Une étude évaluant une bonne idée sur l'homéostasie du glucose dans une population en bonne santé

Critère d'intégration:

• Homme ou femme de 18 à 50 ans
• IMC 25-29,9 (±0,5) kg/m²
• La participante n'est pas en âge de procréer, ce qui est défini comme les femmes qui ont subi une hystérectomie ou une ovariectomie, une ligature bilatérale des trompes ou qui sont ménopausées (naturellement ou chirurgicalement avec > 1 an depuis la dernière menstruation) OU
• Les femmes en âge de procréer qui acceptent d'utiliser une méthode de contraception médicalement approuvée et qui ont un résultat de test de grossesse urinaire négatif. Les méthodes de contraception acceptables comprennent :
• Contraceptifs hormonaux, y compris contraceptifs oraux, patch contraceptif hormonal (Ortho Evra), anneau contraceptif vaginal (NuvaRing), contraceptifs injectables (Depo-Provera, Lunelle) ou implant hormonal (Système Norplant)
• Méthode double barrière
• Dispositifs intra-utérins
• Mode de vie non hétérosexuel ou accepte d'utiliser une contraception si vous envisagez de changer de partenaire(s) hétérosexuel(s)
• Vasectomie du partenaire (réussie selon le suivi approprié)
• Blanc nord-américain (devrait inclure hispanique, non hispanique, autochtone et asiatique) ou afro-américain
• Poids corporel stable défini comme pas plus de ± 3 kg de changement au cours des 2 derniers mois
• Accepter de maintenir des habitudes alimentaires et des niveaux d'activité physique constants pendant toute la durée de l'étude
• Bonne santé générale autoévaluée selon le questionnaire sur la santé générale
• Glycémie à jeun < 6,1 mmol/L au moment du dépistage
• Sain tel que déterminé par les résultats de laboratoire et les antécédents médicaux
• Volonté de remplir des questionnaires, des dossiers et des journaux associés à l'étude et d'effectuer toutes les visites à la clinique
• A donné son consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'essai
• Toute condition médicale ou médicament connu pour affecter de manière significative le métabolisme du glucose. Importance à évaluer par l'enquêteur qualifié
• A subi des procédures nécessitant un nettoyage de l'intestin, telles qu'une coloscopie ou un lavement baryté dans les trois mois précédant la randomisation
• Diabète de type I ou de type II
• L'utilisation de médicaments en vente libre ou de produits de santé naturels qui affectent le métabolisme du glucose est interdite dans les 2 semaines suivant l'inscription et pendant cette étude
• Utilisation d'antibiotiques dans les 2 semaines suivant l'inscription
• Utilisation de suppléments probiotiques dans les 2 semaines suivant l'inscription
• Utilisation de médicaments anti-cholestérol
• Utilisation de médicaments contre l'hypertension
• Utilisation de décongestionnants en vente libre contenant de l'éphédrine ou de la pseudoéphédrine dans les 2 semaines suivant l'inscription
• Utilisation de médicaments aigus ou en vente libre dans les 72 h suivant la consommation du produit testé
• Utilisation d'antidépresseurs tricycliques ou de tout autre médicament susceptible de modifier la fonction intestinale
• Maladies métaboliques et maladies gastro-intestinales chroniques (IBS, Crohn, etc.)
• Allergie au produit testé ou aux ingrédients du placebo
• Participants limités à un régime végétarien ou végétalien
• Intolérance au lactose ou au gluten
• Habitudes alimentaires irrégulières, y compris : jeûne intermittent, repas régulièrement sautés et personnes qui ne prennent généralement pas de petit-déjeuner
• Toute forme d'infection aiguë dans les 2 semaines suivant l'inscription
• Personnes immunodéprimées (séropositives, sous traitement anti-rejet, polyarthrite rhumatoïde)
• Antécédents de dysfonctionnement gastro-intestinal ou de chirurgie pouvant influencer la digestion ou l'absorption
• Antécédents de troubles sanguins/hémorragiques
• Les personnes qui sont opposées au cathétérisme veineux ou au prélèvement de sang capillaire
• Diagnostic actuel de cancer, sauf cancers de la peau complètement excisés sans chimiothérapie ni radiothérapie avec un suivi négatif. Les volontaires atteints d'un cancer en rémission complète depuis plus de cinq ans après le diagnostic sont acceptables
• Les personnes qui ont prévu une intervention chirurgicale au cours de l'étude
• Abus d'alcool ou de drogues au cours des 6 derniers mois
• Fumeurs actuellement actifs (produits du tabac et cigarettes électroniques) ou fumeurs dans les 6 mois suivant l'inscription
• Don de sang ou de plasma au cours des 2 derniers mois
• Participants prévoyant de donner du sang pendant ou dans les 30 jours suivant la fin de l'étude
• Utilisation de la marijuana médicale
• Antécédents ou maladie psychiatrique actuelle
• Conditions médicales instables telles que déterminées par un enquêteur qualifié
• Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage
• Participation à un essai de recherche clinique dans les 30 jours précédant la randomisation
• Personnes atteintes de troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé
• Toute autre condition qui, de l'avis du chercheur qualifié, peut nuire à la capacité de l'individu à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour l'individu
• Condition médicale ou psychologique qui, de l'avis du chercheur qualifié, pourrait interférer avec la participation à l'étude