- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03152227
Táplálkozásérzékeny mezőgazdasági beavatkozások Etiópiában (ATONU)
Az integrált mezőgazdasági és táplálkozási érzékeny beavatkozások értékelése az afrikai csirke genetikai nyereség (ACGG) program Etiópiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Élelmiszer-, Mezőgazdasági és Természeti Erőforrás-politikai Elemző Hálózat (FANRPAN) által vezetett Agriculture to Nutrition (ATONU) projekt célja a táplálkozásra érzékeny beavatkozások kidolgozása, végrehajtása és értékelése a meglévő mezőgazdasági programok keretében azzal a céllal, hogy javítsa a reproduktív korú nők és kisgyermekek tápláltsági állapota, különösen életük első 1000 napjában. Pontosabban, az ATONU táplálkozásérzékeny beavatkozást fog végrehajtani az ACGG programmal együttműködve. Az ACGG Etiópiában értékeli a nagy termelésű csirke genotípusok mezőgazdasági termelékenységét, és 20-30 csirkét biztosít kisméretű csirketermelő háztartásoknak egy 18 hónapos farmon végzett értékelésre. Ezek a háztartások rendszeres technikai információkat is kapnak a helyes csirketermelési gyakorlatról, és az ACGG nyomozói arra törekednek, hogy a résztvevő háztartásokban a nőket és a férfiakat is elérjék.
Az ATONU egy további táplálkozás-érzékeny beavatkozást fog végrehajtani az ACGG háztartások körében, amely viselkedésmódosító kommunikációt (BCC) alkalmaz a csirketermékek (hús és tojás) fogyasztásának ösztönzésére; jó víz-, higiéniai és higiéniai (WASH) gyakorlatok a baromfitenyésztésben; csirketermékek értékesítéséből származó bevétel felhasználása a táplálkozás javítására; a nők szerepvállalása a csirketermeléssel és -értékesítéssel kapcsolatos döntéshozatalban; és tápanyagdús zöldségek házi kertészkedése a háztartáson belüli táplálkozási minőség javítása érdekében. A minőségi munka támogatja ennek a beavatkozásnak a fejlesztését.
Az ACGG csirketermelés növelését célzó beavatkozása javíthatja a nők és a gyermekek tápláltsági állapotát azáltal, hogy növeli a háztartási fogyasztásra szánt csirkehúshoz és tojáshoz való hozzáférést, valamint a nőket azáltal, hogy olyan jövedelemhez juthat, amelyet más tápanyagdús élelmiszerek vásárlására fordíthatnak. A termelés és a bevétel növelése önmagában azonban nem feltétlenül eredményezhet jobb étrendet vagy táplálkozási eredményeket. Az ATONU beavatkozása kifejezetten ösztönözni fogja a csirketermékek felhasználását és a bevételt, hogy tápláló étrendet biztosítsanak reproduktív korú nők, emancipált kiskorúak és kisgyermekek számára a táplálkozási viselkedés megváltoztatásával kapcsolatos kiterjedt kommunikáció révén. Továbbá, felismerve, hogy a tápanyagdús élelmiszerek elérhetőségének hiánya a helyi piacokon fontos akadálya lehet a változatos és tápláló étrendnek, az ATONU beavatkozásának házikertészeti összetevője a tápanyagban gazdag zöldségek elérhetőségének növelésére törekszik háztartási szinten.
