埃塞俄比亚对营养敏感的农业干预措施 (ATONU)
2018年8月21日 更新者：Wafaie Fawzi、Harvard School of Public Health (HSPH)
埃塞俄比亚非洲鸡遗传增益 (ACGG) 计划的综合农业和营养敏感干预措施评估
本研究旨在评估在增加家庭鸡肉和鸡蛋产量的背景下整合营养敏感行为改变沟通 (BCC) 对妇女和儿童饮食的影响。
研究概览
详细说明
由粮食、农业和自然资源政策分析网络 (FANRPAN) 领导的农业营养 (ATONU) 项目旨在在现有农业计划的背景下制定、实施和评估营养敏感干预措施，以改善育龄妇女和幼儿的营养状况，尤其是生命最初 1000 天的营养状况。 具体而言，ATONU 将与 ACGG 计划合作实施营养敏感干预措施。 ACGG 正在评估埃塞俄比亚高产鸡基因型的农业生产力，并将向小型养鸡户提供 20-30 只鸡，进行为期 18 个月的农场评估。 这些家庭也将定期获得有关养鸡良好做法的技术投入，ACGG 调查人员的目标是覆盖参与家庭中的女性和男性。
ATONU 将在 ACGG 家庭中实施额外的营养敏感干预措施，使用行为改变交流 (BCC) 来鼓励食用鸡肉产品（肉和蛋）；家禽生产中良好的水、环境卫生和个人卫生 (WASH) 规范；使用鸡肉产品销售收入改善营养；赋予妇女参与鸡肉生产和销售决策的权力；以及营养丰富的蔬菜的家庭园艺，以改善家庭的饮食质量。 定性工作正在支持这种干预的发展。
ACGG 提高鸡肉产量的干预措施可能会改善妇女和儿童的营养状况，方法是增加家庭消费的鸡肉和鸡蛋的供应，并通过让妇女获得收入来增强她们的权能，这些收入可用于购买其他营养丰富的食物。 然而，仅靠增加产量和收入不一定能转化为改善饮食或营养结果。 ATONU 的干预将特别鼓励使用鸡肉产品和收入，通过广泛的营养行为改变交流为育龄妇女、独立的未成年人和幼儿提供营养膳食。 此外，认识到当地市场缺乏营养丰富的食物可能是多样化和营养饮食的重要障碍，ATONU 干预措施的家庭园艺部分旨在增加家庭层面的营养丰富蔬菜的供应。
ACGG 计划在埃塞俄比亚的多种农业生态中运作。 在其目标区域内，该计划列出了养鸡是一项重要活动的村庄，并从该列表中随机选择实施干预的村庄。 在这些 ACGG 村庄的一部分中，ATONU 将实施其干预措施。 因此，将有两组 ACGG 村庄：仅接受家禽生产干预的村庄，以及接受家禽生产干预和 ATONU 营养敏感干预的村庄。 将随机分配 ACGG 村庄到这两个组之一。 调查人员将评估这两种干预措施对埃塞俄比亚小规模养鸡家庭的营养影响。 具体而言，研究人员将使用上述两组村庄和 ACGG 未选择干预的第三组符合 ACGG 条件的村庄进行整群随机对照试验，目的是评估 ACGG 和 ATONU 干预措施对母婴饮食、营养状况和健康。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2117
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Addis Ababa、埃塞俄比亚、Box 26751/1000
- Addis Continental Institute of Public Health (ACIPH)
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 49年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
如果符合以下所有标准，则属于两个 ACGG 治疗组之一的家庭将有资格被纳入：
- 正在参加 ACGG 计划
- 至少有一名育龄妇女（入学时 18-49 岁）或独立未成年人（15 岁至 18 岁以下的女孩）
- 计划在整个研究期间留在研究区域
- 提供知情同意。
如果控制臂中的家庭满足以下所有标准，则他们将有资格被纳入：
- 符合参加ACGG计划的标准，即他们已经生产了至少两年的鸡，目前饲养的鸡不超过50只，有兴趣在未来扩大生产
- 至少有一名育龄妇女（入学时 18-49 岁）或独立未成年人（15 岁至 18 岁以下的女孩）
- 计划在整个研究期间留在研究区域
- 提供知情同意。
排除标准：
- 不符合上述任何标准的家庭将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ACGG & 阿托努
ACGG 向家庭提供高产雏鸡，并提供生产技术投入和 ATONU 营养敏感的 BCC，涉及家禽的特定营养方面、WASH、妇女赋权以及收入与家庭园艺的结合。
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向家庭提供 50 只高产雏鸡，并提供生产技术投入
其他名称：
营养敏感的 BCC，内容涉及家禽的特定营养方面、WASH、妇女赋权以及收入与家庭园艺相结合。
其他名称：
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有源比较器：仅限ACGG
ACGG 为家庭提供高产雏鸡并提供生产技术投入
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向家庭提供 50 只高产雏鸡，并提供生产技术投入
其他名称：
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无干预：控制
非 ACGG 村庄中符合 ACGG 条件的家庭接受埃塞俄比亚提供的护理农业和卫生服务标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用标准的 FAO/FANTA MDD-W 膳食多样性评分问卷调查妇女和独立未成年人的膳食质量，
大体时间：18个月
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对于每个研究组（仅 ACGG、ACGG 加 ATONU 和对照组）中的每位女性或独立未成年人，在标准 FAO/FHI360 MDD-W 膳食中列出的 10 个食物组中，前一天食用的食物组数量多样性评分问卷
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用由食品和营养技术援助项目和教育发展学院开发的标准膳食多样性评分问卷调查幼儿的饮食质量。
大体时间：18个月
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对于每个研究组（单独使用 ACGG、ACGG 加 ATONU 和对照组）中的每个幼儿，前一天消耗的食物组数，在标准膳食多样性评分问卷上列出的 8 个组 (FGI-8) 中由食品和营养技术援助项目和教育发展学院提供。
饮食多样性评分基于过去 24 小时内 8 种食物的摄入情况。
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18个月
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根据血红蛋白 (Hb) 水平定义的女性和独立自主未成年人的贫血非孕妇 Hb < 12 g/dl 和孕妇 Hb < 11g/dl 的临界点
大体时间：18个月
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根据 WHO 2011 指南，使用根据海拔高度调整的 Hb 截止值定义三个研究组（仅 ACGG、ACGG 加 ATONU 和对照组）中女性和独立未成年人的贫血
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18个月
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根据血红蛋白 (Hb) 水平定义的儿童贫血 Hb < 11 g/dl 的截止点
大体时间：18个月
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根据 WHO 2011 年指南，使用根据海拔高度调整的 Hb 截止值定义三个研究组（仅 ACGG、ACGG 加 ATONU 和对照组）儿童的贫血
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18个月
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三个研究组（仅 ACGG、ACGG 加 ATONU 和对照组）中女性和独立未成年人的身体质量指数（BMI，以 kg/m^2 为单位）
大体时间：18个月
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对于每位女性和独立自主的未成年人，BMI 将通过将体重 (kg) 除以参与者身高 (m^2) 的平方来计算。
BMI 值将作为连续数据进行分析。
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18个月
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三个研究组（仅 ACGG、ACGG 加 ATONU 和对照组）中儿童身高（年龄别身高）的增长
大体时间：18个月
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年龄身高将根据世界卫生组织儿童男孩和女孩的年龄身高增长图表进行评估并以 Z 分数表示
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18个月
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三个研究组（仅 ACGG、ACGG 加 ATONU 和对照组）中儿童的体重（年龄别体重）
大体时间：18个月
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儿童的年龄别体重将根据世卫组织男孩和女孩的儿童年龄别体重图表进行评估并以 Z 分数表示
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Wafaie W Fawzi, DrPH,MBBS、Harvard School of Public Health (HSPH)
- 首席研究员：Yemane Berhane, PhD、Addis Continental Institute of Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Victora CG, Adair L, Fall C, Hallal PC, Martorell R, Richter L, Sachdev HS; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: consequences for adult health and human capital. Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):340-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61692-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):302.
- Balarajan Y, Ramakrishnan U, Ozaltin E, Shankar AH, Subramanian SV. Anaemia in low-income and middle-income countries. Lancet. 2011 Dec 17;378(9809):2123-35. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62304-5. Epub 2011 Aug 1.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Iannotti LL, Lutter CK, Bunn DA, Stewart CP. Eggs: the uncracked potential for improving maternal and young child nutrition among the world's poor. Nutr Rev. 2014 Jun;72(6):355-68. doi: 10.1111/nure.12107. Epub 2014 May 7.
- Lee AC, Katz J, Blencowe H, Cousens S, Kozuki N, Vogel JP, Adair L, Baqui AH, Bhutta ZA, Caulfield LE, Christian P, Clarke SE, Ezzati M, Fawzi W, Gonzalez R, Huybregts L, Kariuki S, Kolsteren P, Lusingu J, Marchant T, Merialdi M, Mongkolchati A, Mullany LC, Ndirangu J, Newell ML, Nien JK, Osrin D, Roberfroid D, Rosen HE, Sania A, Silveira MF, Tielsch J, Vaidya A, Willey BA, Lawn JE, Black RE; CHERG SGA-Preterm Birth Working Group. National and regional estimates of term and preterm babies born small for gestational age in 138 low-income and middle-income countries in 2010. Lancet Glob Health. 2013 Jul;1(1):e26-36. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70006-8. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Lancet Glob Health. 2013 Aug;1(2):e76.
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- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Tewahido D, Berhane Y, Sibanda S, Sibanda LM, Madzivhandila T, Munthali BLM, McConnell M, Sudfeld C, Davison K, Fawzi W. The role of chicken management practices in children's exposure to environmental contamination: a mixed-methods analysis. BMC Public Health. 2021 Jun 8;21(1):1097. doi: 10.1186/s12889-021-11025-y.
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- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor AR, Worku A, Berhane Y, Abdelmenan S, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Sibanda LM, Geremew K, Dessie T, Abegaz S, Assefa G, Sudfeld C, McConnell M, Davison K, Fawzi W. A Chicken Production Intervention and Additional Nutrition Behavior Change Component Increased Child Growth in Ethiopia: A Cluster-Randomized Trial. J Nutr. 2020 Oct 12;150(10):2806-2817. doi: 10.1093/jn/nxaa181.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月8日
研究完成 (实际的)
2018年5月8日
研究注册日期
首次提交
2016年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月11日
首次发布 (实际的)
2017年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月21日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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