Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje rolne wrażliwe na odżywianie w Etiopii (ATONU)

21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)

Ocena wrażliwych interwencji w zakresie zintegrowanego rolnictwa i żywienia w ramach programu korzyści genetycznych afrykańskich kurczaków (ACGG) w Etiopii

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu integracji wrażliwej na odżywianie komunikacji dotyczącej zmiany zachowań (BCC) w kontekście zwiększonej produkcji drobiu i jaj w gospodarstwach domowych na dietę kobiet i dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt „Od rolnictwa do żywienia” (ATONU), prowadzony przez Sieć Analiz Polityki Żywności, Rolnictwa i Zasobów Naturalnych (FANRPAN), ma na celu opracowanie, wdrożenie i ocenę interwencji uwzględniających żywienie w kontekście istniejących programów rolniczych w celu poprawy stan odżywienia kobiet w wieku rozrodczym i małych dzieci, zwłaszcza w pierwszych 1000 dniach życia. W szczególności ATONU wdroży interwencję wrażliwą na odżywianie we współpracy z programem ACGG. ACGG ocenia produktywność rolniczą wysokowydajnych genotypów kurczaków w Etiopii i dostarczy 20-30 kurczaków do małych gospodarstw domowych produkujących kurczaki na 18-miesięczną ocenę w gospodarstwie. Te gospodarstwa domowe będą również otrzymywać regularne informacje techniczne na temat dobrych praktyk w zakresie produkcji kurczaków, a śledczy ACGG będą dążyć do dotarcia do kobiet i mężczyzn w uczestniczących gospodarstwach domowych.

ATONU wdroży dodatkową interwencję wrażliwą na odżywianie wśród gospodarstw domowych ACGG, która wykorzysta komunikację dotyczącą zmiany zachowań (BCC), aby zachęcić do spożycia produktów z kurczaka (mięsa i jaj); dobre praktyki w zakresie wody, warunków sanitarnych i higieny (WASH) w produkcji drobiu; wykorzystanie dochodów ze sprzedaży produktów drobiowych do poprawy żywienia; wzmocnienie pozycji kobiet w podejmowaniu decyzji dotyczących produkcji i sprzedaży kurczaków; oraz uprawianie w domu warzyw bogatych w składniki odżywcze w celu poprawy jakości diety w gospodarstwie domowym. Prace jakościowe wspierają rozwój tej interwencji.

Interwencja ACGG mająca na celu zwiększenie produkcji kurczaków może poprawić stan odżywienia kobiet i dzieci poprzez zwiększenie dostępu do mięsa i jaj kurzych do spożycia w gospodarstwach domowych oraz wzmocnienie pozycji kobiet poprzez zapewnienie im dostępu do dochodów, które mogłyby zostać wykorzystane na zakup innych pokarmów bogatych w składniki odżywcze. Jednak sam wzrost produkcji i dochodów niekoniecznie musi przekładać się na lepszą dietę lub wyniki żywieniowe. Interwencja ATONU będzie w szczególności zachęcać do korzystania z produktów z kurczaka i dochodów w celu zapewnienia pożywnej diety kobietom w wieku rozrodczym, wyemancypowanym nieletnim i małym dzieciom poprzez szeroko zakrojoną komunikację dotyczącą zmian zachowań żywieniowych. Ponadto, uznając, że brak dostępności żywności bogatej w składniki odżywcze na lokalnych rynkach może być ważną przeszkodą dla zróżnicowanej i pożywnej diety, element interwencji ATONU dotyczący ogrodnictwa przydomowego ma na celu zwiększenie dostępności warzyw bogatych w składniki odżywcze na poziomie gospodarstw domowych.

Program ACGG działa w różnych agroekologiach w Etiopii. W ramach obszarów docelowych program wymienił wsie, w których produkcja kurczaków była ważną działalnością, oraz z tej listy losowo wybrane wsie, w których miała zostać wdrożona interwencja. W podzbiorze tych wiosek ACGG ATONU wdroży swoją interwencję. W rezultacie powstaną dwie grupy wiosek ACGG: te, które otrzymają tylko interwencję w zakresie produkcji drobiu, oraz te, które otrzymają interwencję w zakresie produkcji drobiu połączoną z interwencją ATONU wrażliwą na żywienie. Przydział wiosek ACGG do jednej z tych dwóch grup będzie losowy. Badacze ocenią wpływ żywieniowy tych dwóch interwencji na małe gospodarstwa domowe produkujące kurczaki w Etiopii. W szczególności badacze wykorzystają dwie grupy wiosek opisane powyżej i trzecią grupę wiosek kwalifikujących się do ACGG, których ACGG nie wybrało do interwencji, do przeprowadzenia randomizowanej kontrolowanej próby klastrowej w celu oceny wpływu interwencji ACGG i ATONU na diety matki i dziecka, stan odżywienia i stan zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2117

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Addis Ababa, Etiopia, Box 26751/1000
        • Addis Continental Institute of Public Health (ACIPH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Gospodarstwa domowe w jednej z dwóch grup leczenia ACGG kwalifikują się do włączenia, jeśli spełniają wszystkie poniższe kryteria:

  1. Uczestniczą w programie ACGG
  2. Mieć co najmniej jedną kobietę w wieku rozrodczym (18-49 lat w momencie rejestracji) lub wyemancypowaną nieletnią (dziewczęta w wieku od 15 do mniej niż 18 lat)
  3. Zaplanuj pozostanie na badanym obszarze przez cały czas trwania badania
  4. Wyraź świadomą zgodę.

Gospodarstwa domowe w ramieniu kontrolnym będą kwalifikować się do włączenia, jeśli spełnią wszystkie poniższe kryteria:

  1. Spełniają kryteria uczestnictwa w programie ACGG, a mianowicie produkują kurczaki od co najmniej dwóch lat i obecnie trzymają nie więcej niż 50 kurczaków z zamiarem rozszerzenia produkcji w przyszłości
  2. Mieć co najmniej jedną kobietę w wieku rozrodczym (18-49 lat w momencie rejestracji) lub wyemancypowaną nieletnią (dziewczęta w wieku od 15 do mniej niż 18 lat)
  3. Zaplanuj pozostanie na badanym obszarze przez cały czas trwania badania
  4. Wyraź świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Gospodarstwa domowe zostaną wykluczone, jeśli nie spełnią któregokolwiek z powyższych kryteriów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ACGG & ATONU
ACGG wysokoprodukcyjne pisklęta dla gospodarstw domowych wraz z zapewnieniem wkładu technicznego w produkcję i BCC wrażliwych na ATONU Nutrition w zakresie specyficznych dla drobiu aspektów żywienia, MYCIA, wzmocnienia pozycji kobiet i wykorzystania dochodów w połączeniu z ogrodnictwem przydomowym.
50 wysokoprodukcyjnych piskląt do gospodarstw wraz z zapewnieniem nakładów technicznych na produkcję
Inne nazwy:
  • Intensyfikacja kurczaka
BCC wrażliwe na odżywianie dotyczące specyficznych dla drobiu aspektów żywienia, MYCIA, wzmocnienia pozycji kobiet i wykorzystania dochodów w połączeniu z ogrodnictwem przydomowym.
Inne nazwy:
  • ATONU
Aktywny komparator: Tylko ACGG
ACGG wysokoprodukcyjne pisklęta do gospodarstw domowych wraz z zapewnieniem wkładu technicznego w produkcję
50 wysokoprodukcyjnych piskląt do gospodarstw wraz z zapewnieniem nakładów technicznych na produkcję
Inne nazwy:
  • Intensyfikacja kurczaka
Brak interwencji: Kontrola
Gospodarstwa domowe kwalifikujące się do ACGG w wioskach nienależących do ACGG, otrzymujące standardową opiekę rolniczą i zdrowotną świadczoną w Etiopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość diety kobiet i nieletnich usamodzielnionych z wykorzystaniem standardowego kwestionariusza oceny różnorodności żywieniowej FAO/FANTA MDD-W,
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dla każdej kobiety lub emancypowanej małoletniej w każdej grupie badawczej (tylko ACGG, ACGG plus ATONU i kontrola), liczba grup żywności spożytych poprzedniego dnia, z 10 grup żywności wymienionych w standardowej diecie FAO/FHI360 MDD-W kwestionariusz oceny różnorodności
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość diety małych dzieci przy użyciu standardowego kwestionariusza oceny różnorodności diet opracowanego przez Food and Nutrition Technical Assistance Project i Academy for Educational Development.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dla każdego małego dziecka w każdej badanej grupie (tylko ACGG, ACGG plus ATONU i grupa kontrolna) liczba grup żywności spożytych poprzedniego dnia, z 8 grup wymienionych (FGI-8) w standardowym kwestionariuszu oceny różnorodności diety przez Projekt Pomocy Technicznej Żywności i Żywienia oraz Akademię Rozwoju Edukacji. Ocena różnorodności dietetycznej opiera się na spożyciu 8 grup żywności w ciągu ostatnich 24 godzin.
18 miesięcy
Niedokrwistość u kobiet i usamodzielnionych nieletnich określona na podstawie poziomów hemoglobiny (Hb) punkty odcięcia Hb < 12 g/dl dla kobiet niebędących w ciąży i Hb < 11 g/dl dla kobiet w ciąży
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Definiowanie niedokrwistości u kobiet i usamodzielnionych nieletnich w trzech grupach badawczych (tylko ACGG, ACGG plus ATONU i grupa kontrolna) przy użyciu odcięcia Hb dostosowanego do wysokości zgodnie z wytycznymi WHO z 2011 r.
18 miesięcy
Niedokrwistość u dzieci określona na podstawie poziomów hemoglobiny (Hb) odcięcia punktów Hb < 11 g/dl
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Definiowanie niedokrwistości u dzieci w trzech grupach badawczych (tylko ACGG, ACGG plus ATONU i kontrola) przy użyciu odcięcia Hb dostosowanego do wysokości zgodnie z wytycznymi WHO z 2011 r.
18 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI w kg/m^2) dla kobiet i wyemancypowanych nieletnich w trzech badanych grupach (samo ACGG, ACGG plus ATONU i grupa kontrolna)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dla każdej kobiety i usamodzielnionej nieletniej BMI zostanie obliczone poprzez podzielenie masy ciała (kg) przez wzrost uczestnika do kwadratu (m^2). Wartości BMI będą analizowane jako dane ciągłe.
18 miesięcy
Wzrost wzrostu dzieci (wzrost w zależności od wieku) w trzech badanych grupach (tylko ACGG, ACGG plus ATONU i grupa kontrolna)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wzrost dla wieku zostanie oceniony i przedstawiony jako wyniki Z zgodnie z tabelami wzrostu dzieci WHO dla wieku dla chłopców i dziewcząt
18 miesięcy
Masa ciała dzieci (waga dla wieku) w trzech badanych grupach (tylko ACGG, ACGG plus ATONU i grupa kontrolna)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Waga dla wieku u dzieci zostanie oceniona i przedstawiona jako wyniki Z zgodnie z wykresami WHO dla dzieci dla wieku dla chłopców i dziewcząt
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wafaie W Fawzi, DrPH,MBBS, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Główny śledczy: Yemane Berhane, PhD, Addis Continental Institute of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSPH-16-0912

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

umowa o udostępnianie danych w toku

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Subskrybuj