- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03152227
Voedingsgevoelige landbouwinterventies voor Ethiopië (ATONU)
Evaluatie van geïntegreerde landbouw- en voedingsgevoelige interventies voor het programma African Chicken Genetic Gains (ACGG) in Ethiopië
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Agriculture to Nutrition (ATONU)-project, geleid door het Food, Agriculture and Natural Resources Policy Analysis Network (FANRPAN), heeft tot doel voedingsgevoelige interventies te ontwikkelen, implementeren en evalueren binnen de context van bestaande landbouwprogramma's met als doel de voedingstoestand van vrouwen in de vruchtbare leeftijd en jonge kinderen, met name in de eerste 1000 dagen van hun leven. Concreet zal ATONU een voedingsgevoelige interventie implementeren in samenwerking met het ACGG-programma. ACGG evalueert de landbouwproductiviteit van hoogproductieve kippengenotypes in Ethiopië en zal 20-30 kippen leveren aan kleinschalige kippenproducerende huishoudens voor een evaluatie van 18 maanden op de boerderij. Deze huishoudens zullen ook regelmatig technische input krijgen over goede praktijken voor de productie van kippen, en ACGG-onderzoekers zullen ernaar streven zowel vrouwen als mannen in deelnemende huishoudens te bereiken.
ATONU zal een aanvullende voedingsgevoelige interventie implementeren bij ACGG-huishoudens die communicatie over gedragsverandering (BCC) zullen gebruiken om de consumptie van kipproducten (vlees en eieren) te stimuleren; goede praktijken op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) bij de pluimveeproductie; gebruik van inkomsten uit de verkoop van kipproducten om de voeding te verbeteren; empowerment van vrouwen bij de besluitvorming over de productie en verkoop van kippen; en thuis tuinieren van voedzame groenten om de voedingskwaliteit binnen het huishouden te verbeteren. Kwalitatief werk ondersteunt de ontwikkeling van deze interventie.
ACGG's interventie om de kippenproductie te verhogen kan de voedingsstatus van vrouwen en kinderen verbeteren door de toegang tot kippenvlees en eieren voor huishoudelijke consumptie te vergroten en vrouwen mondiger te maken door hen toegang te geven tot inkomen, dat kan worden gebruikt voor de aankoop van ander voedzaam voedsel. Het verhogen van de productie en het inkomen alleen hoeft zich echter niet noodzakelijkerwijs te vertalen in verbeterde diëten of voedingsresultaten. De tussenkomst van ATONU zal specifiek het gebruik van kipproducten en inkomen aanmoedigen om voedzame diëten te bieden aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd, geëmancipeerde minderjarigen en jonge kinderen door middel van uitgebreide communicatie over gedragsverandering op het gebied van voeding. Verder, in het besef dat een gebrek aan beschikbaarheid van voedzame voedingsmiddelen op lokale markten een belangrijke belemmering kan vormen voor een divers en voedzaam dieet, tracht de thuistuiniercomponent van ATONU's interventie de beschikbaarheid van voedzame groenten op huishoudensniveau te vergroten.
Het ACGG-programma is actief in diverse agro-ecologieën in Ethiopië. Binnen de doelgebieden somde het programma dorpen op waar kippenproductie een belangrijke activiteit was en, uit deze lijst, willekeurig geselecteerde dorpen om de interventie uit te voeren. In een subgroep van deze ACGG-dorpen zal ATONU haar interventie uitvoeren. Als gevolg hiervan zullen er twee groepen ACGG-dorpen zijn: degenen die alleen de pluimveeproductie-interventie ontvangen, en degenen die de pluimveeproductie-interventie in combinatie met ATONU's voedingsgevoelige interventie ontvangen. Toewijzing van ACGG-dorpen aan een van deze twee groepen gebeurt willekeurig. Onderzoekers zullen de voedingseffecten van deze twee interventies evalueren bij kleine kippenproducerende huishoudens in Ethiopië. Concreet zullen onderzoekers de twee groepen dorpen die hierboven zijn beschreven en een derde groep ACGG-geschikte dorpen die ACGG niet heeft uitgekozen voor interventie gebruiken om een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren met als doel het effect van de ACGG- en ATONU-interventies op diëten van moeder en kind, voedingsstatus en gezondheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Addis Ababa, Ethiopië, Box 26751/1000
- Addis Continental Institute of Public Health (ACIPH)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Huishoudens in een van de twee ACGG-behandelingsarmen komen in aanmerking voor opname als ze aan alle volgende criteria voldoen:
- Neemt deel aan het ACGG-programma
- Minstens één vrouw in de vruchtbare leeftijd (18-49 jaar bij inschrijving) of een geëmancipeerde minderjarige (meisje van 15 tot jonger dan 18 jaar) hebben
- Plan om gedurende de hele duur van de studie in het studiegebied te blijven
- Geïnformeerde toestemming geven.
Huishoudens in de controle-arm komen in aanmerking voor opname als ze aan alle volgende criteria voldoen:
- Voldoen aan de criteria voor deelname aan het ACGG-programma, namelijk dat ze al ten minste twee jaar kippen hebben geproduceerd en momenteel niet meer dan 50 kippen houden met interesse om de productie in de toekomst uit te breiden
- Minstens één vrouw in de vruchtbare leeftijd (18-49 jaar bij inschrijving) of een geëmancipeerde minderjarige (meisje van 15 tot jonger dan 18 jaar) hebben
- Plan om gedurende de hele duur van de studie in het studiegebied te blijven
- Geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Huishoudens worden uitgesloten als ze niet aan een van de bovenstaande criteria voldoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACGG & ATONU
ACGG hoogproductieve kuikens leveren aan huishoudens, samen met het leveren van technische input over productie en ATONU Nutrition-gevoelige BCC over pluimveespecifieke aspecten van voeding, WASH, empowerment van vrouwen en inkomensgebruik in combinatie met tuinieren.
|
50 hoogproductieve kuikens aan huishoudens, samen met levering van technische input voor de productie
Andere namen:
Voedingsgevoelig BCC over pluimveespecifieke aspecten van voeding, WASH, empowerment van vrouwen en inkomensgebruik in combinatie met tuinieren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Alleen ACGG
ACGG hoogproductieve kuikens aan huishoudens, samen met technische input voor de productie
|
50 hoogproductieve kuikens aan huishoudens, samen met levering van technische input voor de productie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
ACGG-geschikte huishoudens in niet-ACGG-dorpen die standaard landbouw- en gezondheidsdiensten ontvangen zoals die in Ethiopië worden geboden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingskwaliteit voor vrouwen en geëmancipeerde minderjarigen met behulp van de standaard FAO/FANTA MDD-W vragenlijst over voedingsdiversiteitsscore,
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Voor elke vrouw of geëmancipeerde minderjarige in elke studiegroep (alleen ACGG, ACGG plus ATONU en controlegroep), het aantal voedselgroepen dat de vorige dag werd geconsumeerd, van de 10 voedselgroepen vermeld op het standaard FAO/FHI360 MDD-W-dieet diversiteitsscore vragenlijst
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingskwaliteit voor jonge kinderen met behulp van de standaard vragenlijst over de voedingsdiversiteitsscore, ontwikkeld door het Food and Nutrition Technical Assistance Project en de Academy for Educational Development.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Voor elk jong kind in elke studiegroep (alleen ACGG, ACGG plus ATONU en controlegroep), het aantal voedselgroepen dat de vorige dag werd geconsumeerd, van de 8 groepen vermeld (FGI-8) op de ontwikkelde standaard vragenlijst voor de diversiteitsscore voor voeding door Food and Nutrition Technical Assistance Project en Academy for Educational Development.
De voedingsdiversiteitsscore is gebaseerd op de consumptie van 8 voedselgroepen in de afgelopen 24 uur.
|
18 maanden
|
|
Bloedarmoede bij vrouwen en geëmancipeerde minderjarigen zoals gedefinieerd door hemoglobine (Hb)-waarden van Hb < 12 g/dl voor niet-zwangere vrouwen en Hb < 11 g/dl voor zwangere vrouwen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Definitie van bloedarmoede bij vrouwen en geëmancipeerde minderjarigen in de drie studiegroepen (alleen ACGG, ACGG plus ATONU en controlegroep) met behulp van de Hb-afkapwaarde gecorrigeerd voor hoogte volgens de WHO-richtlijnen van 2011
|
18 maanden
|
|
Bloedarmoede bij kinderen zoals gedefinieerd door hemoglobine (Hb) niveaus afkappunten van Hb < 11 g/dl
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Definitie van bloedarmoede bij kinderen in de drie studiegroepen (alleen ACGG, ACGG plus ATONU en controlegroep) met behulp van de Hb-grenswaarde gecorrigeerd voor hoogte volgens de WHO-richtlijnen van 2011
|
18 maanden
|
|
Body Mass Index (BMI in kg/m^2) voor vrouwen en geëmancipeerde minderjarigen in de drie studiegroepen (ACGG alleen, ACGG plus ATONU en controle)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Voor elke vrouw en geëmancipeerde minderjarige wordt de BMI berekend door het lichaamsgewicht (kg) te delen door het kwadraat van de lengte van de deelnemer (m^2).
BMI-waarden worden geanalyseerd als continue gegevens.
|
18 maanden
|
|
Groei in lengte voor kinderen (Lengte voor leeftijd) in de drie studiegroepen (ACGG alleen, ACGG plus ATONU en Controle)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Lengte voor leeftijd zal worden beoordeeld en gepresenteerd als Z-scores volgens de WHO-groeigrafieken voor kinderen voor leeftijd voor jongens en meisjes
|
18 maanden
|
|
Gewicht bij kinderen (gewicht voor leeftijd) in de drie studiegroepen (alleen ACGG, ACGG plus ATONU en controle)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Gewicht voor leeftijd bij kinderen zal worden beoordeeld en gepresenteerd als Z-scores volgens de WHO-kindergewichten voor leeftijdsgrafieken voor jongens en meisjes
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wafaie W Fawzi, DrPH,MBBS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Hoofdonderzoeker: Yemane Berhane, PhD, Addis Continental Institute of Public Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Victora CG, Adair L, Fall C, Hallal PC, Martorell R, Richter L, Sachdev HS; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: consequences for adult health and human capital. Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):340-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61692-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):302.
- Balarajan Y, Ramakrishnan U, Ozaltin E, Shankar AH, Subramanian SV. Anaemia in low-income and middle-income countries. Lancet. 2011 Dec 17;378(9809):2123-35. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62304-5. Epub 2011 Aug 1.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Iannotti LL, Lutter CK, Bunn DA, Stewart CP. Eggs: the uncracked potential for improving maternal and young child nutrition among the world's poor. Nutr Rev. 2014 Jun;72(6):355-68. doi: 10.1111/nure.12107. Epub 2014 May 7.
- Lee AC, Katz J, Blencowe H, Cousens S, Kozuki N, Vogel JP, Adair L, Baqui AH, Bhutta ZA, Caulfield LE, Christian P, Clarke SE, Ezzati M, Fawzi W, Gonzalez R, Huybregts L, Kariuki S, Kolsteren P, Lusingu J, Marchant T, Merialdi M, Mongkolchati A, Mullany LC, Ndirangu J, Newell ML, Nien JK, Osrin D, Roberfroid D, Rosen HE, Sania A, Silveira MF, Tielsch J, Vaidya A, Willey BA, Lawn JE, Black RE; CHERG SGA-Preterm Birth Working Group. National and regional estimates of term and preterm babies born small for gestational age in 138 low-income and middle-income countries in 2010. Lancet Glob Health. 2013 Jul;1(1):e26-36. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70006-8. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Lancet Glob Health. 2013 Aug;1(2):e76.
- Leroy JL, Frongillo EA. Can interventions to promote animal production ameliorate undernutrition? J Nutr. 2007 Oct;137(10):2311-6. doi: 10.1093/jn/137.10.2311.
- Marquis GS, Habicht JP, Lanata CF, Black RE, Rasmussen KM. Breast milk or animal-product foods improve linear growth of Peruvian toddlers consuming marginal diets. Am J Clin Nutr. 1997 Nov;66(5):1102-9. doi: 10.1093/ajcn/66.5.1102.
- Olofin I, McDonald CM, Ezzati M, Flaxman S, Black RE, Fawzi WW, Caulfield LE, Danaei G; Nutrition Impact Model Study (anthropometry cohort pooling). Associations of suboptimal growth with all-cause and cause-specific mortality in children under five years: a pooled analysis of ten prospective studies. PLoS One. 2013 May 29;8(5):e64636. doi: 10.1371/journal.pone.0064636. Print 2013.
- Ruel MT, Alderman H; Maternal and Child Nutrition Study Group. Nutrition-sensitive interventions and programmes: how can they help to accelerate progress in improving maternal and child nutrition? Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):536-51. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60843-0. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):506.
- Stevens GA, Finucane MM, Paciorek CJ, Flaxman SR, White RA, Donner AJ, Ezzati M; Nutrition Impact Model Study Group (Child Growth). Trends in mild, moderate, and severe stunting and underweight, and progress towards MDG 1 in 141 developing countries: a systematic analysis of population representative data. Lancet. 2012 Sep 1;380(9844):824-34. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60647-3. Epub 2012 Jul 5.
- Sudfeld CR, McCoy DC, Danaei G, Fink G, Ezzati M, Andrews KG, Fawzi WW. Linear growth and child development in low- and middle-income countries: a meta-analysis. Pediatrics. 2015 May;135(5):e1266-75. doi: 10.1542/peds.2014-3111. Epub 2015 Apr 6.
- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Tewahido D, Berhane Y, Sibanda S, Sibanda LM, Madzivhandila T, Munthali BLM, McConnell M, Sudfeld C, Davison K, Fawzi W. The role of chicken management practices in children's exposure to environmental contamination: a mixed-methods analysis. BMC Public Health. 2021 Jun 8;21(1):1097. doi: 10.1186/s12889-021-11025-y.
- Ambikapathi R, Passarelli S, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Abdelmenan S, Tewahido D, Tadesse AW, Sibanda L, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Berhane Y, Fawzi W, Gunaratna NS. Men's nutrition knowledge is important for women's and children's nutrition in Ethiopia. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13062. doi: 10.1111/mcn.13062. Epub 2020 Aug 4.
- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor AR, Worku A, Berhane Y, Abdelmenan S, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Sibanda LM, Geremew K, Dessie T, Abegaz S, Assefa G, Sudfeld C, McConnell M, Davison K, Fawzi W. A Chicken Production Intervention and Additional Nutrition Behavior Change Component Increased Child Growth in Ethiopia: A Cluster-Randomized Trial. J Nutr. 2020 Oct 12;150(10):2806-2817. doi: 10.1093/jn/nxaa181.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSPH-16-0912
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten