En studie som utvärderar god idé om glukoshomeostas i en frisk befolkning

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna 18 till 50 år
• BMI 25-29,9 (±0,5) kg/m²
• Kvinnlig deltagare är inte i fertil ålder, vilket definieras som kvinnor som har genomgått en hysterektomi eller ooforektomi, bilateral tubal ligering eller är postmenopausala (naturliga eller kirurgiska med > 1 år sedan senaste menstruation) ELLER
• Kvinnor i fertil ålder som går med på att använda en medicinskt godkänd preventivmetod och har ett negativt graviditetstestresultat. Acceptabla metoder för preventivmedel inkluderar:
• Hormonella preventivmedel inklusive orala preventivmedel, hormonplåster (Ortho Evra), vaginal preventivring (NuvaRing), injicerbara preventivmedel (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
• Dubbelbarriärmetod
• Intrauterina enheter
• Icke-heterosexuell livsstil eller går med på att använda preventivmedel om man planerar att byta till heterosexuell(a) partner(ar)
• Vasektomi av partner (visas framgångsrik enligt lämplig uppföljning)
• Vit nordamerikanska (ska inkludera latinamerikanska, icke-spansktalande, aboriginer och asiatiska) eller afroamerikanska
• Stabil kroppsvikt definieras som en förändring på högst ± 3 kg under de senaste 2 månaderna
• Gå med på att bibehålla konsekventa kostvanor och fysiska aktivitetsnivåer under hela studien
• Självupplevd allmänt god hälsa enligt den allmänna hälsoenkäten
• Fastande blodsocker < 6,1 mmol/L vid screening
• Frisk enligt laboratorieresultat och medicinsk historia
• Villighet att fylla i frågeformulär, journaler och dagböcker i samband med studien och att slutföra alla klinikbesök
• Har gett frivilligt, skriftligt, informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under försöket
• Alla medicinska tillstånd eller mediciner som är kända för att signifikant påverka glukosmetabolismen. Betydelse som ska bedömas av den kvalificerade utredaren
• Har genomgått ingrepp som kräver rengöring av tarmen, såsom koloskopi eller bariumlavemang inom tre månader före randomisering
• Typ I eller typ II diabetes
• Användning av receptfria läkemedel eller naturliga hälsoprodukter som påverkar glukosmetabolismen är förbjuden inom 2 veckor efter inskrivningen och under denna studie
• Användning av antibiotika inom 2 veckor efter inskrivning
• Användning av probiotiska kosttillskott inom 2 veckor efter inskrivning
• Användning av kolesterolsänkande mediciner
• Användning av blodtrycksmediciner
• Användning av receptfria avsvällande medel som innehåller efedrin eller pseudoefedrin inom 2 veckor efter inskrivning
• Användning av akuta eller receptfria läkemedel inom 72 timmar efter konsumtion av testprodukten
• Användning av tricykliska antidepressiva eller någon annan medicin som kommer att ändra tarmfunktionen
• Metabola sjukdomar och kroniska gastrointestinala sjukdomar (IBS, Crohns etc.)
• Allergi mot testprodukter eller placeboingredienser
• Deltagarna är begränsade till en vegetarisk eller vegansk kost
• Intolerans mot laktos eller gluten
• Oregelbundna kostvanor, inklusive: intermittent fasta, regelbundet överhoppade måltider och personer som vanligtvis inte äter frukost
• Någon form av akut infektion inom 2 veckor efter inskrivningen
• Individer som är nedsatt immunförsvar (hiv-positiva, på anti-avstötningsmedicin, reumatoid artrit)
• Historik om gastrointestinal dysfunktion eller operation som kan påverka matsmältningen eller absorptionen
• Historik med blod-/blödningsrubbningar
• Individer som är motvilliga till venkateterisering eller kapillärblodprovtagning
• Nuvarande cancerdiagnos, förutom hudcancer helt bortskurna utan kemoterapi eller strålning med en uppföljning som är negativ. Volontärer med cancer i full remission i mer än fem år efter diagnosen är acceptabla
• Individer som har planerat operation under studiens gång
• Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna
• För närvarande aktiva rökare (tobaksprodukter och e-cigaretter) eller röker inom 6 månader efter registreringen
• Blod- eller plasmadonation under de senaste 2 månaderna
• Deltagare som planerar att donera blod under eller inom 30 dagar efter avslutad studie
• Användning av medicinsk marijuana
• Historik av, eller nuvarande, psykiatrisk sjukdom
• Instabila medicinska tillstånd som fastställts av kvalificerad utredare
• Kliniskt signifikanta onormala laboratorieresultat vid screening
• Deltagande i en klinisk forskningsprövning inom 30 dagar före randomisering
• Individer som är kognitivt nedsatt och/eller som inte kan ge informerat samtycke
• Alla andra tillstånd som enligt den kvalificerade utredarens åsikt kan negativt påverka individens förmåga att slutföra studien eller dess åtgärder eller som kan utgöra betydande risk för individen
• Medicinskt eller psykologiskt tillstånd som enligt den kvalificerade utredarens uppfattning skulle kunna störa studiedeltagandet