Az ACGG program különböző agroökológiákban működik Etiópiában. A program a célterületein belül felsorolta azokat a falvakat, amelyekben fontos tevékenység volt a csirketermelés, és ebből a listából véletlenszerűen kiválasztott falvakat, ahol a beavatkozást megvalósítani. Ezen ACGG falvak egy részében az ATONU végrehajtja beavatkozását. Ennek eredményeként az ACGG falvak két csoportja lesz: a csak baromfitenyésztési beavatkozásban részesülők, illetve azok, amelyek az ATONU táplálkozás-érzékeny beavatkozásával párosuló baromfitenyésztési beavatkozásban részesülnek. Az ACGG falvak e két csoport valamelyikéhez való hozzárendelése véletlenszerűen történik. A kutatók értékelni fogják e két beavatkozás táplálkozási hatását az etiópiai kistermelő csirketermelő háztartások körében. Pontosabban, a kutatók a fent leírt két falucsoportot és az ACGG-re jogosult falvak harmadik csoportját használják fel, amelyeket az ACGG nem választott beavatkozásra, hogy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálatot végezzenek azzal a céllal, hogy értékeljék az ACGG és ATONU beavatkozások hatását anya és gyermek étrendje, tápláltsági állapota és egészsége.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Addis Ababa, Etiópia, Box 26751/1000
- Addis Continental Institute of Public Health (ACIPH)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A két ACGG kezelési ág egyikébe tartozó háztartások akkor jogosultak a felvételre, ha megfelelnek az alábbi feltételek mindegyikének:
- Részt vesznek az ACGG programban
- Legalább egy reproduktív korú nő (18-49 év a beiratkozáskor) vagy emancipált kiskorú (15 és 18 év alatti lány)
- Tervezze meg, hogy a vizsgálat teljes időtartama alatt a vizsgált területen marad
- Adjon tájékozott hozzájárulást.
A kontroll ágba tartozó háztartások akkor jogosultak a felvételre, ha megfelelnek az alábbi feltételek mindegyikének:
- Megfelelnek az ACGG programban való részvétel feltételeinek, nevezetesen, hogy legalább két éve csirkét tenyésztettek, és jelenleg legfeljebb 50 csirkét tartanak a jövőbeni termelés bővítése érdekében.
- Legalább egy reproduktív korú nő (18-49 év a beiratkozáskor) vagy emancipált kiskorú (15 és 18 év alatti lány)
- Tervezze meg, hogy a vizsgálat teljes időtartama alatt a vizsgált területen marad
- Adjon tájékozott hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- A háztartások kizárásra kerülnek, ha nem felelnek meg a fent felsorolt kritériumok egyikének sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ACGG & ATONU
ACGG magas termelésű csibék a háztartásokba, valamint a termeléshez szükséges technikai hozzájárulás biztosítása, valamint az ATONU Nutrition-szenzitív BCC a baromfira jellemző táplálkozás, a WASH, a nők szerepvállalása és a bevételek felhasználása házi kertészkedéssel kapcsolatban.
|
50 nagytermő csibe a háztartásokba, a termelés technikai ráfordításával
Más nevek:
Táplálkozásérzékeny BCC a táplálkozás baromfispecifikus vonatkozásairól, a MOSÁS, a nők szerepvállalásának növelése és a bevételek felhasználása az otthoni kertészkedéssel kombinálva.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Csak ACGG
ACGG nagy termelésű csibék a háztartásokba, a termelés technikai ráfordításával együtt
|
50 nagytermő csibe a háztartásokba, a termelés technikai ráfordításával
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
ACGG jogosult háztartások nem ACGG falvakban, amelyek Etiópiában nyújtott szabványos mezőgazdasági és egészségügyi szolgáltatásokat kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diéta minősége nők és emancipált kiskorúak számára a standard FAO/FANTA MDD-W étrendi diverzitás pontszám kérdőív használatával,
Időkeret: 18 hónap
|
Minden egyes vizsgálati csoportban (egyedül ACGG, ACGG plusz ATONU és kontroll) minden nő vagy emancipált kiskorú esetében az előző napon elfogyasztott élelmiszercsoportok száma a FAO/FHI360 MDD-W szabványos étrendben felsorolt 10 élelmiszercsoportból. sokszínűségi pontszám kérdőív
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diéta minősége kisgyermekek számára az Élelmiszer- és Táplálkozási Technikai Segítségnyújtási Projekt és az Oktatásfejlesztési Akadémia által kidolgozott standard diétás diverzitás pontszám kérdőív segítségével.
