Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zemědělské intervence citlivé na výživu pro Etiopii (ATONU)

21. srpna 2018 aktualizováno: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)

Hodnocení integrovaných intervencí citlivých na zemědělství a výživu pro program afrických kuřecích genetických zisků (ACGG) v Etiopii

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopad integrace nutričně citlivé komunikace o změně chování (BCC) v kontextu zvýšené domácí produkce kuřete a vajec na stravu žen a dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Projekt Zemědělství k výživě (ATONU), vedený Sítí pro analýzu politiky potravin, zemědělství a přírodních zdrojů (FANRPAN), si klade za cíl vyvinout, zavést a vyhodnotit intervence citlivé na výživu v kontextu stávajících zemědělských programů s cílem zlepšit nutriční stav žen v reprodukčním věku a malých dětí, zejména v prvních 1000 dnech života. Konkrétně ATONU zavede intervence citlivé na výživu ve spolupráci s programem ACGG. ACGG vyhodnocuje zemědělskou produktivitu vysoce produkčních genotypů kuřat v Etiopii a poskytne 20-30 kuřat domácnostem produkujícím kuřata v malém měřítku k 18měsíčnímu hodnocení na farmě. Těmto domácnostem budou také poskytovány pravidelné technické informace o správných postupech produkce kuřat a vyšetřovatelé ACGG se budou snažit oslovit ženy i muže v zúčastněných domácnostech.

ATONU zavede další nutričně citlivou intervenci mezi ACGG domácnostmi, která bude využívat komunikaci o změně chování (BCC) k podpoře konzumace kuřecích produktů (maso a vejce); správné postupy v oblasti vody, sanitace a hygieny (WASH) při výrobě drůbeže; využití příjmů z prodeje kuřecích produktů ke zlepšení výživy; posílení postavení žen v rozhodování o produkci a prodeji kuřat; a domácí zahradničení zeleniny bohaté na živiny pro zlepšení kvality stravy v domácnosti. Kvalitativní práce podporuje rozvoj této intervence.

Intervence ACGG ke zvýšení produkce kuřat může zlepšit nutriční stav žen a dětí prostřednictvím lepšího přístupu ke kuřecímu masu a vejcím pro spotřebu v domácnosti a posílení postavení žen tím, že jim umožní přístup k příjmu, který by mohl být použit na nákup jiných nutričně bohatých potravin. Samotné zvyšování produkce a příjmu se však nemusí nutně promítnout do lepších diet nebo nutričních výsledků. Intervence ATONU konkrétně podpoří používání kuřecích produktů a příjmu k zajištění výživné stravy pro ženy v reprodukčním věku, emancipované nezletilé a malé děti prostřednictvím rozsáhlé komunikace o změně výživového chování. Kromě toho, vzhledem k tomu, že nedostatečná dostupnost potravin bohatých na živiny na místních trzích může být důležitou překážkou pro rozmanitou a výživnou stravu, složka domácího zahradničení intervence ATONU se snaží zvýšit dostupnost zeleniny bohaté na živiny na úrovni domácností.

Program ACGG funguje v různých agroekologiích v Etiopii. V rámci svých cílových oblastí program vyjmenoval vesnice, ve kterých byla produkce kuřat důležitou činností, a z tohoto seznamu náhodně vybral vesnice, ve kterých se má intervence realizovat. V podskupině těchto vesnic ACGG ATONU zavede svůj zásah. V důsledku toho budou existovat dvě skupiny vesnic ACGG: ty, které dostanou pouze intervence v produkci drůbeže, a ty, které obdrží intervence v produkci drůbeže spojené s intervencí ATONU citlivé na výživu. Alokace ACGG vesnic do jedné z těchto dvou skupin bude provedena náhodně. Vyšetřovatelé vyhodnotí nutriční dopad těchto dvou intervencí v domácnostech drobných chovatelů kuřat v Etiopii. Konkrétně vyšetřovatelé využijí dvě skupiny vesnic popsaných výše a třetí skupinu vesnic vhodných pro ACGG, které si ACGG pro intervenci nevybrala, k provedení klastrově randomizované kontrolované studie s cílem vyhodnotit účinek intervencí ACGG a ATONU na strava matek a dětí, stav výživy a zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Addis Ababa, Etiopie, Box 26751/1000
        • Addis Continental Institute of Public Health (ACIPH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Domácnosti v jednom ze dvou léčebných ramen ACGG budou způsobilé k zařazení, pokud splňují všechna následující kritéria:

  1. Účastníte se programu ACGG
  2. Mít alespoň jednu ženu v reprodukčním věku (18-49 let při zápisu) nebo emancipovanou nezletilou (dívka ve věku 15 až méně než 18 let)
  3. Plánujte zůstat ve studijní oblasti po celou dobu trvání studie
  4. Poskytněte informovaný souhlas.

Domácnosti v kontrolní větvi budou způsobilé k zahrnutí, pokud splní všechna následující kritéria:

  1. Splňují kritéria pro účast v programu ACGG, jmenovitě produkovali kuřata po dobu nejméně dvou let a v současné době nechová více než 50 kuřat se zájmem o rozšíření produkce v budoucnu
  2. Mít alespoň jednu ženu v reprodukčním věku (18-49 let při zápisu) nebo emancipovanou nezletilou (dívka ve věku 15 až méně než 18 let)
  3. Plánujte zůstat ve studijní oblasti po celou dobu trvání studie
  4. Poskytněte informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Domácnosti budou vyloučeny, pokud nesplní kterékoli z výše uvedených kritérií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ACGG & ATONU
ACGG vysoce produkční kuřata do domácností spolu s poskytováním technických vstupů pro produkci a ATONU Nutrition sensitive BCC o specifických aspektech výživy drůbeže, WASH, posílení postavení žen a využití příjmu v kombinaci s domácím zahradničením.
50 vysokoprodukčních kuřat do domácností spolu se zajištěním technických vstupů do produkce
Ostatní jména:
  • Intenzifikace kuřete
BCC citlivé na výživu týkající se aspektů výživy specifických pro drůbež, WASH, posílení postavení žen a využití příjmu v kombinaci s domácím zahradničením.
Ostatní jména:
  • ATONU
Aktivní komparátor: Pouze ACGG
ACGG vysokoprodukční kuřata do domácností spolu s poskytováním technických vstupů do produkce
50 vysokoprodukčních kuřat do domácností spolu se zajištěním technických vstupů do produkce
Ostatní jména:
  • Intenzifikace kuřete
Žádný zásah: Řízení
Domácnosti způsobilé pro ACGG ve vesnicích mimo ACGG, které dostávají standardní zemědělské a zdravotnické služby poskytované v Etiopii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita stravy pro ženy a emancipované nezletilé pomocí standardního dotazníku FAO/FANTA MDD-W pro skóre diverzity stravy,
Časové okno: 18 měsíců
Pro každou ženu nebo emancipovanou nezletilou v každé studijní skupině (samotné ACGG, ACGG plus ATONU a kontrola) počet skupin potravin zkonzumovaných v předchozí den z 10 skupin potravin uvedených ve standardní dietě FAO/FHI360 MDD-W dotazník o skóre diverzity
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita stravy pro malé děti pomocí standardního dotazníku pro hodnocení diverzity stravy, který vyvinula organizace Food and Nutrition Technical Assistance Project a Academy for Educational Development.
Časové okno: 18 měsíců
Pro každé malé dítě v každé studijní skupině (samotné ACGG, ACGG plus ATONU a kontrola) byl vyvinut počet skupin potravin zkonzumovaných v předchozí den z 8 skupin uvedených (FGI-8) ve standardním dotazníku pro skóre diverzity stravy. od Projektu technické pomoci potravin a výživy a Akademie pro rozvoj vzdělávání. Skóre diverzity stravy je založeno na konzumaci 8 skupin potravin za posledních 24 hodin.
18 měsíců
Anémie u žen a emancipovaných nezletilých, jak je definována hladinami hemoglobinu (Hb), hraničními body Hb < 12 g/dl pro netěhotné ženy a Hb < 11 g/dl pro těhotné ženy
Časové okno: 18 měsíců
Definice anémie u žen a emancipovaných nezletilých ve třech studijních skupinách (samotné ACGG, ACGG plus ATONU a kontrola) pomocí Hb cut off upraveného pro nadmořskou výšku podle pokynů WHO 2011
18 měsíců
Anémie u dětí definovaná hladinami hemoglobinu (Hb) hraničními hodnotami Hb < 11 g/dl
Časové okno: 18 měsíců
Definice anémie u dětí ve třech studijních skupinách (samotný ACGG, ACGG plus ATONU a kontrola) pomocí Hb cut off upraveného pro nadmořskou výšku podle pokynů WHO 2011
18 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI v kg/m^2) pro ženy a emancipované nezletilé ve třech studijních skupinách (samotné ACGG, ACGG plus ATONU a kontrola)
Časové okno: 18 měsíců
Pro každou ženu a emancipovanou nezletilou osobu bude BMI vypočítán vydělením tělesné hmotnosti (kg) druhou mocninou výšky účastníka (m^2). Hodnoty BMI budou analyzovány jako kontinuální data.
18 měsíců
Růst výšky u dětí (výška pro věk) ve třech studijních skupinách (ACGG samostatně, ACGG plus ATONU a kontrola)
Časové okno: 18 měsíců
Výška vzhledem k věku bude hodnocena a prezentována jako Z skóre podle grafů WHO výšky dětí pro věkový růst pro chlapce a dívky
18 měsíců
Hmotnost u dětí (hmotnost vzhledem k věku) ve třech studijních skupinách (ACGG samostatně, ACGG plus ATONU a kontrola)
Časové okno: 18 měsíců
Váha pro věk u dětí bude hodnocena a prezentována jako Z skóre podle tabulek WHO pro hmotnost dětí pro věk pro chlapce a dívky.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wafaie W Fawzi, DrPH,MBBS, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Vrchní vyšetřovatel: Yemane Berhane, PhD, Addis Continental Institute of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSPH-16-0912

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

probíhá dohoda o sdílení dat

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Předplatit