- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03152227
Intervenções agrícolas sensíveis à nutrição para a Etiópia (ATONU)
Avaliação de Intervenções Sensíveis à Agricultura e Nutrição Integradas para o Programa Africano de Ganhos Genéticos de Galinhas (ACGG) na Etiópia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Projeto Agricultura para Nutrição (ATONU), liderado pela Rede de Análise de Políticas de Alimentos, Agricultura e Recursos Naturais (FANRPAN), visa desenvolver, implementar e avaliar intervenções sensíveis à nutrição no contexto de programas agrícolas existentes com o objetivo de melhorar a estado nutricional de mulheres em idade reprodutiva e crianças pequenas, principalmente nos primeiros 1.000 dias de vida. Especificamente, a ATONU implementará uma intervenção sensível à nutrição em colaboração com o Programa ACGG. A ACGG está avaliando a produtividade agrícola de genótipos de frango de alta produção na Etiópia e fornecerá de 20 a 30 frangos para famílias produtoras de frango em pequena escala para uma avaliação de 18 meses na fazenda. Esses domicílios também receberão informações técnicas regulares sobre boas práticas de produção de frangos, e os investigadores da ACGG terão como objetivo atingir tanto as mulheres quanto os homens nos domicílios participantes.
A ATONU implementará uma intervenção sensível à nutrição adicional entre os agregados familiares ACGG que usará a comunicação de mudança de comportamento (BCC) para encorajar o consumo de produtos de frango (carne e ovos); boas práticas de água, saneamento e higiene (WASH) na produção de aves; utilização da renda da venda de produtos avícolas para melhorar a nutrição; empoderamento das mulheres na tomada de decisões sobre produção e comercialização de frangos; e jardinagem doméstica de vegetais ricos em nutrientes para melhorar a qualidade da dieta dentro da família. O trabalho qualitativo está apoiando o desenvolvimento desta intervenção.
A intervenção da ACGG para aumentar a produção de frango pode melhorar o estado nutricional de mulheres e crianças através do aumento do acesso à carne de frango e ovos para consumo doméstico e capacitar as mulheres, dando-lhes acesso a renda, que poderia ser usada para a compra de outros alimentos ricos em nutrientes. No entanto, aumentar a produção e a renda por si só pode não se traduzir necessariamente em melhores dietas ou resultados nutricionais. A intervenção da ATONU incentivará especificamente o uso de produtos de frango e renda para fornecer dietas nutritivas para mulheres em idade reprodutiva, menores emancipados e crianças pequenas por meio de ampla comunicação sobre mudança de comportamento nutricional. Além disso, reconhecendo que a falta de disponibilidade de alimentos ricos em nutrientes nos mercados locais pode ser uma barreira importante para uma dieta diversificada e nutritiva, o componente de horticultura caseira da intervenção da ATONU procura aumentar a disponibilidade de vegetais ricos em nutrientes a nível doméstico.
O programa ACGG está operando em diversas agroecologias na Etiópia. Dentro das suas áreas-alvo, o programa listou aldeias em que a produção de frango era uma actividade importante e, a partir desta lista, seleccionou aleatoriamente aldeias onde implementar a sua intervenção. Num subconjunto destas aldeias ACGG, a ATONU irá implementar a sua intervenção. Como resultado, haverá dois grupos de aldeias ACGG: as que recebem apenas a intervenção de produção de aves e as que recebem a intervenção de produção de aves juntamente com a intervenção sensível à nutrição da ATONU. A alocação de aldeias ACGG a um desses dois grupos será feita aleatoriamente. Os investigadores avaliarão o impacto nutricional dessas duas intervenções entre as famílias produtoras de frango de pequeno porte na Etiópia. Especificamente, os investigadores usarão os dois grupos de aldeias descritos acima e um terceiro grupo de aldeias elegíveis para ACGG que o ACGG não escolheu para intervenção para conduzir um estudo controlado randomizado por cluster com o objetivo de avaliar o efeito das intervenções ACGG e ATONU sobre dietas maternas e infantis, estado nutricional e saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Addis Ababa, Etiópia, Box 26751/1000
- Addis Continental Institute of Public Health (ACIPH)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
As famílias em um dos dois braços de tratamento ACGG serão elegíveis para inclusão se atenderem a todos os seguintes critérios:
- Estão participando do programa ACGG
- Ter pelo menos uma mulher em idade reprodutiva (18 a 49 anos no ato da matrícula) ou menor emancipada (menina de 15 a menos de 18 anos)
- Planeje permanecer na área de estudo durante toda a duração do estudo
- Fornecer consentimento informado.
As famílias no braço de controle serão elegíveis para inclusão se atenderem a todos os seguintes critérios:
- Atender aos critérios para participar do programa ACGG, ou seja, ter produzido frangos há pelo menos dois anos e ter atualmente no máximo 50 frangos com interesse de aumentar a produção no futuro
- Ter pelo menos uma mulher em idade reprodutiva (18 a 49 anos no ato da matrícula) ou menor emancipada (menina de 15 a menos de 18 anos)
- Planeje permanecer na área de estudo durante toda a duração do estudo
- Fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- As famílias serão excluídas se não atenderem a qualquer um dos critérios listados acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ACGG & ATONU
Pintinhos de alta produção ACGG para as famílias, juntamente com o fornecimento de informações técnicas sobre produção e BCC sensível à ATONU Nutrition em aspectos específicos de nutrição de aves, WASH, empoderamento das mulheres e uso de renda combinado com horticultura doméstica.
|
50 pintos de alta produção para as famílias, juntamente com o fornecimento de insumos técnicos na produção
Outros nomes:
BCC sensível à nutrição em aspectos de nutrição específicos para aves, WASH, empoderamento das mulheres e uso de renda combinado com jardinagem doméstica.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Apenas ACGG
Pintos de alta produção ACGG para as famílias, juntamente com o fornecimento de insumos técnicos na produção
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50 pintos de alta produção para as famílias, juntamente com o fornecimento de insumos técnicos na produção
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Famílias elegíveis para ACGG em aldeias não-ACGG que recebem o padrão de cuidados agrícolas e serviços de saúde fornecidos na Etiópia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da dieta para mulheres e menores emancipados usando o questionário de pontuação de diversidade alimentar padrão FAO/FANTA MDD-W,
Prazo: 18 meses
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Para cada mulher ou menor emancipado em cada grupo de estudo (ACGG sozinho, ACGG mais ATONU e Controle), o número de grupos de alimentos consumidos no dia anterior, dos 10 grupos de alimentos listados no padrão FAO/FHI360 MDD-W dietético questionário de pontuação de diversidade
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da dieta para crianças pequenas usando o questionário de pontuação de diversidade alimentar padrão desenvolvido pelo Projeto de Assistência Técnica de Alimentos e Nutrição e Academia de Desenvolvimento Educacional.
Prazo: 18 meses
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Para cada criança pequena em cada grupo de estudo (ACGG sozinho, ACGG mais ATONU e controle), o número de grupos de alimentos consumidos no dia anterior, dos 8 grupos listados (FGI-8) no questionário de pontuação de diversidade alimentar padrão desenvolvido pelo Projeto de Assistência Técnica em Alimentação e Nutrição e Academia de Desenvolvimento Educacional.
A pontuação da diversidade alimentar é baseada no consumo de 8 grupos de alimentos nas últimas 24 horas.
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18 meses
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Anemia em mulheres e menores emancipados, conforme definido pelos níveis de hemoglobina (Hb) pontos de corte de Hb < 12 g/dl para mulheres não grávidas e Hb < 11g/dl para mulheres grávidas
Prazo: 18 meses
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Definição de anemia em mulheres e menores emancipados nos três grupos de estudo (ACGG sozinho, ACGG mais ATONU e controle) usando corte de Hb ajustado para altitude de acordo com as diretrizes da OMS de 2011
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18 meses
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Anemia em crianças definida pelos níveis de hemoglobina (Hb) pontos de corte de Hb < 11 g/dl
Prazo: 18 meses
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Definição de anemia em crianças nos três grupos de estudo (ACGG sozinho, ACGG mais ATONU e controle) usando corte de Hb ajustado para altitude de acordo com as diretrizes da OMS de 2011
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18 meses
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Índice de Massa Corporal (IMC em kg/m^2 ) para mulheres e menores emancipados nos três grupos de estudo (ACGG sozinho, ACGG mais ATONU e Controle)
Prazo: 18 meses
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Para cada mulher e menor emancipado, o IMC será calculado dividindo-se o peso corporal (kg) pelo quadrado da altura do participante (m^2).
Os valores de IMC serão analisados como dados contínuos.
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18 meses
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Crescimento em altura para crianças (Altura para Idade) nos três grupos de estudo (ACGG sozinho, ACGG mais ATONU e Controle)
Prazo: 18 meses
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A altura por idade será avaliada e apresentada como escores Z de acordo com os gráficos de crescimento de altura para crianças da OMS para meninos e meninas
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18 meses
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Peso em crianças (Peso por Idade) nos três grupos de estudo (ACGG sozinho, ACGG mais ATONU e Controle)
Prazo: 18 meses
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O peso por idade em crianças será avaliado e apresentado como escores Z de acordo com as tabelas de peso para crianças da OMS por idade para meninos e meninas
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wafaie W Fawzi, DrPH,MBBS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigador principal: Yemane Berhane, PhD, Addis Continental Institute of Public Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Victora CG, Adair L, Fall C, Hallal PC, Martorell R, Richter L, Sachdev HS; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: consequences for adult health and human capital. Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):340-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61692-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):302.
- Balarajan Y, Ramakrishnan U, Ozaltin E, Shankar AH, Subramanian SV. Anaemia in low-income and middle-income countries. Lancet. 2011 Dec 17;378(9809):2123-35. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62304-5. Epub 2011 Aug 1.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
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- Lee AC, Katz J, Blencowe H, Cousens S, Kozuki N, Vogel JP, Adair L, Baqui AH, Bhutta ZA, Caulfield LE, Christian P, Clarke SE, Ezzati M, Fawzi W, Gonzalez R, Huybregts L, Kariuki S, Kolsteren P, Lusingu J, Marchant T, Merialdi M, Mongkolchati A, Mullany LC, Ndirangu J, Newell ML, Nien JK, Osrin D, Roberfroid D, Rosen HE, Sania A, Silveira MF, Tielsch J, Vaidya A, Willey BA, Lawn JE, Black RE; CHERG SGA-Preterm Birth Working Group. National and regional estimates of term and preterm babies born small for gestational age in 138 low-income and middle-income countries in 2010. Lancet Glob Health. 2013 Jul;1(1):e26-36. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70006-8. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Lancet Glob Health. 2013 Aug;1(2):e76.
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- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Tewahido D, Berhane Y, Sibanda S, Sibanda LM, Madzivhandila T, Munthali BLM, McConnell M, Sudfeld C, Davison K, Fawzi W. The role of chicken management practices in children's exposure to environmental contamination: a mixed-methods analysis. BMC Public Health. 2021 Jun 8;21(1):1097. doi: 10.1186/s12889-021-11025-y.
- Ambikapathi R, Passarelli S, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Abdelmenan S, Tewahido D, Tadesse AW, Sibanda L, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Berhane Y, Fawzi W, Gunaratna NS. Men's nutrition knowledge is important for women's and children's nutrition in Ethiopia. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13062. doi: 10.1111/mcn.13062. Epub 2020 Aug 4.
- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor AR, Worku A, Berhane Y, Abdelmenan S, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Sibanda LM, Geremew K, Dessie T, Abegaz S, Assefa G, Sudfeld C, McConnell M, Davison K, Fawzi W. A Chicken Production Intervention and Additional Nutrition Behavior Change Component Increased Child Growth in Ethiopia: A Cluster-Randomized Trial. J Nutr. 2020 Oct 12;150(10):2806-2817. doi: 10.1093/jn/nxaa181.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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