- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03152227
Ernæringssensitive landbruksintervensjoner for Etiopia (ATONU)
Evaluering av integrerte landbruks- og ernæringssensitive intervensjoner for African Chicken Genetic Gains (ACGG)-programmet i Etiopia
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Agriculture to Nutrition (ATONU)-prosjektet, ledet av Food, Agriculture and Natural Resources Policy Analysis Network (FANRPAN), har som mål å utvikle, implementere og evaluere ernæringssensitive intervensjoner innenfor rammen av eksisterende landbruksprogrammer med mål om å forbedre ernæringsstatus for kvinner i reproduktiv alder og små barn, spesielt i de første 1000 dagene av livet. Spesifikt vil ATONU implementere en ernæringssensitiv intervensjon i samarbeid med ACGG-programmet. ACGG evaluerer landbruksproduktiviteten til høyproduserende kyllinggenotyper i Etiopia og vil gi 20-30 kyllinger til småskala kyllingproduserende husholdninger for en 18-måneders evaluering på gården. Disse husholdningene vil også få regelmessige tekniske innspill om god kyllingproduksjonspraksis, og ACGG-etterforskere vil ta sikte på å nå kvinner så vel som menn i deltakende husholdninger.
ATONU vil implementere en ekstra ernæringssensitiv intervensjon blant ACGG-husholdninger som vil bruke atferdsendringskommunikasjon (BCC) for å oppmuntre til forbruk av kyllingprodukter (kjøtt og egg); god vann, sanitær og hygiene (WASH) praksis i fjørfeproduksjon; bruk av inntekt fra salg av kyllingprodukter for å forbedre ernæringen; myndiggjøring av kvinner i beslutningstaking rundt kyllingproduksjon og salg; og hagearbeid hjemme av næringsrike grønnsaker for å forbedre kostholdskvaliteten i husholdningen. Kvalitativt arbeid støtter utviklingen av denne intervensjonen.
ACGGs intervensjon for å øke kyllingproduksjonen kan forbedre ernæringsstatusen til kvinner og barn gjennom å øke tilgangen til kyllingkjøtt og egg til husholdningsforbruk og styrke kvinner ved å gi dem tilgang til inntekt, som kan brukes til kjøp av annen næringsrik mat. Økt produksjon og inntekt alene kan imidlertid ikke nødvendigvis føre til forbedrede dietter eller ernæringsmessige resultater. ATONUs intervensjon vil spesifikt oppmuntre til bruk av kyllingprodukter og inntekter for å gi næringsrike dietter til kvinner i reproduktiv alder, frigjorte mindreårige og små barn gjennom omfattende kommunikasjon med endring av ernæringsatferd. Videre, i erkjennelse av at mangel på tilgjengelighet av næringstett mat i lokale markeder kan være en viktig barriere for et mangfoldig og næringsrikt kosthold, søker hagearbeidskomponenten i ATONUs intervensjon å øke tilgjengeligheten av næringstette grønnsaker på husholdningsnivå.
ACGG-programmet opererer i ulike agroøkologier i Etiopia. Innenfor målområdene listet programmet opp landsbyer der kyllingproduksjon var en viktig aktivitet og, fra denne listen, tilfeldig utvalgte landsbyer der de kunne gjennomføre intervensjonen. I en undergruppe av disse ACGG-landsbyene vil ATONU implementere sin intervensjon. Som et resultat vil det være to grupper av ACGG-landsbyer: de som kun mottar fjørfeproduksjonsintervensjonen, og de som mottar fjærfeproduksjonsintervensjonen kombinert med ATONUs ernæringssensitive intervensjon. Tildeling av ACGG-landsbyer til en av disse to gruppene vil skje tilfeldig. Etterforskere vil evaluere den ernæringsmessige innvirkningen av disse to intervensjonene blant småbrukerkyllingproduserende husholdninger i Etiopia. Spesifikt vil etterforskerne bruke de to gruppene av landsbyer beskrevet ovenfor og en tredje gruppe av ACGG-kvalifiserte landsbyer som ACGG ikke valgte for intervensjon for å gjennomføre en klynge-randomisert kontrollert studie med mål om å evaluere effekten av ACGG- og ATONU-intervensjonene på mødres og barns dietter, ernæringsstatus og helse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia, Box 26751/1000
- Addis Continental Institute of Public Health (ACIPH)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Husholdninger i en av de to ACGG-behandlingsarmene vil være kvalifisert for inkludering hvis de oppfyller alle følgende kriterier:
- Deltar i ACGG-programmet
- Ha minst én kvinne i reproduktiv alder (18-49 år ved påmelding) eller frigjort mindreårig (jente i alderen 15 til under 18 år)
- Planlegg å forbli i studieområdet gjennom hele studietiden
- Gi informert samtykke.
Husholdninger i kontrollarmen vil være kvalifisert for inkludering hvis de oppfyller alle følgende kriterier:
- Oppfyll kriteriene for å delta i ACGG-programmet, nemlig at de har produsert kyllinger i minst to år og holder for tiden ikke mer enn 50 kyllinger med interesse for å utvide produksjonen i fremtiden
- Ha minst én kvinne i reproduktiv alder (18-49 år ved påmelding) eller frigjort mindreårig (jente i alderen 15 til under 18 år)
- Planlegg å forbli i studieområdet gjennom hele studietiden
- Gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Husholdninger vil bli ekskludert hvis de ikke oppfyller noen av kriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ACGG & ATONU
ACGG høyproduserende kyllinger til husholdninger sammen med levering av tekniske input om produksjon og ATONU Nutrition sensitive BCC på fjærfespesifikke aspekter ved ernæring, WASH, kvinners myndiggjøring og bruk av inntekt kombinert med hagearbeid.
|
50 høyproduserende kyllinger til husholdninger sammen med levering av tekniske innspill på produksjon
Andre navn:
Ernæringssensitiv BCC på fjærfespesifikke aspekter ved ernæring, WASH, kvinners myndiggjøring og bruk av inntekt kombinert med hagearbeid.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Bare ACGG
ACGG høyproduserende kyllinger til husholdninger sammen med levering av teknisk input på produksjon
|
50 høyproduserende kyllinger til husholdninger sammen med levering av tekniske innspill på produksjon
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Kontroll
ACGG-kvalifiserte husholdninger i ikke-ACGG-landsbyer som mottar standard landbruks- og helsetjenester som tilbys i Etiopia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kostholdskvalitet for kvinner og frigjorte mindreårige ved bruk av standard FAO/FANTA MDD-W-spørreskjema for kostholdsmangfold,
Tidsramme: 18 måneder
|
For hver kvinne eller frigjort mindreårig i hver studiegruppe (ACGG alene, ACGG pluss ATONU og kontroll), antall matvaregrupper som ble konsumert dagen før, av de 10 matvaregruppene som er oppført på standard FAO/FHI360 MDD-W diett spørreskjema for mangfoldspoeng
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kostholdskvalitet for små barn ved hjelp av standard diettmangfoldsscore-spørreskjemaet utviklet av Food and Nutrition Technical Assistance Project og Academy for Educational Development.
Tidsramme: 18 måneder
|
For hvert ungt barn i hver studiegruppe (ACGG alene, ACGG pluss ATONU og kontroll) utviklet antall matgrupper som ble konsumert i løpet av dagen, av de 8 gruppene oppført (FGI-8) på standard diettmangfoldsscore-spørreskjemaet. av Food and Nutrition Technical Assistance Project og Academy for Educational Development.
Score for kostholdsmangfold er basert på inntak av 8 matvaregrupper i løpet av de siste 24 timene.
|
18 måneder
|
Anemi hos kvinner og frigjorte mindreårige som definert av hemoglobin (Hb)-nivåer som avskjærer punktene Hb < 12 g/dl for ikke-gravide kvinner og Hb < 11 g/dl for gravide kvinner
Tidsramme: 18 måneder
|
Definere anemi hos kvinner og frigjorte mindreårige i de tre studiegruppene (ACGG alene, ACGG pluss ATONU og kontroll) ved å bruke Hb cut off justert for høyde i henhold til WHOs retningslinjer fra 2011
|
18 måneder
|
Anemi hos barn som definert av hemoglobin (Hb) nivåer avskjærer punkter for Hb < 11 g/dl
Tidsramme: 18 måneder
|
Definere anemi hos barn i de tre studiegruppene (ACGG alene, ACGG pluss ATONU og kontroll) ved å bruke Hb cut off justert for høyde i henhold til WHOs 2011 retningslinjer
|
18 måneder
|
Kroppsmasseindeks (BMI i kg/m^2) for kvinner og frigjorte mindreårige i de tre studiegruppene (ACGG alene, ACGG pluss ATONU og kontroll)
Tidsramme: 18 måneder
|
For hver kvinne og frigjort mindreårig vil BMI beregnes ved å dele kroppsvekt(kg) med kvadratet av deltakerhøyde (m^2).
BMI-verdier vil bli analysert som kontinuerlige data.
|
18 måneder
|
Vekst i høyde for barn (høyde for alder) i de tre studiegruppene (ACGG alene, ACGG pluss ATONU og kontroll)
Tidsramme: 18 måneder
|
Høyde for alder vil bli vurdert og presentert som Z-poeng i henhold til WHOs barnehøyde for aldersvekstdiagrammer for gutter og jenter
|
18 måneder
|
Vekt hos barn (vekt for alder) i de tre studiegruppene (ACGG alene, ACGG pluss ATONU og kontroll)
Tidsramme: 18 måneder
|
Vekt for alder hos barn vil bli vurdert og presentert som Z-poeng i henhold til WHOs barnevekt for aldersdiagrammer for gutter og jenter
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wafaie W Fawzi, DrPH,MBBS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Hovedetterforsker: Yemane Berhane, PhD, Addis Continental Institute of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Victora CG, Adair L, Fall C, Hallal PC, Martorell R, Richter L, Sachdev HS; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: consequences for adult health and human capital. Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):340-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61692-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):302.
- Balarajan Y, Ramakrishnan U, Ozaltin E, Shankar AH, Subramanian SV. Anaemia in low-income and middle-income countries. Lancet. 2011 Dec 17;378(9809):2123-35. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62304-5. Epub 2011 Aug 1.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Iannotti LL, Lutter CK, Bunn DA, Stewart CP. Eggs: the uncracked potential for improving maternal and young child nutrition among the world's poor. Nutr Rev. 2014 Jun;72(6):355-68. doi: 10.1111/nure.12107. Epub 2014 May 7.
- Lee AC, Katz J, Blencowe H, Cousens S, Kozuki N, Vogel JP, Adair L, Baqui AH, Bhutta ZA, Caulfield LE, Christian P, Clarke SE, Ezzati M, Fawzi W, Gonzalez R, Huybregts L, Kariuki S, Kolsteren P, Lusingu J, Marchant T, Merialdi M, Mongkolchati A, Mullany LC, Ndirangu J, Newell ML, Nien JK, Osrin D, Roberfroid D, Rosen HE, Sania A, Silveira MF, Tielsch J, Vaidya A, Willey BA, Lawn JE, Black RE; CHERG SGA-Preterm Birth Working Group. National and regional estimates of term and preterm babies born small for gestational age in 138 low-income and middle-income countries in 2010. Lancet Glob Health. 2013 Jul;1(1):e26-36. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70006-8. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Lancet Glob Health. 2013 Aug;1(2):e76.
- Leroy JL, Frongillo EA. Can interventions to promote animal production ameliorate undernutrition? J Nutr. 2007 Oct;137(10):2311-6. doi: 10.1093/jn/137.10.2311.
- Marquis GS, Habicht JP, Lanata CF, Black RE, Rasmussen KM. Breast milk or animal-product foods improve linear growth of Peruvian toddlers consuming marginal diets. Am J Clin Nutr. 1997 Nov;66(5):1102-9. doi: 10.1093/ajcn/66.5.1102.
- Olofin I, McDonald CM, Ezzati M, Flaxman S, Black RE, Fawzi WW, Caulfield LE, Danaei G; Nutrition Impact Model Study (anthropometry cohort pooling). Associations of suboptimal growth with all-cause and cause-specific mortality in children under five years: a pooled analysis of ten prospective studies. PLoS One. 2013 May 29;8(5):e64636. doi: 10.1371/journal.pone.0064636. Print 2013.
- Ruel MT, Alderman H; Maternal and Child Nutrition Study Group. Nutrition-sensitive interventions and programmes: how can they help to accelerate progress in improving maternal and child nutrition? Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):536-51. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60843-0. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):506.
- Stevens GA, Finucane MM, Paciorek CJ, Flaxman SR, White RA, Donner AJ, Ezzati M; Nutrition Impact Model Study Group (Child Growth). Trends in mild, moderate, and severe stunting and underweight, and progress towards MDG 1 in 141 developing countries: a systematic analysis of population representative data. Lancet. 2012 Sep 1;380(9844):824-34. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60647-3. Epub 2012 Jul 5.
- Sudfeld CR, McCoy DC, Danaei G, Fink G, Ezzati M, Andrews KG, Fawzi WW. Linear growth and child development in low- and middle-income countries: a meta-analysis. Pediatrics. 2015 May;135(5):e1266-75. doi: 10.1542/peds.2014-3111. Epub 2015 Apr 6.
- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Tewahido D, Berhane Y, Sibanda S, Sibanda LM, Madzivhandila T, Munthali BLM, McConnell M, Sudfeld C, Davison K, Fawzi W. The role of chicken management practices in children's exposure to environmental contamination: a mixed-methods analysis. BMC Public Health. 2021 Jun 8;21(1):1097. doi: 10.1186/s12889-021-11025-y.
- Ambikapathi R, Passarelli S, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Abdelmenan S, Tewahido D, Tadesse AW, Sibanda L, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Berhane Y, Fawzi W, Gunaratna NS. Men's nutrition knowledge is important for women's and children's nutrition in Ethiopia. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13062. doi: 10.1111/mcn.13062. Epub 2020 Aug 4.
- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor AR, Worku A, Berhane Y, Abdelmenan S, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Sibanda LM, Geremew K, Dessie T, Abegaz S, Assefa G, Sudfeld C, McConnell M, Davison K, Fawzi W. A Chicken Production Intervention and Additional Nutrition Behavior Change Component Increased Child Growth in Ethiopia: A Cluster-Randomized Trial. J Nutr. 2020 Oct 12;150(10):2806-2817. doi: 10.1093/jn/nxaa181.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSPH-16-0912
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater