- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03152227
Сельскохозяйственные вмешательства с учетом питания для Эфиопии (ATONU)
Оценка интегрированных вмешательств, чувствительных к сельскому хозяйству и питанию, для Программы генетических улучшений африканских кур (ACGG) в Эфиопии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект «От сельского хозяйства к питанию» (ATONU), возглавляемый Сетью анализа политики в области пищевых продуктов, сельского хозяйства и природных ресурсов (FANRPAN), направлен на разработку, внедрение и оценку мероприятий, ориентированных на питание, в контексте существующих сельскохозяйственных программ с целью улучшения пищевой статус женщин репродуктивного возраста и детей раннего возраста, особенно в первые 1000 дней жизни. В частности, ATONU в сотрудничестве с программой ACGG проведет мероприятия, связанные с питанием. ACGG оценивает сельскохозяйственную продуктивность высокопродуктивных генотипов цыплят в Эфиопии и предоставит 20-30 цыплят мелким птицеводческим хозяйствам для 18-месячной оценки на ферме. Этим домохозяйствам также будет регулярно предоставляться техническая информация о надлежащих методах производства кур, а исследователи ACGG будут стремиться охватить как женщин, так и мужчин в участвующих домохозяйствах.
ATONU проведет дополнительное вмешательство, связанное с питанием, среди домохозяйств ACGG, которое будет использовать информацию об изменении поведения (BCC), чтобы стимулировать потребление куриных продуктов (мяса и яиц); надлежащая практика водоснабжения, санитарии и гигиены (WASH) в птицеводстве; использование доходов от реализации куриной продукции для улучшения питания; расширение прав и возможностей женщин в принятии решений, касающихся производства и продажи курятины; и выращивание в домашних условиях овощей, богатых питательными веществами, для улучшения качества питания в домашнем хозяйстве. Качественная работа поддерживает развитие этого вмешательства.
Вмешательство ACGG по увеличению производства курятины может улучшить состояние питания женщин и детей за счет расширения доступа к куриному мясу и яйцам для домашнего потребления и расширения прав и возможностей женщин, предоставив им доступ к доходу, который можно использовать для покупки других продуктов, богатых питательными веществами. Однако само по себе увеличение производства и доходов не обязательно приведет к улучшению рациона питания или результатов в области питания. Вмешательство ATONU будет специально поощрять использование куриных продуктов и доходов для обеспечения питательного рациона женщин репродуктивного возраста, эмансипированных несовершеннолетних и детей младшего возраста посредством обширного информирования об изменении поведения в отношении питания. Кроме того, признавая, что нехватка богатых питательными веществами продуктов на местных рынках может быть серьезным препятствием на пути к разнообразному и питательному питанию, компонент домашнего садоводства в рамках вмешательства ATONU направлен на увеличение доступности богатых питательными веществами овощей на уровне домохозяйств.
Программа ACGG работает в различных агроэкологиях Эфиопии. В рамках своих целевых областей программа перечисляла деревни, в которых производство кур было важным видом деятельности, и из этого списка случайным образом выбирали деревни, в которых осуществлялось ее вмешательство. В подмножестве этих деревень ACGG ATONU осуществит свое вмешательство. В результате будет две группы деревень ACGG: те, которые получают только вмешательство в птицеводство, и те, которые получают вмешательство в птицеводство в сочетании с вмешательством ATONU, ориентированным на питание. Распределение деревень ACGG в одну из этих двух групп будет производиться случайным образом. Исследователи оценят воздействие этих двух мер на питание мелких фермерских хозяйств, занимающихся выращиванием кур в Эфиопии. В частности, исследователи будут использовать две группы деревень, описанных выше, и третью группу деревень, отвечающих требованиям ACGG, которые ACGG не выбрала для вмешательства, для проведения кластерного рандомизированного контролируемого исследования с целью оценки влияния вмешательств ACGG и ATONU на питание матери и ребенка, состояние питания и здоровье.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Addis Ababa, Эфиопия, Box 26751/1000
- Addis Continental Institute of Public Health (ACIPH)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Домохозяйства в одной из двух групп лечения ACGG будут иметь право на включение, если они соответствуют всем следующим критериям:
- Участвуют в программе ACGG
- Иметь хотя бы одну женщину репродуктивного возраста (18-49 лет на момент зачисления) или эмансипированную несовершеннолетнюю (девушка в возрасте от 15 до 18 лет)
- Планируйте оставаться в районе исследования в течение всего периода исследования
- Дайте информированное согласие.
Домохозяйства в контрольной группе будут иметь право на включение, если они отвечают всем следующим критериям:
- Соответствуют критериям участия в программе ACGG, а именно производят цыплят не менее двух лет и в настоящее время содержат не более 50 цыплят с интересом к расширению производства в будущем
- Иметь хотя бы одну женщину репродуктивного возраста (18-49 лет на момент зачисления) или эмансипированную несовершеннолетнюю (девушка в возрасте от 15 до 18 лет)
- Планируйте оставаться в районе исследования в течение всего периода исследования
- Дайте информированное согласие.
Критерий исключения:
- Домохозяйства будут исключены, если они не соответствуют ни одному из критериев, перечисленных выше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АКГГ И АТОНУ
Высокопродуктивные цыплята ACGG для домохозяйств, а также предоставление технического вклада в производство и BCC ATONU Nutrition, учитывающий специфические аспекты питания птицы, WASH, расширение прав и возможностей женщин и использование доходов в сочетании с домашним садоводством.
|
50 высокопродуктивных цыплят в домохозяйства вместе с предоставлением технического вклада в производство
Другие имена:
BCC с учетом особенностей питания, посвященный аспектам питания, связанным с птицеводством, WASH, расширению прав и возможностей женщин и использованию доходов в сочетании с домашним садоводством.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Только АКГГ
Высокопродуктивные цыплята ACGG в домохозяйства вместе с предоставлением технического вклада в производство
|
50 высокопродуктивных цыплят в домохозяйства вместе с предоставлением технического вклада в производство
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Домохозяйства, отвечающие требованиям ACGG, в деревнях, не входящих в ACGG, получают стандартные сельскохозяйственные и медицинские услуги, предоставляемые в Эфиопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество питания женщин и эмансипированных несовершеннолетних с использованием стандартной анкеты FAO/FANTA MDD-W для оценки разнообразия питания,
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Для каждой женщины или эмансипированного несовершеннолетнего в каждой исследовательской группе (только ACGG, ACGG плюс ATONU и контрольная группа) количество групп продуктов, потребленных в предыдущий день, из 10 групп продуктов, перечисленных в стандартном рационе FAO/FHI360 MDD-W. анкета для оценки разнообразия
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество питания для детей младшего возраста с использованием стандартной анкеты для оценки разнообразия питания, разработанной Проектом технической помощи в области пищевых продуктов и питания и Академией развития образования.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Для каждого ребенка младшего возраста в каждой исследовательской группе (только ACGG, ACGG плюс ATONU и контрольная группа) было разработано количество пищевых групп, потребленных в предыдущий день, из 8 групп, перечисленных (FGI-8) в стандартном опроснике для оценки разнообразия питания. Проектом технической помощи в области пищевых продуктов и питания и Академией развития образования.
Оценка диетического разнообразия основана на потреблении 8 групп продуктов за последние 24 часа.
|
18 месяцев
|
|
Анемия у женщин и эмансипированных несовершеннолетних, определяемая по уровням гемоглобина (Hb), пороговые значения Hb < 12 г/дл для небеременных женщин и Hb < 11 г/дл для беременных женщин
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Определение анемии у женщин и эмансипированных несовершеннолетних в трех исследовательских группах (только ACGG, ACGG плюс ATONU и контрольная группа) с использованием отсечки гемоглобина с поправкой на высоту в соответствии с рекомендациями ВОЗ 2011 г.
|
18 месяцев
|
|
Анемия у детей, определяемая по пороговым значениям уровня гемоглобина (Hb) при Hb < 11 г/дл
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Определение анемии у детей в трех исследуемых группах (только ACGG, ACGG плюс ATONU и контрольная группа) с использованием отсечки Hb с поправкой на высоту в соответствии с рекомендациями ВОЗ 2011 г.
|
18 месяцев
|
|
Индекс массы тела (ИМТ в кг/м^2) для женщин и эмансипированных несовершеннолетних в трех исследуемых группах (только ACGG, ACGG плюс ATONU и контрольная группа)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Для каждой женщины и эмансипированного несовершеннолетнего ИМТ будет рассчитываться путем деления массы тела (кг) на квадрат роста участника (м^2).
Значения ИМТ будут анализироваться как непрерывные данные.
|
18 месяцев
|
|
Рост детей (рост по возрасту) в трех исследуемых группах (только ACGG, ACGG плюс ATONU и контрольная группа)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Рост относительно возраста будет оцениваться и представляться в виде Z-баллов в соответствии с диаграммами роста детей ВОЗ для мальчиков и девочек.
|
18 месяцев
|
|
Масса тела детей (вес по возрасту) в трех исследуемых группах (только ACGG, ACGG плюс ATONU и контрольная)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Масса тела по возрасту у детей будет оцениваться и представляться в виде Z-баллов в соответствии с таблицами веса детей по возрасту ВОЗ для мальчиков и девочек.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wafaie W Fawzi, DrPH,MBBS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Главный следователь: Yemane Berhane, PhD, Addis Continental Institute of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Victora CG, Adair L, Fall C, Hallal PC, Martorell R, Richter L, Sachdev HS; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: consequences for adult health and human capital. Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):340-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61692-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):302.
- Balarajan Y, Ramakrishnan U, Ozaltin E, Shankar AH, Subramanian SV. Anaemia in low-income and middle-income countries. Lancet. 2011 Dec 17;378(9809):2123-35. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62304-5. Epub 2011 Aug 1.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Iannotti LL, Lutter CK, Bunn DA, Stewart CP. Eggs: the uncracked potential for improving maternal and young child nutrition among the world's poor. Nutr Rev. 2014 Jun;72(6):355-68. doi: 10.1111/nure.12107. Epub 2014 May 7.
- Lee AC, Katz J, Blencowe H, Cousens S, Kozuki N, Vogel JP, Adair L, Baqui AH, Bhutta ZA, Caulfield LE, Christian P, Clarke SE, Ezzati M, Fawzi W, Gonzalez R, Huybregts L, Kariuki S, Kolsteren P, Lusingu J, Marchant T, Merialdi M, Mongkolchati A, Mullany LC, Ndirangu J, Newell ML, Nien JK, Osrin D, Roberfroid D, Rosen HE, Sania A, Silveira MF, Tielsch J, Vaidya A, Willey BA, Lawn JE, Black RE; CHERG SGA-Preterm Birth Working Group. National and regional estimates of term and preterm babies born small for gestational age in 138 low-income and middle-income countries in 2010. Lancet Glob Health. 2013 Jul;1(1):e26-36. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70006-8. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Lancet Glob Health. 2013 Aug;1(2):e76.
- Leroy JL, Frongillo EA. Can interventions to promote animal production ameliorate undernutrition? J Nutr. 2007 Oct;137(10):2311-6. doi: 10.1093/jn/137.10.2311.
- Marquis GS, Habicht JP, Lanata CF, Black RE, Rasmussen KM. Breast milk or animal-product foods improve linear growth of Peruvian toddlers consuming marginal diets. Am J Clin Nutr. 1997 Nov;66(5):1102-9. doi: 10.1093/ajcn/66.5.1102.
- Olofin I, McDonald CM, Ezzati M, Flaxman S, Black RE, Fawzi WW, Caulfield LE, Danaei G; Nutrition Impact Model Study (anthropometry cohort pooling). Associations of suboptimal growth with all-cause and cause-specific mortality in children under five years: a pooled analysis of ten prospective studies. PLoS One. 2013 May 29;8(5):e64636. doi: 10.1371/journal.pone.0064636. Print 2013.
- Ruel MT, Alderman H; Maternal and Child Nutrition Study Group. Nutrition-sensitive interventions and programmes: how can they help to accelerate progress in improving maternal and child nutrition? Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):536-51. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60843-0. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):506.
- Stevens GA, Finucane MM, Paciorek CJ, Flaxman SR, White RA, Donner AJ, Ezzati M; Nutrition Impact Model Study Group (Child Growth). Trends in mild, moderate, and severe stunting and underweight, and progress towards MDG 1 in 141 developing countries: a systematic analysis of population representative data. Lancet. 2012 Sep 1;380(9844):824-34. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60647-3. Epub 2012 Jul 5.
- Sudfeld CR, McCoy DC, Danaei G, Fink G, Ezzati M, Andrews KG, Fawzi WW. Linear growth and child development in low- and middle-income countries: a meta-analysis. Pediatrics. 2015 May;135(5):e1266-75. doi: 10.1542/peds.2014-3111. Epub 2015 Apr 6.
- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Tewahido D, Berhane Y, Sibanda S, Sibanda LM, Madzivhandila T, Munthali BLM, McConnell M, Sudfeld C, Davison K, Fawzi W. The role of chicken management practices in children's exposure to environmental contamination: a mixed-methods analysis. BMC Public Health. 2021 Jun 8;21(1):1097. doi: 10.1186/s12889-021-11025-y.
- Ambikapathi R, Passarelli S, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Abdelmenan S, Tewahido D, Tadesse AW, Sibanda L, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Berhane Y, Fawzi W, Gunaratna NS. Men's nutrition knowledge is important for women's and children's nutrition in Ethiopia. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13062. doi: 10.1111/mcn.13062. Epub 2020 Aug 4.
- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor AR, Worku A, Berhane Y, Abdelmenan S, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Sibanda LM, Geremew K, Dessie T, Abegaz S, Assefa G, Sudfeld C, McConnell M, Davison K, Fawzi W. A Chicken Production Intervention and Additional Nutrition Behavior Change Component Increased Child Growth in Ethiopia: A Cluster-Randomized Trial. J Nutr. 2020 Oct 12;150(10):2806-2817. doi: 10.1093/jn/nxaa181.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSPH-16-0912
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада