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Interventi agricoli sensibili alla nutrizione per l'Etiopia (ATONU)

21 agosto 2018 aggiornato da: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)

Valutazione degli interventi integrati sensibili all'agricoltura e alla nutrizione per il programma African Chicken Genetic Gains (ACGG) in Etiopia

Questo studio mira a valutare l'impatto dell'integrazione della comunicazione del cambiamento comportamentale sensibile alla nutrizione (BCC) nel contesto dell'aumento della produzione domestica di pollo e uova sulla dieta di donne e bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto Agriculture to Nutrition (ATONU), guidato dalla Food, Agriculture and Natural Resources Policy Analysis Network (FANRPAN), mira a sviluppare, attuare e valutare interventi sensibili alla nutrizione nel contesto dei programmi agricoli esistenti con l'obiettivo di migliorare la stato nutrizionale delle donne in età riproduttiva e dei bambini piccoli, in particolare nei primi 1000 giorni di vita. In particolare, ATONU realizzerà un intervento sensibile alla nutrizione in collaborazione con il programma ACGG. ACGG sta valutando la produttività agricola dei genotipi di pollo ad alta produzione in Etiopia e fornirà 20-30 polli alle famiglie produttrici di pollo su piccola scala per una valutazione in azienda di 18 mesi. A queste famiglie verrà inoltre fornito un contributo tecnico regolare sulle buone pratiche di produzione di polli e gli investigatori dell'ACGG mireranno a raggiungere donne e uomini nelle famiglie partecipanti.

ATONU implementerà un ulteriore intervento sensibile alla nutrizione tra le famiglie ACGG che utilizzerà la comunicazione sul cambiamento del comportamento (BCC) per incoraggiare il consumo di prodotti a base di pollo (carne e uova); buone pratiche igieniche, sanitarie e igieniche (WASH) nella produzione di pollame; utilizzo dei proventi della vendita di prodotti a base di pollo per migliorare la nutrizione; emancipazione delle donne nel processo decisionale in merito alla produzione e vendita di polli; e giardinaggio domestico di verdure ricche di nutrienti per migliorare la qualità della dieta all'interno della famiglia. Il lavoro qualitativo sostiene lo sviluppo di questo intervento.

L'intervento di ACGG per aumentare la produzione di pollo può migliorare lo stato nutrizionale di donne e bambini aumentando l'accesso alla carne e alle uova di pollo per il consumo domestico e conferendo potere alle donne dando loro accesso al reddito, che potrebbe essere utilizzato per l'acquisto di altri alimenti ricchi di nutrienti. Tuttavia, l'aumento della produzione e del reddito da soli potrebbe non tradursi necessariamente in migliori diete o risultati nutrizionali. L'intervento di ATONU incoraggerà specificamente l'uso di prodotti a base di pollo e reddito per fornire diete nutrienti per donne in età riproduttiva, minori emancipati e bambini piccoli attraverso un'ampia comunicazione sul cambiamento del comportamento nutrizionale. Inoltre, riconoscendo che la mancanza di disponibilità di alimenti ricchi di nutrienti nei mercati locali può essere un ostacolo importante a una dieta diversificata e nutriente, la componente dell'orto domestico dell'intervento di ATONU cerca di aumentare la disponibilità di verdure ricche di nutrienti a livello domestico.

Il programma ACGG opera in diverse agroecologie in Etiopia. All'interno delle sue aree target, il programma ha elencato i villaggi in cui la produzione di polli era un'attività importante e, da questo elenco, ha selezionato casualmente i villaggi in cui attuare il proprio intervento. In un sottoinsieme di questi villaggi ACGG, ATONU attuerà il suo intervento. Di conseguenza, ci saranno due gruppi di villaggi ACGG: quelli che riceveranno solo l'intervento per la produzione di pollame e quelli che riceveranno l'intervento per la produzione di pollame insieme all'intervento ATONU sensibile alla nutrizione. L'assegnazione dei villaggi ACGG a uno di questi due gruppi avverrà in modo casuale. Gli investigatori valuteranno l'impatto nutrizionale di questi due interventi tra le piccole famiglie produttrici di polli in Etiopia. In particolare, i ricercatori utilizzeranno i due gruppi di villaggi sopra descritti e un terzo gruppo di villaggi ammissibili ACGG che ACGG non ha scelto per l'intervento per condurre uno studio controllato randomizzato a grappolo con l'obiettivo di valutare l'effetto degli interventi ACGG e ATONU su Diete materne e infantili, stato nutrizionale e salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2117

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Addis Ababa, Etiopia, Box 26751/1000
        • Addis Continental Institute of Public Health (ACIPH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Le famiglie in uno dei due bracci di trattamento ACGG potranno essere incluse se soddisfano tutti i seguenti criteri:

  1. Partecipano al programma ACGG
  2. Avere almeno una donna in età riproduttiva (18-49 anni al momento dell'iscrizione) o minore emancipata (ragazza di età compresa tra 15 e meno di 18 anni)
  3. Pianifica di rimanere nell'area di studio per tutta la durata dello studio
  4. Fornire il consenso informato.

Le famiglie nel braccio di controllo saranno ammissibili all'inclusione se soddisfano tutti i seguenti criteri:

  1. Soddisfano i criteri per la partecipazione al programma ACGG, vale a dire, hanno allevato polli per almeno due anni e attualmente allevano non più di 50 polli con interesse ad espandere la produzione in futuro
  2. Avere almeno una donna in età riproduttiva (18-49 anni al momento dell'iscrizione) o minore emancipata (ragazza di età compresa tra 15 e meno di 18 anni)
  3. Pianifica di rimanere nell'area di studio per tutta la durata dello studio
  4. Fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Le famiglie saranno escluse se non soddisfano uno dei criteri sopra elencati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ACGG & ATONU
ACGG pulcini ad alta produzione alle famiglie insieme alla fornitura di input tecnici sulla produzione e ATONU Nutrition BCC sensibile su aspetti specifici della nutrizione del pollame, WASH, emancipazione delle donne e uso del reddito combinato con l'orticoltura domestica.
50 pulcini ad alta produzione alle famiglie insieme alla fornitura di input tecnici sulla produzione
Altri nomi:
  • Intensificazione del pollo
BCC sensibile alla nutrizione su aspetti specifici della nutrizione del pollame, WASH, emancipazione delle donne e uso del reddito combinato con il giardinaggio domestico.
Altri nomi:
  • ATONU
Comparatore attivo: Solo ACGG
ACGG pulcini ad alta produzione alle famiglie insieme alla fornitura di input tecnici sulla produzione
50 pulcini ad alta produzione alle famiglie insieme alla fornitura di input tecnici sulla produzione
Altri nomi:
  • Intensificazione del pollo
Nessun intervento: Controllo
Famiglie ammissibili ACGG in villaggi non ACGG che ricevono servizi agricoli e sanitari standard di assistenza forniti in Etiopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della dieta per donne e minori emancipati utilizzando il questionario standard FAO/FANTA MDD-W sulla diversità alimentare,
Lasso di tempo: 18 mesi
Per ogni donna o minore emancipato in ciascun gruppo di studio (solo ACGG, ACGG più ATONU e Controllo), il numero di gruppi di alimenti consumati nel giorno precedente, tra i 10 gruppi di alimenti elencati nella dieta standard FAO/FHI360 MDD-W questionario sul punteggio di diversità
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della dieta per i bambini piccoli utilizzando il questionario standard sulla diversità alimentare sviluppato dal progetto di assistenza tecnica per l'alimentazione e la nutrizione e l'Accademia per lo sviluppo educativo.
Lasso di tempo: 18 mesi
Per ogni bambino in ogni gruppo di studio (ACGG da solo, ACGG più ATONU e Controllo), il numero di gruppi alimentari consumati nel giorno precedente, tra gli 8 gruppi elencati (FGI-8) nel questionario standard sulla diversità alimentare sviluppato da Food and Nutrition Technical Assistance Project e Academy for Educational Development. Il punteggio della diversità alimentare si basa sul consumo di 8 gruppi di alimenti nelle ultime 24 ore.
18 mesi
Anemia nelle donne e nei minori emancipati come definita dai livelli di emoglobina (Hb) cut-off point di Hb < 12 g/dl per le donne non gravide e Hb < 11 g/dl per le donne gravide
Lasso di tempo: 18 mesi
Definire l'anemia nelle donne e nei minori emancipati nei tre gruppi di studio (solo ACGG, ACGG più ATONU e controllo) utilizzando il cut off di Hb aggiustato per l'altitudine secondo le linee guida dell'OMS 2011
18 mesi
Anemia nei bambini come definita dai livelli di emoglobina (Hb) cut off point di Hb < 11 g/dl
Lasso di tempo: 18 mesi
Definire l'anemia nei bambini nei tre gruppi di studio (solo ACGG, ACGG più ATONU e controllo) utilizzando il cut off di Hb aggiustato per l'altitudine secondo le linee guida dell'OMS 2011
18 mesi
Indice di massa corporea (BMI in kg/m^2 ) per le donne e i minori emancipati nei tre gruppi di studio (ACGG solo, ACGG più ATONU e Controllo)
Lasso di tempo: 18 mesi
Per ogni donna e minore emancipato, il BMI sarà calcolato dividendo il peso corporeo (kg) per il quadrato dell'altezza del partecipante (m^2). I valori del BMI saranno analizzati come dati continui.
18 mesi
Crescita in altezza per i bambini (Height for Age) nei tre gruppi di studio (solo ACGG, ACGG più ATONU e Controllo)
Lasso di tempo: 18 mesi
L'altezza per età sarà valutata e presentata come punteggi Z secondo l'altezza dei bambini dell'OMS per i grafici di crescita dell'età per ragazzi e ragazze
18 mesi
Peso nei bambini (peso per età) nei tre gruppi di studio (solo ACGG, ACGG più ATONU e controllo)
Lasso di tempo: 18 mesi
Il peso per età nei bambini sarà valutato e presentato come punteggi Z secondo le tabelle del peso per età dei bambini dell'OMS per ragazzi e ragazze
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wafaie W Fawzi, DrPH,MBBS, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigatore principale: Yemane Berhane, PhD, Addis Continental Institute of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

8 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

8 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSPH-16-0912

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

accordo di condivisione dei dati in corso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento sanitario

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