Um estudo avaliando uma boa ideia sobre a homeostase da glicose em uma população saudável

Critério de inclusão:

• Masculino ou feminino de 18 a 50 anos
• IMC 25-29,9 (±0,5) kg/m²
• A participante do sexo feminino não tem potencial para engravidar, o que é definido como mulheres que fizeram histerectomia ou ooforectomia, laqueadura bilateral ou pós-menopausa (natural ou cirurgicamente com > 1 ano desde a última menstruação) OU
• Mulheres com potencial para engravidar que concordam em usar um método de controle de natalidade clinicamente aprovado e têm um resultado negativo no teste de gravidez na urina. Métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem:
• Contraceptivos hormonais, incluindo contraceptivos orais, adesivo anticoncepcional hormonal (Ortho Evra), anel contraceptivo vaginal (NuvaRing), contraceptivos injetáveis ​​(Depo-Provera, Lunelle) ou implante hormonal (Sistema Norplant)
• Método de barreira dupla
• Dispositivos intrauterinos
• Estilo de vida não heterossexual ou concorda em usar contracepção se planeja mudar para parceiro(s) heterossexual(is)
• Vasectomia do parceiro (demonstrada como bem-sucedida de acordo com o acompanhamento apropriado)
• Branco norte-americano (deve incluir hispânicos, não hispânicos, aborígines e asiáticos) ou afro-americanos
• Peso corporal estável definido como variação não superior a ± 3 kg durante os últimos 2 meses
• Concordar em manter hábitos alimentares consistentes e níveis de atividade física durante o estudo
• Boa saúde geral percebida de acordo com o questionário de saúde geral
• Glicemia em jejum < 6,1 mmol/L na triagem
• Saudável conforme determinado por resultados laboratoriais e histórico médico
• Disposição para preencher questionários, registros e diários associados ao estudo e para completar todas as visitas clínicas
• Deu consentimento voluntário, por escrito e informado para participar do estudo

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo
• Qualquer condição médica ou medicação conhecida por afetar significativamente o metabolismo da glicose. Significado a ser avaliado pelo Investigador Qualificado
• Foi submetido a procedimentos que requerem limpeza do intestino, como colonoscopia ou enema opaco nos três meses anteriores à randomização
• Diabetes tipo I ou tipo II
• O uso de medicamentos sem receita ou produtos naturais de saúde que afetam o metabolismo da glicose é proibido dentro de 2 semanas após a inscrição e durante este estudo
• Uso de antibióticos dentro de 2 semanas após a inscrição
• Uso de suplementos probióticos dentro de 2 semanas após a inscrição
• Uso de medicamentos para baixar o colesterol
• Uso de medicamentos para pressão arterial
• Uso de descongestionantes de venda livre que contenham efedrina ou pseudoefedrina dentro de 2 semanas após a inscrição
• Uso de medicamentos agudos ou de venda livre dentro de 72 horas após o consumo do produto teste
• Uso de antidepressivos tricíclicos ou qualquer outro medicamento que modifique a função intestinal
• Doenças metabólicas e doenças gastrointestinais crônicas (IBS, Crohns etc.)
• Alergia a produtos testados ou ingredientes placebo
• Participantes restritos a uma dieta vegetariana ou vegana
• Intolerância à lactose ou ao glúten
• Hábitos alimentares irregulares, incluindo: jejum intermitente, pular refeições regularmente e indivíduos que normalmente não tomam café da manhã
• Qualquer forma de infecção aguda dentro de 2 semanas após a inscrição
• Indivíduos imunocomprometidos (HIV positivo, em uso de medicação anti-rejeição, artrite reumatoide)
• História de disfunção gastrointestinal ou cirurgia que pode influenciar a digestão ou absorção
• Histórico de distúrbios do sangue/hemorragia
• Indivíduos avessos à cateterização venosa ou coleta de sangue capilar
• Diagnóstico atual de câncer, exceto câncer de pele completamente extirpado sem quimioterapia ou radioterapia com acompanhamento negativo. Voluntários com câncer em remissão total por mais de cinco anos após o diagnóstico são aceitáveis
• Indivíduos que planejaram cirurgia durante o curso do estudo
• Abuso de álcool ou drogas nos últimos 6 meses
• Fumantes atualmente ativos (produtos de tabaco e cigarros eletrônicos) ou fumantes nos 6 meses anteriores à inscrição
• Doação de sangue ou plasma nos últimos 2 meses
• Participantes que planejam doar sangue durante ou dentro de 30 dias após a conclusão do estudo
• Uso de maconha medicinal
• História de, ou atual, doença psiquiátrica
• Condições médicas instáveis ​​conforme determinado pelo investigador qualificado
• Resultados laboratoriais anormais clinicamente significativos na triagem
• Participação em um estudo de pesquisa clínica dentro de 30 dias antes da randomização
• Indivíduos com deficiência cognitiva e/ou incapazes de dar consentimento informado
• Qualquer outra condição que, na opinião do Investigador Qualificado, possa afetar adversamente a capacidade do indivíduo de concluir o estudo ou suas medidas ou que possa representar um risco significativo para o indivíduo
• Condição médica ou psicológica que, na opinião do Investigador Qualificado, pode interferir na participação no estudo