- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03152227
Interventi agricoli sensibili alla nutrizione per l'Etiopia (ATONU)
Valutazione degli interventi integrati sensibili all'agricoltura e alla nutrizione per il programma African Chicken Genetic Gains (ACGG) in Etiopia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto Agriculture to Nutrition (ATONU), guidato dalla Food, Agriculture and Natural Resources Policy Analysis Network (FANRPAN), mira a sviluppare, attuare e valutare interventi sensibili alla nutrizione nel contesto dei programmi agricoli esistenti con l'obiettivo di migliorare la stato nutrizionale delle donne in età riproduttiva e dei bambini piccoli, in particolare nei primi 1000 giorni di vita. In particolare, ATONU realizzerà un intervento sensibile alla nutrizione in collaborazione con il programma ACGG. ACGG sta valutando la produttività agricola dei genotipi di pollo ad alta produzione in Etiopia e fornirà 20-30 polli alle famiglie produttrici di pollo su piccola scala per una valutazione in azienda di 18 mesi. A queste famiglie verrà inoltre fornito un contributo tecnico regolare sulle buone pratiche di produzione di polli e gli investigatori dell'ACGG mireranno a raggiungere donne e uomini nelle famiglie partecipanti.
ATONU implementerà un ulteriore intervento sensibile alla nutrizione tra le famiglie ACGG che utilizzerà la comunicazione sul cambiamento del comportamento (BCC) per incoraggiare il consumo di prodotti a base di pollo (carne e uova); buone pratiche igieniche, sanitarie e igieniche (WASH) nella produzione di pollame; utilizzo dei proventi della vendita di prodotti a base di pollo per migliorare la nutrizione; emancipazione delle donne nel processo decisionale in merito alla produzione e vendita di polli; e giardinaggio domestico di verdure ricche di nutrienti per migliorare la qualità della dieta all'interno della famiglia. Il lavoro qualitativo sostiene lo sviluppo di questo intervento.
L'intervento di ACGG per aumentare la produzione di pollo può migliorare lo stato nutrizionale di donne e bambini aumentando l'accesso alla carne e alle uova di pollo per il consumo domestico e conferendo potere alle donne dando loro accesso al reddito, che potrebbe essere utilizzato per l'acquisto di altri alimenti ricchi di nutrienti. Tuttavia, l'aumento della produzione e del reddito da soli potrebbe non tradursi necessariamente in migliori diete o risultati nutrizionali. L'intervento di ATONU incoraggerà specificamente l'uso di prodotti a base di pollo e reddito per fornire diete nutrienti per donne in età riproduttiva, minori emancipati e bambini piccoli attraverso un'ampia comunicazione sul cambiamento del comportamento nutrizionale. Inoltre, riconoscendo che la mancanza di disponibilità di alimenti ricchi di nutrienti nei mercati locali può essere un ostacolo importante a una dieta diversificata e nutriente, la componente dell'orto domestico dell'intervento di ATONU cerca di aumentare la disponibilità di verdure ricche di nutrienti a livello domestico.
Il programma ACGG opera in diverse agroecologie in Etiopia. All'interno delle sue aree target, il programma ha elencato i villaggi in cui la produzione di polli era un'attività importante e, da questo elenco, ha selezionato casualmente i villaggi in cui attuare il proprio intervento. In un sottoinsieme di questi villaggi ACGG, ATONU attuerà il suo intervento. Di conseguenza, ci saranno due gruppi di villaggi ACGG: quelli che riceveranno solo l'intervento per la produzione di pollame e quelli che riceveranno l'intervento per la produzione di pollame insieme all'intervento ATONU sensibile alla nutrizione. L'assegnazione dei villaggi ACGG a uno di questi due gruppi avverrà in modo casuale. Gli investigatori valuteranno l'impatto nutrizionale di questi due interventi tra le piccole famiglie produttrici di polli in Etiopia. In particolare, i ricercatori utilizzeranno i due gruppi di villaggi sopra descritti e un terzo gruppo di villaggi ammissibili ACGG che ACGG non ha scelto per l'intervento per condurre uno studio controllato randomizzato a grappolo con l'obiettivo di valutare l'effetto degli interventi ACGG e ATONU su Diete materne e infantili, stato nutrizionale e salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia, Box 26751/1000
- Addis Continental Institute of Public Health (ACIPH)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le famiglie in uno dei due bracci di trattamento ACGG potranno essere incluse se soddisfano tutti i seguenti criteri:
- Partecipano al programma ACGG
- Avere almeno una donna in età riproduttiva (18-49 anni al momento dell'iscrizione) o minore emancipata (ragazza di età compresa tra 15 e meno di 18 anni)
- Pianifica di rimanere nell'area di studio per tutta la durata dello studio
- Fornire il consenso informato.
