- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03152227
Ernährungssensible landwirtschaftliche Interventionen für Äthiopien (ATONU)
Bewertung integrierter agrar- und ernährungssensibler Interventionen für das African Chicken Genetic Gains (ACGG) Programm in Äthiopien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt Agriculture to Nutrition (ATONU) unter der Leitung des Food, Agriculture and Natural Resources Policy Analysis Network (FANRPAN) zielt darauf ab, ernährungssensible Interventionen im Rahmen bestehender landwirtschaftlicher Programme zu entwickeln, umzusetzen und zu bewerten, um die Ernährungszustand von Frauen im gebärfähigen Alter und Kleinkindern, insbesondere in den ersten 1000 Lebenstagen. Insbesondere wird ATONU in Zusammenarbeit mit dem ACGG-Programm eine ernährungssensible Intervention durchführen. ACGG bewertet die landwirtschaftliche Produktivität von Hühnergenotypen mit hohem Ertrag in Äthiopien und wird 20 bis 30 Hühner an kleine hühnerproduzierende Haushalte für eine 18-monatige Bewertung auf dem Bauernhof liefern. Diese Haushalte erhalten außerdem regelmäßig fachlichen Input zu bewährten Praktiken der Hühnerproduktion, und die ACGG-Ermittler werden darauf abzielen, sowohl Frauen als auch Männer in den teilnehmenden Haushalten zu erreichen.
ATONU wird eine zusätzliche ernährungssensible Intervention in ACGG-Haushalten implementieren, die die Kommunikation zur Verhaltensänderung (BCC) nutzt, um den Konsum von Hühnerprodukten (Fleisch und Eier) zu fördern; gute Wasser-, Sanitär- und Hygienepraktiken (WASH) in der Geflügelproduktion; Verwendung der Einnahmen aus dem Verkauf von Hühnerprodukten zur Verbesserung der Ernährung; Stärkung von Frauen bei der Entscheidungsfindung rund um die Hühnerproduktion und den Verkauf; und Hausgärtnern von nährstoffreichem Gemüse zur Verbesserung der Ernährungsqualität im Haushalt. Qualitative Arbeit unterstützt die Entwicklung dieser Intervention.
Die Intervention von ACGG zur Steigerung der Hühnerproduktion kann den Ernährungszustand von Frauen und Kindern verbessern, indem der Zugang zu Hühnerfleisch und -eiern für den Hausgebrauch verbessert und Frauen gestärkt werden, indem ihnen Zugang zu Einkommen gewährt wird, das für den Kauf anderer nährstoffreicher Lebensmittel verwendet werden könnte. Eine Steigerung der Produktion und des Einkommens allein führt jedoch nicht zwangsläufig zu einer verbesserten Ernährung oder Ernährungsergebnissen. Die Intervention von ATONU wird insbesondere die Verwendung von Hühnerprodukten und -einkommen fördern, um Frauen im gebärfähigen Alter, emanzipierten Minderjährigen und Kleinkindern durch umfassende Kommunikation zur Änderung des Ernährungsverhaltens eine nahrhafte Ernährung zu bieten. In Anbetracht dessen, dass die mangelnde Verfügbarkeit von nährstoffreichen Lebensmitteln auf lokalen Märkten ein wichtiges Hindernis für eine vielfältige und nahrhafte Ernährung darstellen kann, zielt die Komponente der Hausgärtnerei der Intervention von ATONU darauf ab, die Verfügbarkeit von nährstoffreichem Gemüse auf Haushaltsebene zu erhöhen.
Das ACGG-Programm arbeitet in verschiedenen Agrarökologien in Äthiopien. Innerhalb seiner Zielgebiete listete das Programm Dörfer auf, in denen die Hühnerproduktion eine wichtige Aktivität war, und aus dieser Liste zufällig ausgewählte Dörfer, in denen seine Intervention durchgeführt werden sollte. In einer Teilmenge dieser ACGG-Dörfer wird ATONU seine Intervention umsetzen. Infolgedessen wird es zwei Gruppen von ACGG-Dörfern geben: diejenigen, die nur die Geflügelproduktionsintervention erhalten, und diejenigen, die die Geflügelproduktionsintervention in Verbindung mit der ernährungssensiblen Intervention von ATONU erhalten. Die Zuordnung der ACGG-Dörfer zu einer dieser beiden Gruppen erfolgt nach dem Zufallsprinzip. Die Ermittler werden die ernährungsphysiologischen Auswirkungen dieser beiden Interventionen bei kleinbäuerlichen, hühnerproduzierenden Haushalten in Äthiopien bewerten. Insbesondere werden die Ermittler die beiden oben beschriebenen Gruppen von Dörfern und eine dritte Gruppe von ACGG-berechtigten Dörfern, die ACGG nicht für eine Intervention ausgewählt hat, verwenden, um eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit dem Ziel durchzuführen, die Wirkung der ACGG- und ATONU-Interventionen zu bewerten Ernährung von Mutter und Kind, Ernährungszustand und Gesundheit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Addis Ababa, Äthiopien, Box 26751/1000
- Addis Continental Institute of Public Health (ACIPH)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Haushalte in einem der beiden ACGG-Behandlungsarme kommen für die Aufnahme in Frage, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Nehmen am ACGG-Programm teil
- Mindestens eine Frau im gebärfähigen Alter (18-49 Jahre bei der Einschreibung) oder emanzipierte Minderjährige (Mädchen im Alter von 15 bis unter 18 Jahren) haben
- Planen Sie, während der gesamten Studiendauer im Studiengebiet zu bleiben
- Geben Sie eine informierte Einwilligung ab.
Haushalte im Kontrollarm kommen für die Aufnahme in Frage, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Erfüllen Sie die Kriterien für die Teilnahme am ACGG-Programm, nämlich, dass sie seit mindestens zwei Jahren Hühner produzieren und derzeit nicht mehr als 50 Hühner mit Interesse an einer zukünftigen Erweiterung der Produktion halten
- Mindestens eine Frau im gebärfähigen Alter (18-49 Jahre bei der Einschreibung) oder emanzipierte Minderjährige (Mädchen im Alter von 15 bis unter 18 Jahren) haben
- Planen Sie, während der gesamten Studiendauer im Studiengebiet zu bleiben
- Geben Sie eine informierte Einwilligung ab.
Ausschlusskriterien:
- Haushalte werden ausgeschlossen, wenn sie eines der oben aufgeführten Kriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: ACGG & ATONU
ACGG-Hochleistungsküken für Haushalte zusammen mit Bereitstellung von technischem Input zur Produktion und ATONU Nutrition sensitive BCC zu geflügelspezifischen Aspekten der Ernährung, WASH, Stärkung der Rolle der Frau und Verwendung des Einkommens in Kombination mit Hausgärtnerei.
|
50 Hochleistungsküken an Haushalte zusammen mit der Bereitstellung von technischem Input für die Produktion
Andere Namen:
Ernährungssensibles BCC zu geflügelspezifischen Aspekten der Ernährung, WASH, Frauenförderung und Einkommensverwendung kombiniert mit Hausgärtnerei.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Nur ACGG
ACGG-Hochleistungsküken an Haushalte zusammen mit der Bereitstellung von technischem Input für die Produktion
|
50 Hochleistungsküken an Haushalte zusammen mit der Bereitstellung von technischem Input für die Produktion
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Kontrolle
ACGG-berechtigte Haushalte in Nicht-ACGG-Dörfern, die landwirtschaftliche und Gesundheitsdienste nach dem Standard der in Äthiopien bereitgestellten Versorgung erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ernährungsqualität für Frauen und emanzipierte Minderjährige unter Verwendung des Standard-FAO/FANTA-MDD-W-Fragebogens zur Bewertung der Ernährungsvielfalt,
Zeitfenster: 18 Monate
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Für jede Frau oder jeden emanzipierten Minderjährigen in jeder Studiengruppe (nur ACGG, ACGG plus ATONU und Kontrolle) die Anzahl der am Vortag verzehrten Lebensmittelgruppen aus den 10 Lebensmittelgruppen, die in der standardmäßigen FAO/FHI360 MDD-W-Ernährung aufgeführt sind Fragebogen zum Diversity-Score
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18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ernährungsqualität für Kleinkinder unter Verwendung des Standardfragebogens zur Bewertung der Ernährungsvielfalt, der vom Food and Nutrition Technical Assistance Project und der Academy for Educational Development entwickelt wurde.
Zeitfenster: 18 Monate
|
Für jedes Kleinkind in jeder Studiengruppe (nur ACGG, ACGG plus ATONU und Kontrolle) wurde die Anzahl der am Vortag verzehrten Lebensmittelgruppen aus den 8 aufgeführten Gruppen (FGI-8) auf dem Standardfragebogen zur Bewertung der Ernährungsvielfalt entwickelt vom Food and Nutrition Technical Assistance Project und der Academy for Educational Development.
Die Bewertung der Ernährungsvielfalt basiert auf dem Verzehr von 8 Lebensmittelgruppen in den letzten 24 Stunden.
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18 Monate
|
Anämie bei Frauen und emanzipierten Minderjährigen, definiert durch Hämoglobin (Hb)-Grenzwerte von Hb < 12 g/dl für nicht schwangere Frauen und Hb < 11 g/dl für schwangere Frauen
Zeitfenster: 18 Monate
|
Definition von Anämie bei Frauen und emanzipierten Minderjährigen in den drei Studiengruppen (ACGG allein, ACGG plus ATONU und Kontrolle) unter Verwendung eines Hb-Grenzwerts, der gemäß den WHO-Richtlinien von 2011 an die Höhe angepasst ist
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18 Monate
|
Anämie bei Kindern, definiert durch Hämoglobin (Hb)-Grenzwerte von Hb < 11 g/dl
Zeitfenster: 18 Monate
|
Definition von Anämie bei Kindern in den drei Studiengruppen (nur ACGG, ACGG plus ATONU und Kontrollgruppe) unter Verwendung eines Hb-Grenzwertes, angepasst an die Höhe gemäß den WHO-Richtlinien von 2011
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18 Monate
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Body-Mass-Index (BMI in kg/m²) für Frauen und emanzipierte Minderjährige in den drei Studiengruppen (nur ACGG, ACGG plus ATONU und Kontrolle)
Zeitfenster: 18 Monate
|
Für jede Frau und jeden emanzipierten Minderjährigen wird der BMI berechnet, indem das Körpergewicht (kg) durch das Quadrat der Teilnehmergröße (m^2) dividiert wird.
BMI-Werte werden als kontinuierliche Daten analysiert.
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18 Monate
|
Wachstum der Körpergröße bei Kindern (Height for Age) in den drei Studiengruppen (ACGG allein, ACGG plus ATONU und Kontrolle)
Zeitfenster: 18 Monate
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Die altersbezogene Körpergröße wird bewertet und als Z-Werte gemäß den WHO-Diagrammen zur Kindergröße für das Alterswachstum für Jungen und Mädchen dargestellt
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18 Monate
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Gewicht bei Kindern (Weight for Age) in den drei Studiengruppen (ACGG allein, ACGG plus ATONU und Kontrolle)
Zeitfenster: 18 Monate
|
Das altersbezogene Gewicht von Kindern wird bewertet und als Z-Werte gemäß den WHO-Kindergewichtstabellen für das Alter von Jungen und Mädchen dargestellt
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wafaie W Fawzi, DrPH,MBBS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Hauptermittler: Yemane Berhane, PhD, Addis Continental Institute of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Victora CG, Adair L, Fall C, Hallal PC, Martorell R, Richter L, Sachdev HS; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: consequences for adult health and human capital. Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):340-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61692-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):302.
- Balarajan Y, Ramakrishnan U, Ozaltin E, Shankar AH, Subramanian SV. Anaemia in low-income and middle-income countries. Lancet. 2011 Dec 17;378(9809):2123-35. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62304-5. Epub 2011 Aug 1.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Iannotti LL, Lutter CK, Bunn DA, Stewart CP. Eggs: the uncracked potential for improving maternal and young child nutrition among the world's poor. Nutr Rev. 2014 Jun;72(6):355-68. doi: 10.1111/nure.12107. Epub 2014 May 7.
- Lee AC, Katz J, Blencowe H, Cousens S, Kozuki N, Vogel JP, Adair L, Baqui AH, Bhutta ZA, Caulfield LE, Christian P, Clarke SE, Ezzati M, Fawzi W, Gonzalez R, Huybregts L, Kariuki S, Kolsteren P, Lusingu J, Marchant T, Merialdi M, Mongkolchati A, Mullany LC, Ndirangu J, Newell ML, Nien JK, Osrin D, Roberfroid D, Rosen HE, Sania A, Silveira MF, Tielsch J, Vaidya A, Willey BA, Lawn JE, Black RE; CHERG SGA-Preterm Birth Working Group. National and regional estimates of term and preterm babies born small for gestational age in 138 low-income and middle-income countries in 2010. Lancet Glob Health. 2013 Jul;1(1):e26-36. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70006-8. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Lancet Glob Health. 2013 Aug;1(2):e76.
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- Ambikapathi R, Passarelli S, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Abdelmenan S, Tewahido D, Tadesse AW, Sibanda L, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Berhane Y, Fawzi W, Gunaratna NS. Men's nutrition knowledge is important for women's and children's nutrition in Ethiopia. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13062. doi: 10.1111/mcn.13062. Epub 2020 Aug 4.
- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor AR, Worku A, Berhane Y, Abdelmenan S, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Sibanda LM, Geremew K, Dessie T, Abegaz S, Assefa G, Sudfeld C, McConnell M, Davison K, Fawzi W. A Chicken Production Intervention and Additional Nutrition Behavior Change Component Increased Child Growth in Ethiopia: A Cluster-Randomized Trial. J Nutr. 2020 Oct 12;150(10):2806-2817. doi: 10.1093/jn/nxaa181.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- HSPH-16-0912
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