- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03152227
Näringskänsliga jordbruksinsatser för Etiopien (ATONU)
Utvärdering av integrerade jordbruks- och näringskänsliga interventioner för programmet African Chicken Genetic Gains (ACGG) i Etiopien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet Agriculture to Nutrition (ATONU), som leds av Food, Agriculture and Natural Resources Policy Analysis Network (FANRPAN), syftar till att utveckla, implementera och utvärdera näringskänsliga insatser inom ramen för befintliga jordbruksprogram med målet att förbättra näringstillstånd för kvinnor i reproduktiv ålder och små barn, särskilt under de första 1000 dagarna av livet. Specifikt kommer ATONU att implementera en näringskänslig intervention i samarbete med ACGG-programmet. ACGG utvärderar jordbruksproduktiviteten hos högproducerande kycklinggenotyper i Etiopien och kommer att tillhandahålla 20-30 kycklingar till småskaliga kycklingproducerande hushåll för en 18-månaders utvärdering på gården. Dessa hushåll kommer också att få regelbunden teknisk information om bra kycklingproduktionsmetoder, och ACGGs utredare kommer att sträva efter att nå kvinnor såväl som män i deltagande hushåll.
ATONU kommer att implementera ytterligare en näringskänslig intervention bland ACGG-hushåll som kommer att använda beteendeförändringskommunikation (BCC) för att uppmuntra konsumtion av kycklingprodukter (kött och ägg); goda metoder för vatten, sanitet och hygien (WASH) i fjäderfäproduktion; användning av inkomst från försäljning av kycklingprodukter för att förbättra näringen; bemyndigande av kvinnor i beslutsfattande kring kycklingproduktion och försäljning; och trädgårdsskötsel i hemmet av näringstäta grönsaker för att förbättra kostkvaliteten inom hushållet. Kvalitativt arbete stödjer utvecklingen av denna intervention.
ACGG:s ingripande för att öka kycklingproduktionen kan förbättra näringstillståndet för kvinnor och barn genom att öka tillgången till kycklingkött och ägg för hushållskonsumtion och stärka kvinnor genom att ge dem tillgång till inkomst, som kan användas för att köpa andra näringstäta livsmedel. Men enbart ökad produktion och inkomst behöver inte nödvändigtvis leda till förbättrade kostvanor eller näringsmässiga resultat. ATONU:s ingripande kommer specifikt att uppmuntra användningen av kycklingprodukter och inkomster för att tillhandahålla näringsrik kost för kvinnor i reproduktiv ålder, emanciperade minderåriga och små barn genom omfattande kommunikation om näringsbeteendeförändringar. Dessutom inser att bristen på tillgång till näringstäta livsmedel på lokala marknader kan vara ett viktigt hinder för en mångsidig och näringsrik kost, och trädgårdsarbetet i hemmet i ATONU:s intervention försöker öka tillgängligheten av näringstäta grönsaker på hushållsnivå.
ACGG-programmet är verksamt inom olika agroekologier i Etiopien. Inom sina målområden listade programmet byar där kycklingproduktion var en viktig aktivitet och, från denna lista, slumpmässigt utvalda byar där det skulle genomföras. I en delmängd av dessa ACGG-byar kommer ATONU att genomföra sin intervention. Som ett resultat kommer det att finnas två grupper av ACGG-byar: de som endast får fjäderfäproduktionsinterventionen och de som tar emot fjäderfäproduktionsinterventionen i kombination med ATONU:s näringskänsliga intervention. Tilldelning av ACGG-byar till en av dessa två grupper kommer att göras slumpmässigt. Utredarna kommer att utvärdera den näringsmässiga effekten av dessa två interventioner bland småbrukskycklingproducerande hushåll i Etiopien. Specifikt kommer utredarna att använda de två grupper av byar som beskrivs ovan och en tredje grupp av ACGG-berättigade byar som ACGG inte valde för intervention för att genomföra en klusterrandomiserad kontrollerad studie med målet att utvärdera effekten av ACGG- och ATONU-interventionerna på mödrars och barns dieter, näringsstatus och hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien, Box 26751/1000
- Addis Continental Institute of Public Health (ACIPH)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Hushåll i en av de två ACGG-behandlingsarmarna kommer att vara berättigade till inkludering om de uppfyller alla följande kriterier:
- Deltar i ACGG-programmet
- Ha minst en kvinna i reproduktiv ålder (18-49 år vid inskrivningen) eller emanciperad minderårig (flicka i åldern 15 till under 18 år)
- Planera att stanna kvar i studieområdet under hela studietiden
- Ge informerat samtycke.