Le famiglie nel braccio di controllo saranno ammissibili all'inclusione se soddisfano tutti i seguenti criteri:
- Soddisfano i criteri per la partecipazione al programma ACGG, vale a dire, hanno allevato polli per almeno due anni e attualmente allevano non più di 50 polli con interesse ad espandere la produzione in futuro
- Avere almeno una donna in età riproduttiva (18-49 anni al momento dell'iscrizione) o minore emancipata (ragazza di età compresa tra 15 e meno di 18 anni)
- Pianifica di rimanere nell'area di studio per tutta la durata dello studio
- Fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Le famiglie saranno escluse se non soddisfano uno dei criteri sopra elencati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ACGG & ATONU
ACGG pulcini ad alta produzione alle famiglie insieme alla fornitura di input tecnici sulla produzione e ATONU Nutrition BCC sensibile su aspetti specifici della nutrizione del pollame, WASH, emancipazione delle donne e uso del reddito combinato con l'orticoltura domestica.
|
50 pulcini ad alta produzione alle famiglie insieme alla fornitura di input tecnici sulla produzione
Altri nomi:
BCC sensibile alla nutrizione su aspetti specifici della nutrizione del pollame, WASH, emancipazione delle donne e uso del reddito combinato con il giardinaggio domestico.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Solo ACGG
ACGG pulcini ad alta produzione alle famiglie insieme alla fornitura di input tecnici sulla produzione
|
50 pulcini ad alta produzione alle famiglie insieme alla fornitura di input tecnici sulla produzione
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllo
Famiglie ammissibili ACGG in villaggi non ACGG che ricevono servizi agricoli e sanitari standard di assistenza forniti in Etiopia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della dieta per donne e minori emancipati utilizzando il questionario standard FAO/FANTA MDD-W sulla diversità alimentare,
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Per ogni donna o minore emancipato in ciascun gruppo di studio (solo ACGG, ACGG più ATONU e Controllo), il numero di gruppi di alimenti consumati nel giorno precedente, tra i 10 gruppi di alimenti elencati nella dieta standard FAO/FHI360 MDD-W questionario sul punteggio di diversità
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della dieta per i bambini piccoli utilizzando il questionario standard sulla diversità alimentare sviluppato dal progetto di assistenza tecnica per l'alimentazione e la nutrizione e l'Accademia per lo sviluppo educativo.
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Per ogni bambino in ogni gruppo di studio (ACGG da solo, ACGG più ATONU e Controllo), il numero di gruppi alimentari consumati nel giorno precedente, tra gli 8 gruppi elencati (FGI-8) nel questionario standard sulla diversità alimentare sviluppato da Food and Nutrition Technical Assistance Project e Academy for Educational Development.
Il punteggio della diversità alimentare si basa sul consumo di 8 gruppi di alimenti nelle ultime 24 ore.
|
18 mesi
|
|
Anemia nelle donne e nei minori emancipati come definita dai livelli di emoglobina (Hb) cut-off point di Hb < 12 g/dl per le donne non gravide e Hb < 11 g/dl per le donne gravide
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Definire l'anemia nelle donne e nei minori emancipati nei tre gruppi di studio (solo ACGG, ACGG più ATONU e controllo) utilizzando il cut off di Hb aggiustato per l'altitudine secondo le linee guida dell'OMS 2011
|
18 mesi
|
|
Anemia nei bambini come definita dai livelli di emoglobina (Hb) cut off point di Hb < 11 g/dl
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Definire l'anemia nei bambini nei tre gruppi di studio (solo ACGG, ACGG più ATONU e controllo) utilizzando il cut off di Hb aggiustato per l'altitudine secondo le linee guida dell'OMS 2011
|
18 mesi
|
|
Indice di massa corporea (BMI in kg/m^2 ) per le donne e i minori emancipati nei tre gruppi di studio (ACGG solo, ACGG più ATONU e Controllo)
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Per ogni donna e minore emancipato, il BMI sarà calcolato dividendo il peso corporeo (kg) per il quadrato dell'altezza del partecipante (m^2).
I valori del BMI saranno analizzati come dati continui.
|
18 mesi
|
|
Crescita in altezza per i bambini (Height for Age) nei tre gruppi di studio (solo ACGG, ACGG più ATONU e Controllo)
Lasso di tempo: 18 mesi
|
L'altezza per età sarà valutata e presentata come punteggi Z secondo l'altezza dei bambini dell'OMS per i grafici di crescita dell'età per ragazzi e ragazze
|
18 mesi
|
|
Peso nei bambini (peso per età) nei tre gruppi di studio (solo ACGG, ACGG più ATONU e controllo)
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Il peso per età nei bambini sarà valutato e presentato come punteggi Z secondo le tabelle del peso per età dei bambini dell'OMS per ragazzi e ragazze
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wafaie W Fawzi, DrPH,MBBS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigatore principale: Yemane Berhane, PhD, Addis Continental Institute of Public Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Victora CG, Adair L, Fall C, Hallal PC, Martorell R, Richter L, Sachdev HS; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: consequences for adult health and human capital. Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):340-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61692-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):302.
- Balarajan Y, Ramakrishnan U, Ozaltin E, Shankar AH, Subramanian SV. Anaemia in low-income and middle-income countries. Lancet. 2011 Dec 17;378(9809):2123-35. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62304-5. Epub 2011 Aug 1.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Iannotti LL, Lutter CK, Bunn DA, Stewart CP. Eggs: the uncracked potential for improving maternal and young child nutrition among the world's poor. Nutr Rev. 2014 Jun;72(6):355-68. doi: 10.1111/nure.12107. Epub 2014 May 7.
- Lee AC, Katz J, Blencowe H, Cousens S, Kozuki N, Vogel JP, Adair L, Baqui AH, Bhutta ZA, Caulfield LE, Christian P, Clarke SE, Ezzati M, Fawzi W, Gonzalez R, Huybregts L, Kariuki S, Kolsteren P, Lusingu J, Marchant T, Merialdi M, Mongkolchati A, Mullany LC, Ndirangu J, Newell ML, Nien JK, Osrin D, Roberfroid D, Rosen HE, Sania A, Silveira MF, Tielsch J, Vaidya A, Willey BA, Lawn JE, Black RE; CHERG SGA-Preterm Birth Working Group. National and regional estimates of term and preterm babies born small for gestational age in 138 low-income and middle-income countries in 2010. Lancet Glob Health. 2013 Jul;1(1):e26-36. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70006-8. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Lancet Glob Health. 2013 Aug;1(2):e76.
- Leroy JL, Frongillo EA. Can interventions to promote animal production ameliorate undernutrition? J Nutr. 2007 Oct;137(10):2311-6. doi: 10.1093/jn/137.10.2311.
- Marquis GS, Habicht JP, Lanata CF, Black RE, Rasmussen KM. Breast milk or animal-product foods improve linear growth of Peruvian toddlers consuming marginal diets. Am J Clin Nutr. 1997 Nov;66(5):1102-9. doi: 10.1093/ajcn/66.5.1102.
- Olofin I, McDonald CM, Ezzati M, Flaxman S, Black RE, Fawzi WW, Caulfield LE, Danaei G; Nutrition Impact Model Study (anthropometry cohort pooling). Associations of suboptimal growth with all-cause and cause-specific mortality in children under five years: a pooled analysis of ten prospective studies. PLoS One. 2013 May 29;8(5):e64636. doi: 10.1371/journal.pone.0064636. Print 2013.
- Ruel MT, Alderman H; Maternal and Child Nutrition Study Group. Nutrition-sensitive interventions and programmes: how can they help to accelerate progress in improving maternal and child nutrition? Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):536-51. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60843-0. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):506.
- Stevens GA, Finucane MM, Paciorek CJ, Flaxman SR, White RA, Donner AJ, Ezzati M; Nutrition Impact Model Study Group (Child Growth). Trends in mild, moderate, and severe stunting and underweight, and progress towards MDG 1 in 141 developing countries: a systematic analysis of population representative data. Lancet. 2012 Sep 1;380(9844):824-34. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60647-3. Epub 2012 Jul 5.
- Sudfeld CR, McCoy DC, Danaei G, Fink G, Ezzati M, Andrews KG, Fawzi WW. Linear growth and child development in low- and middle-income countries: a meta-analysis. Pediatrics. 2015 May;135(5):e1266-75. doi: 10.1542/peds.2014-3111. Epub 2015 Apr 6.
- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Tewahido D, Berhane Y, Sibanda S, Sibanda LM, Madzivhandila T, Munthali BLM, McConnell M, Sudfeld C, Davison K, Fawzi W. The role of chicken management practices in children's exposure to environmental contamination: a mixed-methods analysis. BMC Public Health. 2021 Jun 8;21(1):1097. doi: 10.1186/s12889-021-11025-y.
- Ambikapathi R, Passarelli S, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Abdelmenan S, Tewahido D, Tadesse AW, Sibanda L, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Berhane Y, Fawzi W, Gunaratna NS. Men's nutrition knowledge is important for women's and children's nutrition in Ethiopia. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13062. doi: 10.1111/mcn.13062. Epub 2020 Aug 4.
- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor AR, Worku A, Berhane Y, Abdelmenan S, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Sibanda LM, Geremew K, Dessie T, Abegaz S, Assefa G, Sudfeld C, McConnell M, Davison K, Fawzi W. A Chicken Production Intervention and Additional Nutrition Behavior Change Component Increased Child Growth in Ethiopia: A Cluster-Randomized Trial. J Nutr. 2020 Oct 12;150(10):2806-2817. doi: 10.1093/jn/nxaa181.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSPH-16-0912
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Comportamento sanitario
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda