, Sachdev HS; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: consequences for adult health and human capital. Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):340-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61692-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):302.
- Balarajan Y, Ramakrishnan U, Ozaltin E, Shankar AH, Subramanian SV. Anaemia in low-income and middle-income countries. Lancet. 2011 Dec 17;378(9809):2123-35. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62304-5. Epub 2011 Aug 1.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Iannotti LL, Lutter CK, Bunn DA, Stewart CP. Eggs: the uncracked potential for improving maternal and young child nutrition among the world's poor. Nutr Rev. 2014 Jun;72(6):355-68. doi: 10.1111/nure.12107. Epub 2014 May 7.
- Lee AC, Katz J, Blencowe H, Cousens S, Kozuki N, Vogel JP, Adair L, Baqui AH, Bhutta ZA, Caulfield LE, Christian P, Clarke SE, Ezzati M, Fawzi W, Gonzalez R, Huybregts L, Kariuki S, Kolsteren P, Lusingu J, Marchant T, Merialdi M, Mongkolchati A, Mullany LC, Ndirangu J, Newell ML, Nien JK, Osrin D, Roberfroid D, Rosen HE, Sania A, Silveira MF, Tielsch J, Vaidya A, Willey BA, Lawn JE, Black RE; CHERG SGA-Preterm Birth Working Group. National and regional estimates of term and preterm babies born small for gestational age in 138 low-income and middle-income countries in 2010. Lancet Glob Health. 2013 Jul;1(1):e26-36. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70006-8. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Lancet Glob Health. 2013 Aug;1(2):e76.
- Leroy JL, Frongillo EA. Can interventions to promote animal production ameliorate undernutrition? J Nutr. 2007 Oct;137(10):2311-6. doi: 10.1093/jn/137.10.2311.
- Marquis GS, Habicht JP, Lanata CF, Black RE, Rasmussen KM. Breast milk or animal-product foods improve linear growth of Peruvian toddlers consuming marginal diets. Am J Clin Nutr. 1997 Nov;66(5):1102-9. doi: 10.1093/ajcn/66.5.1102.
- Olofin I, McDonald CM, Ezzati M, Flaxman S, Black RE, Fawzi WW, Caulfield LE, Danaei G; Nutrition Impact Model Study (anthropometry cohort pooling). Associations of suboptimal growth with all-cause and cause-specific mortality in children under five years: a pooled analysis of ten prospective studies. PLoS One. 2013 May 29;8(5):e64636. doi: 10.1371/journal.pone.0064636. Print 2013.
- Ruel MT, Alderman H; Maternal and Child Nutrition Study Group. Nutrition-sensitive interventions and programmes: how can they help to accelerate progress in improving maternal and child nutrition? Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):536-51. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60843-0. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):506.
- Stevens GA, Finucane MM, Paciorek CJ, Flaxman SR, White RA, Donner AJ, Ezzati M; Nutrition Impact Model Study Group (Child Growth). Trends in mild, moderate, and severe stunting and underweight, and progress towards MDG 1 in 141 developing countries: a systematic analysis of population representative data. Lancet. 2012 Sep 1;380(9844):824-34. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60647-3. Epub 2012 Jul 5.
- Sudfeld CR, McCoy DC, Danaei G, Fink G, Ezzati M, Andrews KG, Fawzi WW. Linear growth and child development in low- and middle-income countries: a meta-analysis. Pediatrics. 2015 May;135(5):e1266-75. doi: 10.1542/peds.2014-3111. Epub 2015 Apr 6.
- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Tewahido D, Berhane Y, Sibanda S, Sibanda LM, Madzivhandila T, Munthali BLM, McConnell M, Sudfeld C, Davison K, Fawzi W. The role of chicken management practices in children's exposure to environmental contamination: a mixed-methods analysis. BMC Public Health. 2021 Jun 8;21(1):1097. doi: 10.1186/s12889-021-11025-y.
- Ambikapathi R, Passarelli S, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Abdelmenan S, Tewahido D, Tadesse AW, Sibanda L, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Berhane Y, Fawzi W, Gunaratna NS. Men's nutrition knowledge is important for women's and children's nutrition in Ethiopia. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13062. doi: 10.1111/mcn.13062. Epub 2020 Aug 4.
- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor AR, Worku A, Berhane Y, Abdelmenan S, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Sibanda LM, Geremew K, Dessie T, Abegaz S, Assefa G, Sudfeld C, McConnell M, Davison K, Fawzi W. A Chicken Production Intervention and Additional Nutrition Behavior Change Component Increased Child Growth in Ethiopia: A Cluster-Randomized Trial. J Nutr. 2020 Oct 12;150(10):2806-2817. doi: 10.1093/jn/nxaa181.
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