Hushåll i kontrollarmen kommer att vara berättigade till inkludering om de uppfyller alla följande kriterier:
- Uppfylla kriterierna för att delta i ACGG-programmet, nämligen att de har producerat kycklingar i minst två år och håller för närvarande inte mer än 50 kycklingar med intresse för att utöka produktionen i framtiden
- Ha minst en kvinna i reproduktiv ålder (18-49 år vid inskrivningen) eller emanciperad minderårig (flicka i åldern 15 till under 18 år)
- Planera att stanna kvar i studieområdet under hela studietiden
- Ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Hushåll kommer att exkluderas om de inte uppfyller något av kriterierna ovan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACGG & ATONU
ACGG högproducerande kycklingar till hushållen tillsammans med tillhandahållande av teknisk input om produktion och ATONU Nutrition känslig BCC på fjäderfäspecifika aspekter av näring, WASH, kvinnors egenmakt och användning av inkomst i kombination med trädgårdsskötsel i hemmet.
|
50 högproducerande kycklingar till hushållen tillsammans med tillhandahållande av teknisk input på produktionen
Andra namn:
Näringskänslig BCC på fjäderfäspecifika aspekter av näring, WASH, kvinnors egenmakt och användning av inkomst i kombination med trädgårdsskötsel i hemmet.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Endast ACGG
ACGG högproducerande kycklingar till hushållen tillsammans med tillhandahållande av teknisk input på produktionen
|
50 högproducerande kycklingar till hushållen tillsammans med tillhandahållande av teknisk input på produktionen
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
ACGG-berättigade hushåll i icke-ACGG-byar som får standardiserade jordbruks- och hälsovårdstjänster som tillhandahålls i Etiopien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dietkvalitet för kvinnor och emanciperade minderåriga med hjälp av standard frågeformuläret FAO/FANTA MDD-W dietary diversity score,
Tidsram: 18 månader
|
För varje kvinna eller emanciperad minderårig i varje studiegrupp (enbart ACGG, ACGG plus ATONU och kontroll), antalet livsmedelsgrupper som konsumerats föregående dag, av de 10 livsmedelsgrupperna som är listade på standard FAO/FHI360 MDD-W diet. enkät om mångfaldspoäng
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dietkvalitet för små barn med hjälp av standardenkäten för dietary diversity score som utvecklats av Food and Nutrition Technical Assistance Project och Academy for Educational Development.
Tidsram: 18 månader
|
För varje litet barn i varje studiegrupp (enbart ACGG, ACGG plus ATONU och kontroll) utvecklades antalet livsmedelsgrupper som konsumerades under den föregående dagen, av de 8 grupperna som listades (FGI-8) på standardenkäten för kostmångfald. av Food and Nutrition Technical Assistance Project och Academy for Educational Development.
Mångfaldspoängen i kosten baseras på konsumtion av 8 livsmedelsgrupper under de senaste 24 timmarna.
|
18 månader
|
|
Anemi hos kvinnor och emanciperade minderåriga enligt definition av hemoglobinnivåer (Hb) gränsvärden för Hb < 12 g/dl för icke-gravida kvinnor och Hb < 11 g/dl för gravida kvinnor
Tidsram: 18 månader
|
Definiera anemi hos kvinnor och emanciperade minderåriga i de tre studiegrupperna (enbart ACGG, ACGG plus ATONU och kontroll) med hjälp av Hb cut off justerat för höjd enligt WHO:s 2011 riktlinjer
|
18 månader
|
|
Anemi hos barn enligt definitionen av hemoglobinnivåer (Hb) gränsvärden för Hb < 11 g/dl
Tidsram: 18 månader
|
Definiera anemi hos barn i de tre studiegrupperna (enbart ACGG, ACGG plus ATONU och kontroll) med Hb cut off justerat för höjd enligt WHO:s 2011 riktlinjer
|
18 månader
|
|
Body Mass Index (BMI i kg/m^2) för kvinnor och emanciperade minderåriga i de tre studiegrupperna (enbart ACGG, ACGG plus ATONU och kontroll)
Tidsram: 18 månader
|
För varje kvinna och emanciperad minderårig kommer BMI att beräknas genom att dividera kroppsvikten (kg) med kvadraten på deltagarens längd (m^2).
BMI-värden kommer att analyseras som kontinuerliga data.
|
18 månader
|
|
Tillväxt i längd för barn (höjd för ålder) i de tre studiegrupperna (enbart ACGG, ACGG plus ATONU och kontroll)
Tidsram: 18 månader
|
Längd för ålder kommer att bedömas och presenteras som Z-poäng enligt WHO:s barnhöjd för ålderstillväxtdiagram för pojkar och flickor
|
18 månader
|
|
Vikt hos barn (Vikt för ålder) i de tre studiegrupperna (enbart ACGG, ACGG plus ATONU och kontroll)
Tidsram: 18 månader
|
Vikt för ålder hos barn kommer att bedömas och presenteras som Z-poäng enligt WHO:s barnvikt för ålderstabeller för pojkar och flickor
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wafaie W Fawzi, DrPH,MBBS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Huvudutredare: Yemane Berhane, PhD, Addis Continental Institute of Public Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Victora CG, Adair L, Fall C, Hallal PC, Martorell R, Richter L, Sachdev HS; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: consequences for adult health and human capital. Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):340-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61692-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):302.
- Balarajan Y, Ramakrishnan U, Ozaltin E, Shankar AH, Subramanian SV. Anaemia in low-income and middle-income countries. Lancet. 2011 Dec 17;378(9809):2123-35. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62304-5. Epub 2011 Aug 1.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Iannotti LL, Lutter CK, Bunn DA, Stewart CP. Eggs: the uncracked potential for improving maternal and young child nutrition among the world's poor. Nutr Rev. 2014 Jun;72(6):355-68. doi: 10.1111/nure.12107. Epub 2014 May 7.
- Lee AC, Katz J, Blencowe H, Cousens S, Kozuki N, Vogel JP, Adair L, Baqui AH, Bhutta ZA, Caulfield LE, Christian P, Clarke SE, Ezzati M, Fawzi W, Gonzalez R, Huybregts L, Kariuki S, Kolsteren P, Lusingu J, Marchant T, Merialdi M, Mongkolchati A, Mullany LC, Ndirangu J, Newell ML, Nien JK, Osrin D, Roberfroid D, Rosen HE, Sania A, Silveira MF, Tielsch J, Vaidya A, Willey BA, Lawn JE, Black RE; CHERG SGA-Preterm Birth Working Group. National and regional estimates of term and preterm babies born small for gestational age in 138 low-income and middle-income countries in 2010. Lancet Glob Health. 2013 Jul;1(1):e26-36. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70006-8. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Lancet Glob Health. 2013 Aug;1(2):e76.
- Leroy JL, Frongillo EA. Can interventions to promote animal production ameliorate undernutrition? J Nutr. 2007 Oct;137(10):2311-6. doi: 10.1093/jn/137.10.2311.
- Marquis GS, Habicht JP, Lanata CF, Black RE, Rasmussen KM. Breast milk or animal-product foods improve linear growth of Peruvian toddlers consuming marginal diets. Am J Clin Nutr. 1997 Nov;66(5):1102-9. doi: 10.1093/ajcn/66.5.1102.
- Olofin I, McDonald CM, Ezzati M, Flaxman S, Black RE, Fawzi WW, Caulfield LE, Danaei G; Nutrition Impact Model Study (anthropometry cohort pooling). Associations of suboptimal growth with all-cause and cause-specific mortality in children under five years: a pooled analysis of ten prospective studies. PLoS One. 2013 May 29;8(5):e64636. doi: 10.1371/journal.pone.0064636. Print 2013.
- Ruel MT, Alderman H; Maternal and Child Nutrition Study Group. Nutrition-sensitive interventions and programmes: how can they help to accelerate progress in improving maternal and child nutrition? Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):536-51. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60843-0. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):506.
- Stevens GA, Finucane MM, Paciorek CJ, Flaxman SR, White RA, Donner AJ, Ezzati M; Nutrition Impact Model Study Group (Child Growth). Trends in mild, moderate, and severe stunting and underweight, and progress towards MDG 1 in 141 developing countries: a systematic analysis of population representative data. Lancet. 2012 Sep 1;380(9844):824-34. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60647-3. Epub 2012 Jul 5.
- Sudfeld CR, McCoy DC, Danaei G, Fink G, Ezzati M, Andrews KG, Fawzi WW. Linear growth and child development in low- and middle-income countries: a meta-analysis. Pediatrics. 2015 May;135(5):e1266-75. doi: 10.1542/peds.2014-3111. Epub 2015 Apr 6.
- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Tewahido D, Berhane Y, Sibanda S, Sibanda LM, Madzivhandila T, Munthali BLM, McConnell M, Sudfeld C, Davison K, Fawzi W. The role of chicken management practices in children's exposure to environmental contamination: a mixed-methods analysis. BMC Public Health. 2021 Jun 8;21(1):1097. doi: 10.1186/s12889-021-11025-y.
- Ambikapathi R, Passarelli S, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Abdelmenan S, Tewahido D, Tadesse AW, Sibanda L, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Berhane Y, Fawzi W, Gunaratna NS. Men's nutrition knowledge is important for women's and children's nutrition in Ethiopia. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13062. doi: 10.1111/mcn.13062. Epub 2020 Aug 4.
- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor AR, Worku A, Berhane Y, Abdelmenan S, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Sibanda LM, Geremew K, Dessie T, Abegaz S, Assefa G, Sudfeld C, McConnell M, Davison K, Fawzi W. A Chicken Production Intervention and Additional Nutrition Behavior Change Component Increased Child Growth in Ethiopia: A Cluster-Randomized Trial. J Nutr. 2020 Oct 12;150(10):2806-2817. doi: 10.1093/jn/nxaa181.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSPH-16-0912
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsobeteende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Colgate PalmoliveAvslutadOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna