- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03152227
Ravitsemusherkät maatalouden interventiot Etiopialle (ATONU)
Integroidun maatalouden ja ravitsemuksen arkaluontoisten interventioiden arviointi Afrikan kanan geneettisten hyötyjen (ACGG) -ohjelmassa Etiopiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elintarvike-, maatalous- ja luonnonvarapolitiikan analyysiverkoston (FANRPAN) johtaman Agriculture to Nutrition (ATONU) -hankkeen tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida ravitsemusherkkiä interventioita olemassa olevien maatalousohjelmien yhteydessä tavoitteena parantaa hedelmällisessä iässä olevien naisten ja pienten lasten ravitsemustila, erityisesti ensimmäisten 1000 elinpäivän aikana. Erityisesti ATONU toteuttaa ravitsemusherkkää interventiota yhteistyössä ACGG-ohjelman kanssa. ACGG arvioi Etiopiassa korkeatuottoisten kanojen genotyyppien maatalouden tuottavuutta ja toimittaa 20-30 kanaa pienimuotoisille kanantuotantotalouksille 18 kuukauden mittaista maatilaarviointia varten. Näille kotitalouksille tarjotaan myös säännöllistä teknistä tietoa hyvistä kanantuotantokäytännöistä, ja ACGG:n tutkijat pyrkivät tavoittamaan osallistuvien kotitalouksien naiset ja miehet.
ATONU toteuttaa ylimääräisen ravitsemusherkän toimenpiteen ACGG-kotitalouksien keskuudessa, joka käyttää käyttäytymismuutosviestintää (BCC) kannustaakseen kanatuotteiden (liha ja munat) kulutukseen. hyvät vesi-, sanitaatio- ja hygieniakäytännöt (WASH) siipikarjantuotannossa; kanatuotteiden myynnistä saatujen tulojen käyttö ravinnon parantamiseen; naisten vaikutusvallan lisääminen kanan tuotantoa ja myyntiä koskevassa päätöksenteossa; ja ravinnepitoisten vihannesten kotipuutarhanhoito ruokavalion laadun parantamiseksi kotitaloudessa. Laadullinen työ tukee tämän intervention kehittämistä.
ACGG:n toimet kanantuotannon lisäämiseksi voivat parantaa naisten ja lasten ravitsemustilaa lisäämällä kananlihan ja kananmunien saatavuutta kotitalouksien kulutukseen sekä vahvistamalla naisten mahdollisuuksia saada tuloja, joita voitaisiin käyttää muiden ravintopitoisten ruokien ostoon. Pelkästään tuotannon ja tulojen lisääminen ei kuitenkaan välttämättä johda parempaan ruokavalioon tai ravitsemuksellisiin tuloksiin. ATONUN interventio kannustaa erityisesti kanatuotteiden käyttöä ja tuloja ravitsevan ruokavalion tarjoamiseksi lisääntymisiässä oleville naisille, emansipoituneille alaikäisille ja pienille lapsille laajan ravitsemuskäyttäytymisen muutosviestinnän kautta. Edelleen, kun tiedetään, että ravinnepitoisten ruokien puute paikallisilla markkinoilla voi olla tärkeä este monipuoliselle ja ravitsevalle ruokavaliolle, ATONUn interventiossa kotipuutarha-komponentti pyrkii lisäämään ravintopitoisten vihannesten saatavuutta kotitalouksien tasolla.
ACGG-ohjelma toimii Etiopiassa erilaisissa agroekologioissa. Ohjelma listasi kohdealueillaan kyliä, joissa kanantuotanto oli tärkeä toiminta, ja listalta satunnaisesti valittuja kyliä, joissa toimenpide toteutetaan. Osassa näistä ACGG-kylistä ATONU toteuttaa toimenpiteensä. Tuloksena on kaksi ACGG-kylien ryhmää: ne, jotka saavat vain siipikarjantuotantointerventiota, ja ne, jotka saavat siipikarjantuotantointerventiota yhdistettynä ATONUN ravitsemusherkän interventioon. ACGG-kylien jakaminen jompaankumpaan näistä kahdesta ryhmästä tehdään satunnaisesti. Tutkijat arvioivat näiden kahden toimenpiteen ravitsemuksellisia vaikutuksia pienviljelijöiden kanantuotantoon Etiopiassa. Erityisesti tutkijat käyttävät kahta yllä kuvattua kyläryhmää ja kolmatta ryhmää ACGG-kelpoisia kyliä, joita ACGG ei valinnut interventioon suorittaakseen klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen, jonka tavoitteena on arvioida ACGG- ja ATONU-interventioiden vaikutusta äitien ja lasten ruokavaliot, ravitsemustila ja terveys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia, Box 26751/1000
- Addis Continental Institute of Public Health (ACIPH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kotitaloudet, jotka kuuluvat jompaankumpaan kahdesta ACGG-hoitoryhmästä, voidaan ottaa mukaan, jos ne täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
- Osallistuvat ACGG-ohjelmaan
- Sinulla on vähintään yksi lisääntymisikäinen nainen (18-49 vuotta ilmoittautuessa) tai emansipoitunut alaikäinen (tyttö 15 - alle 18 vuotta)
- Suunnittele pysyäsi tutkimusalueella koko opiskelun ajan
- Anna tietoinen suostumus.
Kontrolliryhmän kotitaloudet voidaan ottaa mukaan, jos ne täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
- Täyttävät ACGG-ohjelmaan osallistumisen kriteerit, eli he ovat tuottaneet kanoja vähintään kaksi vuotta ja pitävät tällä hetkellä enintään 50 kanaa, jotka ovat kiinnostuneita laajentamaan tuotantoa tulevaisuudessa
- Sinulla on vähintään yksi lisääntymisikäinen nainen (18-49 vuotta ilmoittautuessa) tai emansipoitunut alaikäinen (tyttö 15 - alle 18 vuotta)
- Suunnittele pysyäsi tutkimusalueella koko opiskelun ajan
- Anna tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kotitaloudet suljetaan pois, jos ne eivät täytä mitään yllä luetelluista kriteereistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACGG & ATONU
ACGG korkeatuottoisia poikasia kotitalouksiin sekä teknisen panoksen tarjoaminen tuotantoon ja ATONU Nutrition herkkä BCC siipikarjakohtaisista ravitsemusnäkökohdista, WASH:sta, naisten voimaannuttamisesta ja tulonkäytöstä yhdistettynä kotipuutarhanhoitoon.
|
50 korkeatuottoista poikasta kotitalouksiin sekä tuotantotekninen panos
Muut nimet:
Ravitsemusherkkä BCC siipikarjakohtaisista ravitsemusnäkökohdista, WASH:sta, naisten voimaannuttamisesta ja tulonkäytöstä yhdistettynä kotipuutarhanhoitoon.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vain ACGG
ACGG korkeatuottoiset poikaset kotitalouksiin sekä tuotantotekninen panos
|
50 korkeatuottoista poikasta kotitalouksiin sekä tuotantotekninen panos
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
ACGG-kelpoiset kotitaloudet muissa kuin ACGG-kylissä, jotka saavat Etiopiassa tarjottuja maatalous- ja terveyspalveluita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten ja vapautuneiden alaikäisten ruokavalion laatu käyttämällä FAO/FANTA MDD-W -standardin mukaista ruokavalion monimuotoisuuskyselyä,
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Jokaisen naisen tai emansipoidun alaikäisen kussakin tutkimusryhmässä (pelkästään ACGG, ACGG plus ATONU ja kontrolli) edellisenä päivänä nautittujen ruokaryhmien määrä FAO/FHI360 MDD-W -standardin ruokavaliossa mainitusta 10 ruokaryhmästä. monimuotoisuuspisteiden kyselylomake
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laatu pikkulapsille käyttämällä elintarvike- ja ravitsemusteknisen avun projektin ja koulutuksen kehittämisakatemian kehittämää vakiomuotoista ruokavalion monimuotoisuuskyselyä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Jokaiselle nuorelle lapselle kussakin tutkimusryhmässä (pelkästään ACGG, ACGG plus ATONU ja kontrolli) edeltävänä päivänä nautittujen ruokaryhmien määrä kahdeksasta ryhmästä, jotka on lueteltu (FGI-8) vakiomuotoisessa ruokavalion monimuotoisuuskyselyssä. Elintarvike- ja ravitsemusalan teknisen avun hankkeen ja koulutuksen kehittämisakatemian toimesta.
Ruokavalion monimuotoisuuspisteet perustuvat 8 elintarvikeryhmän kulutukseen viimeisen 24 tunnin aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Naisten ja emansipoituneiden alaikäisten anemia hemoglobiinin (Hb) perusteella katkaisee pisteet, joissa Hb < 12 g/dl ei-raskaana olevilla naisilla ja Hb < 11g/dl raskaana olevilla naisilla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Anemian määrittäminen naisilla ja emansipoituneilla alaikäisillä kolmessa tutkimusryhmässä (pelkästään ACGG, ACGG plus ATONU ja kontrolli) käyttämällä korkeuden mukaan säädettyä Hb-rajaa WHO:n 2011 ohjeiden mukaisesti
|
18 kuukautta
|
|
Lasten anemia hemoglobiinin (Hb) perusteella määriteltynä Hb:n katkaisupisteet < 11 g/dl
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Anemian määrittäminen lapsilla kolmessa tutkimusryhmässä (pelkästään ACGG, ACGG plus ATONU ja kontrolli) käyttämällä korkeuden mukaan säädettyä Hb-rajaa WHO:n 2011 ohjeiden mukaisesti
|
18 kuukautta
|
|
Naisten ja emansipoituneiden alaikäisten painoindeksi (BMI kg/m^2) kolmessa tutkimusryhmässä (pelkästään ACGG, ACGG plus ATONU ja kontrolli)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Jokaisen naisen ja vapautuneen alaikäisen BMI lasketaan jakamalla ruumiinpaino (kg) osallistujan pituuden neliöllä (m^2).
BMI-arvot analysoidaan jatkuvana datana.
|
18 kuukautta
|
|
Lasten pituuden kasvu (pituus iän mukaan) kolmessa tutkimusryhmässä (pelkästään ACGG, ACGG plus ATONU ja kontrolli)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Pituus iän mukaan arvioidaan ja esitetään Z-pisteinä WHO:n lasten pituuden ja iän kasvukaavioiden mukaisesti pojille ja tytöille.
|
18 kuukautta
|
|
Lasten paino (paino iän mukaan) kolmessa tutkimusryhmässä (ACGG yksin, ACGG plus ATONU ja kontrolli)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lasten paino iän mukaan lasketaan ja esitetään Z-pisteinä WHO:n lasten paino-ikäkaavion mukaisesti pojille ja tytöille.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wafaie W Fawzi, DrPH,MBBS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Päätutkija: Yemane Berhane, PhD, Addis Continental Institute of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Victora CG, Adair L, Fall C, Hallal PC, Martorell R, Richter L, Sachdev HS; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: consequences for adult health and human capital. Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):340-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61692-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):302.
- Balarajan Y, Ramakrishnan U, Ozaltin E, Shankar AH, Subramanian SV. Anaemia in low-income and middle-income countries. Lancet. 2011 Dec 17;378(9809):2123-35. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62304-5. Epub 2011 Aug 1.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Iannotti LL, Lutter CK, Bunn DA, Stewart CP. Eggs: the uncracked potential for improving maternal and young child nutrition among the world's poor. Nutr Rev. 2014 Jun;72(6):355-68. doi: 10.1111/nure.12107. Epub 2014 May 7.
- Lee AC, Katz J, Blencowe H, Cousens S, Kozuki N, Vogel JP, Adair L, Baqui AH, Bhutta ZA, Caulfield LE, Christian P, Clarke SE, Ezzati M, Fawzi W, Gonzalez R, Huybregts L, Kariuki S, Kolsteren P, Lusingu J, Marchant T, Merialdi M, Mongkolchati A, Mullany LC, Ndirangu J, Newell ML, Nien JK, Osrin D, Roberfroid D, Rosen HE, Sania A, Silveira MF, Tielsch J, Vaidya A, Willey BA, Lawn JE, Black RE; CHERG SGA-Preterm Birth Working Group. National and regional estimates of term and preterm babies born small for gestational age in 138 low-income and middle-income countries in 2010. Lancet Glob Health. 2013 Jul;1(1):e26-36. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70006-8. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Lancet Glob Health. 2013 Aug;1(2):e76.
- Leroy JL, Frongillo EA. Can interventions to promote animal production ameliorate undernutrition? J Nutr. 2007 Oct;137(10):2311-6. doi: 10.1093/jn/137.10.2311.
- Marquis GS, Habicht JP, Lanata CF, Black RE, Rasmussen KM. Breast milk or animal-product foods improve linear growth of Peruvian toddlers consuming marginal diets. Am J Clin Nutr. 1997 Nov;66(5):1102-9. doi: 10.1093/ajcn/66.5.1102.
- Olofin I, McDonald CM, Ezzati M, Flaxman S, Black RE, Fawzi WW, Caulfield LE, Danaei G; Nutrition Impact Model Study (anthropometry cohort pooling). Associations of suboptimal growth with all-cause and cause-specific mortality in children under five years: a pooled analysis of ten prospective studies. PLoS One. 2013 May 29;8(5):e64636. doi: 10.1371/journal.pone.0064636. Print 2013.
- Ruel MT, Alderman H; Maternal and Child Nutrition Study Group. Nutrition-sensitive interventions and programmes: how can they help to accelerate progress in improving maternal and child nutrition? Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):536-51. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60843-0. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):506.
- Stevens GA, Finucane MM, Paciorek CJ, Flaxman SR, White RA, Donner AJ, Ezzati M; Nutrition Impact Model Study Group (Child Growth). Trends in mild, moderate, and severe stunting and underweight, and progress towards MDG 1 in 141 developing countries: a systematic analysis of population representative data. Lancet. 2012 Sep 1;380(9844):824-34. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60647-3. Epub 2012 Jul 5.
- Sudfeld CR, McCoy DC, Danaei G, Fink G, Ezzati M, Andrews KG, Fawzi WW. Linear growth and child development in low- and middle-income countries: a meta-analysis. Pediatrics. 2015 May;135(5):e1266-75. doi: 10.1542/peds.2014-3111. Epub 2015 Apr 6.
- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Tewahido D, Berhane Y, Sibanda S, Sibanda LM, Madzivhandila T, Munthali BLM, McConnell M, Sudfeld C, Davison K, Fawzi W. The role of chicken management practices in children's exposure to environmental contamination: a mixed-methods analysis. BMC Public Health. 2021 Jun 8;21(1):1097. doi: 10.1186/s12889-021-11025-y.
- Ambikapathi R, Passarelli S, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Abdelmenan S, Tewahido D, Tadesse AW, Sibanda L, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Berhane Y, Fawzi W, Gunaratna NS. Men's nutrition knowledge is important for women's and children's nutrition in Ethiopia. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13062. doi: 10.1111/mcn.13062. Epub 2020 Aug 4.
- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor AR, Worku A, Berhane Y, Abdelmenan S, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Sibanda LM, Geremew K, Dessie T, Abegaz S, Assefa G, Sudfeld C, McConnell M, Davison K, Fawzi W. A Chicken Production Intervention and Additional Nutrition Behavior Change Component Increased Child Growth in Ethiopia: A Cluster-Randomized Trial. J Nutr. 2020 Oct 12;150(10):2806-2817. doi: 10.1093/jn/nxaa181.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSPH-16-0912
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset ACGG
-
University of RostockTuntematon
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Philipps University Marburg Medical CenterUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; University of Hamburg-EppendorfTuntematonNaisten rintasyöpäSaksa
-
University of SouthamptonEi vielä rekrytointiaKrooninen kipuYhdistynyt kuningaskunta
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; Prince of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiGastriitti | Mahahaava | Mahalaukun kasvaimet | Mahalaukun dysplasia | Mahalaukun vaurio | Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto (UGIB)Italia, Kiina, Hong Kong
-
AceragenPeruutettuKystinen fibroosi | Kystinen fibroosi Keuhkojen paheneminenYhdysvallat