En undersøgelse, der evaluerer god idé om glukosehomeostase i en sund befolkning

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde i alderen 18 til 50 år
• BMI 25-29,9 (±0,5) kg/m²
• Den kvindelige deltager er ikke i den fødedygtige alder, hvilket er defineret som kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi eller oophorektomi, bilateral tubal ligering eller er postmenopausale (naturlige eller kirurgiske med > 1 år siden sidste menstruation) ELLER
• Kvinder i den fødedygtige alder, der accepterer at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode og har et negativt resultat af uringraviditetstest. Acceptable metoder til prævention omfatter:
• Hormonelle præventionsmidler inklusive orale præventionsmidler, hormonpræventionsplaster (Ortho Evra), vaginal præventionsring (NuvaRing), injicerbare præventionsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
• Dobbelt-barriere metode
• Intrauterine anordninger
• Ikke-heteroseksuel livsstil eller accepterer at bruge prævention, hvis planlægger at skifte til heteroseksuelle partner(e)
• Vasektomi af partner (vist vellykket i henhold til passende opfølgning)
• Hvid nordamerikansk (bør omfatte latinamerikansk, ikke-spansktalende, aboriginsk og asiatisk) eller afroamerikansk
• Stabil kropsvægt defineret som ikke mere end ± 3 kg ændring i løbet af de sidste 2 måneder
• Accepter at opretholde konsekvente kostvaner og fysiske aktivitetsniveauer i hele undersøgelsens varighed
• Selvopfattet generelt godt helbred ifølge det generelle sundhedsspørgeskema
• Fastende blodsukker < 6,1 mmol/L ved screening
• Sund som bestemt af laboratorieresultater og sygehistorie
• Vilje til at udfylde spørgeskemaer, optegnelser og dagbøger i forbindelse med undersøgelsen og til at gennemføre alle klinikbesøg
• Har givet frivilligt, skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide under forsøget
• Enhver medicinsk tilstand eller medicin, der vides at påvirke glukosemetabolismen væsentligt. Betydning skal vurderes af den kvalificerede efterforsker
• Har gennemgået procedurer, der kræver rensning af tarmen, såsom koloskopi eller bariumlavement inden for tre måneder før randomisering
• Type I eller Type II diabetes
• Brug af håndkøbsmedicin eller naturlige sundhedsprodukter, der påvirker glukosemetabolismen, er forbudt inden for 2 uger efter tilmelding og under denne undersøgelse
• Brug af antibiotika inden for 2 uger efter tilmelding
• Brug af probiotiske kosttilskud inden for 2 uger efter tilmelding
• Brug af kolesterolsænkende medicin
• Brug af blodtryksmedicin
• Brug af håndkøbsdekongestanter, der indeholder efedrin eller pseudoefedrin inden for 2 uger efter tilmelding
• Brug af akut medicin eller håndkøbsmedicin inden for 72 timer efter forbrug af testprodukt
• Brug af tricykliske antidepressiva eller anden medicin, der vil ændre tarmfunktionen
• Metaboliske sygdomme og kroniske gastrointestinale sygdomme (IBS, Crohns osv.)
• Allergi over for at teste produktet eller placebo-ingredienser
• Deltagerne er begrænset til en vegetarisk eller vegansk kost
• Intolerance over for laktose eller gluten
• Uregelmæssige kostvaner, herunder: intermitterende faste, regelmæssigt sprang over måltider og personer, der ikke typisk spiser morgenmad
• Enhver form for akut infektion inden for 2 uger efter tilmelding
• Personer, der er immunkompromitterede (hiv-positive, på anti-afstødningsmedicin, leddegigt)
• Anamnese med gastrointestinal dysfunktion eller operation, der kan påvirke fordøjelsen eller absorptionen
• Anamnese med blod/blødningsforstyrrelser
• Personer, der er afvisende over for venøs kateterisation eller kapillær blodprøvetagning
• Nuværende diagnose af kræft, undtagen hudkræft, fuldstændig udskåret uden kemoterapi eller stråling med en opfølgning, der er negativ. Frivillige med kræft i fuld remission i mere end fem år efter diagnosen er acceptable
• Personer, der har planlagt operation i løbet af undersøgelsen
• Alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder
• Aktuelt aktive rygere (tobaksvarer og e-cigaretter) eller ryger inden for 6 måneder efter tilmelding
• Blod- eller plasmadonation inden for de seneste 2 måneder
• Deltagere, der planlægger at donere blod under eller inden for 30 dage efter afslutningen af ​​undersøgelsen
• Brug af medicinsk marihuana
• Anamnese med eller nuværende psykiatrisk sygdom
• Ustabile medicinske tilstande som bestemt af kvalificeret efterforsker
• Klinisk signifikante abnorme laboratorieresultater ved screening
• Deltagelse i et klinisk forskningsforsøg inden for 30 dage før randomisering
• Personer, der er kognitivt svækkede og/eller som ikke er i stand til at give informeret samtykke
• Enhver anden tilstand, som efter den kvalificerede efterforskers opfattelse kan have en negativ indvirkning på individets evne til at gennemføre undersøgelsen eller dens foranstaltninger, eller som kan udgøre væsentlig risiko for individet
• Medicinsk eller psykologisk tilstand, som efter den kvalificerede efterforskers mening kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen