Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sonografisk blærekompressionsteknik til poseurinopsamling i pædiatri

16. april 2018 opdateret af: Hyuksool Kwon, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten af ​​sonografisk blærekompressionsstimuleringsteknik til poseurinopsamling i pædiatri: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: at forkorte vandladningstiden ved blæretrykstimulering hos børn under 36 måneder, som har behov for urinanalyse for at udelukke eller diagnosticere urinvejsinfektioner og at fremskynde starttidspunktet for antibiotikabehandling eller for at eliminere overfyldning af skadestuen (ER ) ved at forkorte skadestuen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Ifølge forudtildelt 1:1 randomisering af 40 patienter tildeles interventionsgruppe og andre 40 patienter tildeles kontrolgruppe som følger.
  • Få dokumenteret aftale fra plejepersonalet, hvis patienten opfylder kriterierne.
  • Mens en sygeplejerske vedhæfter en kismo til en patient, måler forskeren ved sengekanten patientens blærestørrelse som en maksimal anteroposterior (AP) og tværgående (T) diameter (cm)
  • Hvis de målte diametre (AP x T) er 2 X 2 eller mere, kontrollerer forskningsassistenten den tildelte gruppe af patienten.
  • Hvis patienten er tildelt interventionsgruppen, påføres en trykstimulus én gang ved hjælp af en ultralydssonde på blærens anteroposteriore væg, indtil den forreste og bageste væg mødes.
  • Hvis AP X T var mindre end 2 X 2, ekskluderet fra studietilmeldingen.
  • I løbet af undersøgelsen vil pårørende og den tildelte sygeplejerske blive blindet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoum national university
        • Kontakt:
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • The Seoul National Bundang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropstemperatur hos patienter ≥ 38 ℃ rapporteret af værger
  • Intet bestemt fokus på feber opdaget ved fysisk undersøgelse
  • Guardian accepterer at bruge urinpose(kismo)-opsamlingsteknik

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med urinvejsinfektioner
  • Underliggende urinvejssygdomme (f.eks. medfødte anomalier, neuroblastomer, allerede diagnosticerede blæreurinledere)
  • ICU-behandling indiceret
  • Nydiagnosticeret hydronefrose på besøgsdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trykstimulusgruppe ved ultralydssonde
En trykstimulus vil blive påført én gang ved hjælp af en enhed (ultralydssonde) til den anteroposteriore væg af blæren, indtil den forreste og bageste væg mødes, hvis de målte diametre (AP x T) er 2 X 2 eller mere ved ultralyd
Procedure: Trykstimulusgruppe
Ingen indgriben: Ikke-tryk stimulus gruppe
Der ville ikke blive givet nogen trykstimulus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinopsamlingstiden
Tidsramme: op til 2 timer
Urinopsamlingstiden
op til 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for administration af antibiotika
Tidsramme: op til 1 dag
Tidspunktet for administration af antibiotika
op til 1 dag
Akut afdelingens (ED) opholdstid
Tidsramme: op til 1 dag
Akut afdelingens (ED) opholdstid
op til 1 dag
Sammenligning mellem de patienter, der blev diagnosticeret som egentlige urinvejsinfektioner, og dem, der ikke var.
Tidsramme: op til 1 dag
Sammenligning mellem de patienter, der blev diagnosticeret som egentlige urinveje
op til 1 dag
Komplikationer
Tidsramme: op til 1 måned
Komplikationer
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Samarbejdspartnere

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JAEYOON JUNG, MD PhD, The Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1609-362-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Trykstimulusgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner