Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringssensitive landbruksintervensjoner for Etiopia (ATONU)

21. august 2018 oppdatert av: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)

Evaluering av integrerte landbruks- og ernæringssensitive intervensjoner for African Chicken Genetic Gains (ACGG)-programmet i Etiopia

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av å integrere ernæringssensitiv atferdsendring (BCC) i sammenheng med økt husholdningsproduksjon av kylling og egg på kvinners og barns kosthold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Agriculture to Nutrition (ATONU)-prosjektet, ledet av Food, Agriculture and Natural Resources Policy Analysis Network (FANRPAN), har som mål å utvikle, implementere og evaluere ernæringssensitive intervensjoner innenfor rammen av eksisterende landbruksprogrammer med mål om å forbedre ernæringsstatus for kvinner i reproduktiv alder og små barn, spesielt i de første 1000 dagene av livet. Spesifikt vil ATONU implementere en ernæringssensitiv intervensjon i samarbeid med ACGG-programmet. ACGG evaluerer landbruksproduktiviteten til høyproduserende kyllinggenotyper i Etiopia og vil gi 20-30 kyllinger til småskala kyllingproduserende husholdninger for en 18-måneders evaluering på gården. Disse husholdningene vil også få regelmessige tekniske innspill om god kyllingproduksjonspraksis, og ACGG-etterforskere vil ta sikte på å nå kvinner så vel som menn i deltakende husholdninger.

ATONU vil implementere en ekstra ernæringssensitiv intervensjon blant ACGG-husholdninger som vil bruke atferdsendringskommunikasjon (BCC) for å oppmuntre til forbruk av kyllingprodukter (kjøtt og egg); god vann, sanitær og hygiene (WASH) praksis i fjørfeproduksjon; bruk av inntekt fra salg av kyllingprodukter for å forbedre ernæringen; myndiggjøring av kvinner i beslutningstaking rundt kyllingproduksjon og salg; og hagearbeid hjemme av næringsrike grønnsaker for å forbedre kostholdskvaliteten i husholdningen. Kvalitativt arbeid støtter utviklingen av denne intervensjonen.

ACGGs intervensjon for å øke kyllingproduksjonen kan forbedre ernæringsstatusen til kvinner og barn gjennom å øke tilgangen til kyllingkjøtt og egg til husholdningsforbruk og styrke kvinner ved å gi dem tilgang til inntekt, som kan brukes til kjøp av annen næringsrik mat. Økt produksjon og inntekt alene kan imidlertid ikke nødvendigvis føre til forbedrede dietter eller ernæringsmessige resultater. ATONUs intervensjon vil spesifikt oppmuntre til bruk av kyllingprodukter og inntekter for å gi næringsrike dietter til kvinner i reproduktiv alder, frigjorte mindreårige og små barn gjennom omfattende kommunikasjon med endring av ernæringsatferd. Videre, i erkjennelse av at mangel på tilgjengelighet av næringstett mat i lokale markeder kan være en viktig barriere for et mangfoldig og næringsrikt kosthold, søker hagearbeidskomponenten i ATONUs intervensjon å øke tilgjengeligheten av næringstette grønnsaker på husholdningsnivå.

ACGG-programmet opererer i ulike agroøkologier i Etiopia. Innenfor målområdene listet programmet opp landsbyer der kyllingproduksjon var en viktig aktivitet og, fra denne listen, tilfeldig utvalgte landsbyer der de kunne gjennomføre intervensjonen. I en undergruppe av disse ACGG-landsbyene vil ATONU implementere sin intervensjon. Som et resultat vil det være to grupper av ACGG-landsbyer: de som kun mottar fjørfeproduksjonsintervensjonen, og de som mottar fjærfeproduksjonsintervensjonen kombinert med ATONUs ernæringssensitive intervensjon. Tildeling av ACGG-landsbyer til en av disse to gruppene vil skje tilfeldig. Etterforskere vil evaluere den ernæringsmessige innvirkningen av disse to intervensjonene blant småbrukerkyllingproduserende husholdninger i Etiopia. Spesifikt vil etterforskerne bruke de to gruppene av landsbyer beskrevet ovenfor og en tredje gruppe av ACGG-kvalifiserte landsbyer som ACGG ikke valgte for intervensjon for å gjennomføre en klynge-randomisert kontrollert studie med mål om å evaluere effekten av ACGG- og ATONU-intervensjonene på mødres og barns dietter, ernæringsstatus og helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2117

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Addis Ababa, Etiopia, Box 26751/1000
        • Addis Continental Institute of Public Health (ACIPH)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Husholdninger i en av de to ACGG-behandlingsarmene vil være kvalifisert for inkludering hvis de oppfyller alle følgende kriterier:

  1. Deltar i ACGG-programmet
  2. Ha minst én kvinne i reproduktiv alder (18-49 år ved påmelding) eller frigjort mindreårig (jente i alderen 15 til under 18 år)
  3. Planlegg å forbli i studieområdet gjennom hele studietiden
  4. Gi informert samtykke.

Husholdninger i kontrollarmen vil være kvalifisert for inkludering hvis de oppfyller alle følgende kriterier:

  1. Oppfyll kriteriene for å delta i ACGG-programmet, nemlig at de har produsert kyllinger i minst to år og holder for tiden ikke mer enn 50 kyllinger med interesse for å utvide produksjonen i fremtiden
  2. Ha minst én kvinne i reproduktiv alder (18-49 år ved påmelding) eller frigjort mindreårig (jente i alderen 15 til under 18 år)
  3. Planlegg å forbli i studieområdet gjennom hele studietiden
  4. Gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Husholdninger vil bli ekskludert hvis de ikke oppfyller noen av kriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ACGG & ATONU
ACGG høyproduserende kyllinger til husholdninger sammen med levering av tekniske input om produksjon og ATONU Nutrition sensitive BCC på fjærfespesifikke aspekter ved ernæring, WASH, kvinners myndiggjøring og bruk av inntekt kombinert med hagearbeid.
50 høyproduserende kyllinger til husholdninger sammen med levering av tekniske innspill på produksjon
Andre navn:
  • Kylling intensivering
Ernæringssensitiv BCC på fjærfespesifikke aspekter ved ernæring, WASH, kvinners myndiggjøring og bruk av inntekt kombinert med hagearbeid.
Andre navn:
  • ATONU
Aktiv komparator: Bare ACGG
ACGG høyproduserende kyllinger til husholdninger sammen med levering av teknisk input på produksjon
50 høyproduserende kyllinger til husholdninger sammen med levering av tekniske innspill på produksjon
Andre navn:
  • Kylling intensivering
Ingen inngripen: Kontroll
ACGG-kvalifiserte husholdninger i ikke-ACGG-landsbyer som mottar standard landbruks- og helsetjenester som tilbys i Etiopia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdskvalitet for kvinner og frigjorte mindreårige ved bruk av standard FAO/FANTA MDD-W-spørreskjema for kostholdsmangfold,
Tidsramme: 18 måneder
For hver kvinne eller frigjort mindreårig i hver studiegruppe (ACGG alene, ACGG pluss ATONU og kontroll), antall matvaregrupper som ble konsumert dagen før, av de 10 matvaregruppene som er oppført på standard FAO/FHI360 MDD-W diett spørreskjema for mangfoldspoeng
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdskvalitet for små barn ved hjelp av standard diettmangfoldsscore-spørreskjemaet utviklet av Food and Nutrition Technical Assistance Project og Academy for Educational Development.
Tidsramme: 18 måneder
For hvert ungt barn i hver studiegruppe (ACGG alene, ACGG pluss ATONU og kontroll) utviklet antall matgrupper som ble konsumert i løpet av dagen, av de 8 gruppene oppført (FGI-8) på standard diettmangfoldsscore-spørreskjemaet. av Food and Nutrition Technical Assistance Project og Academy for Educational Development. Score for kostholdsmangfold er basert på inntak av 8 matvaregrupper i løpet av de siste 24 timene.
18 måneder
Anemi hos kvinner og frigjorte mindreårige som definert av hemoglobin (Hb)-nivåer som avskjærer punktene Hb < 12 g/dl for ikke-gravide kvinner og Hb < 11 g/dl for gravide kvinner
Tidsramme: 18 måneder
Definere anemi hos kvinner og frigjorte mindreårige i de tre studiegruppene (ACGG alene, ACGG pluss ATONU og kontroll) ved å bruke Hb cut off justert for høyde i henhold til WHOs retningslinjer fra 2011
18 måneder
Anemi hos barn som definert av hemoglobin (Hb) nivåer avskjærer punkter for Hb < 11 g/dl
Tidsramme: 18 måneder
Definere anemi hos barn i de tre studiegruppene (ACGG alene, ACGG pluss ATONU og kontroll) ved å bruke Hb cut off justert for høyde i henhold til WHOs 2011 retningslinjer
18 måneder
Kroppsmasseindeks (BMI i kg/m^2) for kvinner og frigjorte mindreårige i de tre studiegruppene (ACGG alene, ACGG pluss ATONU og kontroll)
Tidsramme: 18 måneder
For hver kvinne og frigjort mindreårig vil BMI beregnes ved å dele kroppsvekt(kg) med kvadratet av deltakerhøyde (m^2). BMI-verdier vil bli analysert som kontinuerlige data.
18 måneder
Vekst i høyde for barn (høyde for alder) i de tre studiegruppene (ACGG alene, ACGG pluss ATONU og kontroll)
Tidsramme: 18 måneder
Høyde for alder vil bli vurdert og presentert som Z-poeng i henhold til WHOs barnehøyde for aldersvekstdiagrammer for gutter og jenter
18 måneder
Vekt hos barn (vekt for alder) i de tre studiegruppene (ACGG alene, ACGG pluss ATONU og kontroll)
Tidsramme: 18 måneder
Vekt for alder hos barn vil bli vurdert og presentert som Z-poeng i henhold til WHOs barnevekt for aldersdiagrammer for gutter og jenter
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wafaie W Fawzi, DrPH,MBBS, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Hovedetterforsker: Yemane Berhane, PhD, Addis Continental Institute of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

8. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

8. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSPH-16-0912

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

datadelingsavtale pågår

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

3
Abonnere