건강한 인구의 포도당 항상성에 대한 좋은 아이디어를 평가하는 연구

포함 기준:

• 만 18세~50세 남성 또는 여성
• BMI 25-29.9(±0.5)kg/m²
• 여성 참가자는 자궁 적출술 또는 난소 절제술, 양측 난관 결찰술을 받았거나 폐경 후 여성으로 정의되는 가임 가능성이 없습니다(자연적 또는 외과적으로 마지막 월경 이후 > 1년) 또는
• 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용하는 데 동의하고 소변 임신 검사 결과가 음성인 가임 여성. 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다.
• 경구 피임약, 호르몬 피임 패치(Ortho Evra), 질 피임 링(NuvaRing), 주사용 피임약(Depo-Provera, Lunelle) 또는 호르몬 이식(Norplant System)을 포함한 호르몬 피임약
• 더블 배리어 방식
• 자궁 내 장치
• 이성애가 아닌 라이프스타일 또는 이성애 파트너로 변경할 계획인 경우 피임 사용에 동의
• 파트너의 정관 절제술(적절한 후속 조치에 따라 성공적인 것으로 표시됨)
• 북미 백인(히스패닉, 비히스패닉, 원주민 및 아시아인 포함) 또는 아프리카계 미국인
• 지난 2개월 동안 ± 3kg 이하의 변화로 정의된 안정적인 체중
• 연구 기간 동안 일관된 식습관과 신체 활동 수준을 유지하는 데 동의합니다.
• 일반 건강 설문지에 따라 스스로 인식하는 전반적인 건강 상태
• 스크리닝 시 공복 혈당 < 6.1mmol/L
• 실험실 결과 및 병력에 의해 결정된 건강
• 연구와 관련된 설문지, 기록 및 일기를 작성하고 모든 클리닉 방문을 완료하려는 의지
• 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

• 임상시험 기간 동안 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
• 포도당 대사에 중대한 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 의학적 상태 또는 약물. 자격을 갖춘 조사자가 평가할 의의
• 무작위 배정 전 3개월 이내에 대장내시경 또는 바륨 관장과 같은 장 세척이 필요한 절차를 거쳤습니다.
• I형 또는 II형 당뇨병
• 글루코스 대사에 영향을 미치는 일반 의약품 또는 자연 건강 제품의 사용은 등록 후 2주 이내에 그리고 이 연구 동안 금지됩니다.
• 등록 후 2주 이내 항생제 사용
• 등록 후 2주 이내에 프로바이오틱스 보충제 사용
• 콜레스테롤 저하 약물 사용
• 혈압약의 사용
• 등록 후 2주 이내에 에페드린 또는 슈도에페드린이 포함된 일반의약품 충혈 완화제 사용
• 테스트 제품 소비 72시간 이내에 급성 또는 비처방 약물 사용
• 장 기능을 수정하는 삼환계 항우울제 또는 기타 약물 사용
• 대사질환 및 만성소화기질환(IBS, 크론병 등)
• 테스트 제품 또는 위약 성분에 대한 알레르기
• 채식주의자 또는 비건 채식으로 제한된 참가자
• 유당 또는 글루텐에 대한 편협
• 다음을 포함한 불규칙한 식습관: 간헐적 단식, 정기적인 식사 거르기, 일반적으로 아침 식사를 하지 않는 개인
• 등록 2주 이내의 모든 형태의 급성 감염
• 면역력이 저하된 개인(HIV 양성, 항거부반응제 복용, 류마티스 관절염)
• 소화 또는 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장 기능 장애 또는 수술의 병력
• 혈액/출혈 장애의 병력
• 정맥 카테터 삽입 또는 모세혈관 채혈을 싫어하는 개인
• 화학 요법이나 방사선 없이 완전히 절제된 피부암을 제외하고 현재 암 진단 결과 음성입니다. 진단 후 5년 이상 완전관해 상태의 암을 가진 지원자는 허용됩니다.
• 연구 기간 동안 수술을 계획한 개인
• 지난 6개월 이내의 알코올 또는 약물 남용
• 현재 활성 흡연자(담배 제품 및 전자 담배) 또는 등록 6개월 이내에 흡연
• 지난 2개월 동안 혈액 또는 혈장 기증
• 연구 중 또는 연구 완료 후 30일 이내에 헌혈을 계획 중인 참가자
• 의료용 마리화나 사용
• 정신 질환의 병력 또는 현재
• 자격을 갖춘 조사관이 결정한 불안정한 의학적 상태
• 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 결과
• 무작위 배정 전 30일 이내에 임상 연구 시험에 참여
• 인지 장애가 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인
• 자격을 갖춘 조사자의 의견에 따라 연구 또는 그 조치를 완료하는 개인의 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있거나 개인에게 중대한 위험을 초래할 수 있는 기타 모든 조건
• 자격을 갖춘 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 수 있는 의학적 또는 심리적 상태