Időkeret: 18 hónap
|
Minden egyes vizsgálati csoportban (egyedül ACGG, ACGG plusz ATONU és kontroll) az előző napon elfogyasztott élelmiszercsoportok száma a 8 csoportból (FGI-8) a standard diétás diverzitás pontszámot kérdőíven. Élelmiszer és Táplálkozási Technikai Segítségnyújtás Projekt és Oktatásfejlesztési Akadémia.
Az étrendi változatosság pontszáma 8 élelmiszercsoport elfogyasztásán alapul az elmúlt 24 órában.
|
18 hónap
|
A hemoglobin (Hb) szintjével meghatározott vérszegénység nőknél és emancipált kiskorúaknál a Hb < 12 g/dl értéket csökkenti a nem terhes nőknél és a Hb < 11 g/dl értéket a terhes nőknél
Időkeret: 18 hónap
|
A vérszegénység meghatározása nőknél és emancipált kiskorúaknál a három vizsgálati csoportban (egyedül ACGG, ACGG plusz ATONU és kontroll) a magassághoz igazított Hb-levágással a WHO 2011-es iránymutatásai szerint
|
18 hónap
|
A hemoglobin (Hb) szintje által meghatározott vérszegénység gyermekeknél a Hb < 11 g/dl határértéke
Időkeret: 18 hónap
|
A vérszegénység meghatározása gyermekeknél a három vizsgálati csoportban (egyedül ACGG, ACGG plusz ATONU és kontroll) a magassághoz igazított Hb-levágással a WHO 2011-es iránymutatásai szerint
|
18 hónap
|
Testtömeg-index (BMI kg/m^2-ben) nők és emancipált kiskorúak esetében a három vizsgálati csoportban (csak ACGG, ACGG plusz ATONU és kontroll)
Időkeret: 18 hónap
|
Minden nő és emancipált kiskorú BMI-jét úgy számítják ki, hogy a testsúlyt (kg) elosztják a résztvevő magasságának négyzetével (m^2).
A BMI értékek folyamatos adatként kerülnek elemzésre.
|
18 hónap
|
Gyermekmagasság-növekedés (magasság az életkor szerint) a három vizsgálati csoportban (csak ACGG, ACGG plusz ATONU és kontroll)
Időkeret: 18 hónap
|
Az életkor szerinti magasságot a rendszer Z-értékként mutatja be, a WHO gyermekek testmagasság és életkor növekedési táblázata szerint fiúk és lányok esetében.
|
18 hónap
|
Gyermekek súlya (Súly az életkor szerint) a három vizsgálati csoportban (ACGG önmagában, ACGG plusz ATONU és kontroll)
Időkeret: 18 hónap
|
A gyermekek életkor szerinti súlyát a rendszer Z-pontszámként mutatja be, a WHO gyermekek súlya a fiúk és lányok életkor szerinti táblázata szerint.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wafaie W Fawzi, DrPH,MBBS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Kutatásvezető: Yemane Berhane, PhD, Addis Continental Institute of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Victora CG, Adair L, Fall C, Hallal PC, Martorell R, Richter L, Sachdev HS; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: consequences for adult health and human capital. Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):340-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61692-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):302.
- Balarajan Y, Ramakrishnan U, Ozaltin E, Shankar AH, Subramanian SV. Anaemia in low-income and middle-income countries. Lancet. 2011 Dec 17;378(9809):2123-35. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62304-5. Epub 2011 Aug 1.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Iannotti LL, Lutter CK, Bunn DA, Stewart CP. Eggs: the uncracked potential for improving maternal and young child nutrition among the world's poor. Nutr Rev. 2014 Jun;72(6):355-68. doi: 10.1111/nure.12107. Epub 2014 May 7.
