소아에서 요낭채취를 위한 초음파 방광압박술의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 4월 16일 업데이트: Hyuksool Kwon, Seoul National University Bundang Hospital
소아에서 요낭채취를 위한 초음파 방광압박자극기법의 효과: 무작위대조시험
목적 : 요로감염증을 배제 또는 진단하기 위해 요검사가 필요한 36개월 미만의 소아에서 방광압박자극으로 배뇨시간을 단축하고 항생제 치료 시작시간을 단축하거나 응급실(ER)의 과밀화를 해소하기 위함 ) 응급실 체류 시간 단축.
연구 개요
상세 설명
- 사전 할당된 1:1 무작위 배정에 따라 40명의 환자를 개입군으로 지정하고 다른 40명의 환자를 다음과 같이 대조군으로 지정합니다.
- 환자가 기준을 충족하는 경우 간병인으로부터 문서화된 동의를 받으십시오.
- 간호사가 환자에게 키스모를 부착하는 동안 침대 옆에 있는 연구원은 환자의 방광 크기를 최대 전후방(AP) 및 가로(T) 직경(cm)으로 측정합니다.
- 측정된 직경(AP x T)이 2 X 2 이상이면 연구 조교는 환자의 할당된 그룹을 확인합니다.
- 중재군에 배정된 환자의 경우 방광의 전벽과 후벽이 만날 때까지 초음파 탐침을 이용하여 방광의 전후벽에 압력자극을 1회 가한다.
- AP X T가 2 X 2 미만인 경우 연구 등록에서 제외됩니다.
- 연구 중에 간병인과 배정된 간호사는 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoum national university
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연락하다:
- Jaeyoon Jung, Dr
- 이메일: matewoos@gmail.com
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- The Seoul National Bundang Hospital
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연락하다:
- YOOJIN CHOI, MD
- 전화번호: 82-10-9360-9468
- 이메일: choiyj0729@naver.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보호자가 보고한 환자의 체온 ≥ 38℃
- 신체 검사에서 열의 명확한 초점이 감지되지 않음
- 보호자는 소변 주머니(kismo) 수집 기술 사용에 동의합니다.
제외 기준:
- 요로 감염의 이전 병력
- 기저 요로 질환(예: 선천성 기형, 신경모세포종, 이미 진단된 방광 요관)
- ICU 치료 표시
- 방문 당일 새로 진단받은 수신증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 프로브에 의한 압력 자극군
초음파로 측정된 직경(AP x T)이 2 X 2 이상일 경우 방광의 전후벽이 만날 때까지 장치(초음파 탐촉자)를 이용하여 방광의 전후벽에 압력자극을 1회 가한다.
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간섭 없음: 무압자극군
압력 자극을 주지 않을 것
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 채집 시간
기간: 최대 2시간
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소변 채집 시간
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최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항생제 투여 시간
기간: 최대 1일
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항생제 투여 시간
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최대 1일
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응급실(ED) 체류시간
기간: 최대 1일
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응급실(ED) 체류시간
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최대 1일
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실제 요로감염으로 진단된 환자와 그렇지 않은 환자의 비교.
기간: 최대 1일
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실제 요로로 진단된 환자들 간의 비교
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최대 1일
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합병증
기간: 최대 1개월
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합병증
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JAEYOON JUNG, MD PhD, The Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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압력 자극 그룹에 대한 임상 시험
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Erasme University Hospital모병
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음