- Lee AC, Katz J, Blencowe H, Cousens S, Kozuki N, Vogel JP, Adair L, Baqui AH, Bhutta ZA, Caulfield LE, Christian P, Clarke SE, Ezzati M, Fawzi W, Gonzalez R, Huybregts L, Kariuki S, Kolsteren P, Lusingu J, Marchant T, Merialdi M, Mongkolchati A, Mullany LC, Ndirangu J, Newell ML, Nien JK, Osrin D, Roberfroid D, Rosen HE, Sania A, Silveira MF, Tielsch J, Vaidya A, Willey BA, Lawn JE, Black RE; CHERG SGA-Preterm Birth Working Group. National and regional estimates of term and preterm babies born small for gestational age in 138 low-income and middle-income countries in 2010. Lancet Glob Health. 2013 Jul;1(1):e26-36. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70006-8. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Lancet Glob Health. 2013 Aug;1(2):e76.
- Leroy JL, Frongillo EA. Can interventions to promote animal production ameliorate undernutrition? J Nutr. 2007 Oct;137(10):2311-6. doi: 10.1093/jn/137.10.2311.
- Marquis GS, Habicht JP, Lanata CF, Black RE, Rasmussen KM. Breast milk or animal-product foods improve linear growth of Peruvian toddlers consuming marginal diets. Am J Clin Nutr. 1997 Nov;66(5):1102-9. doi: 10.1093/ajcn/66.5.1102.
- Olofin I, McDonald CM, Ezzati M, Flaxman S, Black RE, Fawzi WW, Caulfield LE, Danaei G; Nutrition Impact Model Study (anthropometry cohort pooling). Associations of suboptimal growth with all-cause and cause-specific mortality in children under five years: a pooled analysis of ten prospective studies. PLoS One. 2013 May 29;8(5):e64636. doi: 10.1371/journal.pone.0064636. Print 2013.
- Ruel MT, Alderman H; Maternal and Child Nutrition Study Group. Nutrition-sensitive interventions and programmes: how can they help to accelerate progress in improving maternal and child nutrition? Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):536-51. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60843-0. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):506.
- Stevens GA, Finucane MM, Paciorek CJ, Flaxman SR, White RA, Donner AJ, Ezzati M; Nutrition Impact Model Study Group (Child Growth). Trends in mild, moderate, and severe stunting and underweight, and progress towards MDG 1 in 141 developing countries: a systematic analysis of population representative data. Lancet. 2012 Sep 1;380(9844):824-34. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60647-3. Epub 2012 Jul 5.
- Sudfeld CR, McCoy DC, Danaei G, Fink G, Ezzati M, Andrews KG, Fawzi WW. Linear growth and child development in low- and middle-income countries: a meta-analysis. Pediatrics. 2015 May;135(5):e1266-75. doi: 10.1542/peds.2014-3111. Epub 2015 Apr 6.
- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Tewahido D, Berhane Y, Sibanda S, Sibanda LM, Madzivhandila T, Munthali BLM, McConnell M, Sudfeld C, Davison K, Fawzi W. The role of chicken management practices in children's exposure to environmental contamination: a mixed-methods analysis. BMC Public Health. 2021 Jun 8;21(1):1097. doi: 10.1186/s12889-021-11025-y.
- Ambikapathi R, Passarelli S, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Abdelmenan S, Tewahido D, Tadesse AW, Sibanda L, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Berhane Y, Fawzi W, Gunaratna NS. Men's nutrition knowledge is important for women's and children's nutrition in Ethiopia. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13062. doi: 10.1111/mcn.13062. Epub 2020 Aug 4.
- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor AR, Worku A, Berhane Y, Abdelmenan S, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Sibanda LM, Geremew K, Dessie T, Abegaz S, Assefa G, Sudfeld C, McConnell M, Davison K, Fawzi W. A Chicken Production Intervention and Additional Nutrition Behavior Change Component Increased Child Growth in Ethiopia: A Cluster-Randomized Trial. J Nutr. 2020 Oct 12;150(10):2806-2817. doi: 10.1093/jn/nxaa181.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSPH-16-0912
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők