Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av sonografisk blåskompressionsteknik för påsurinsamling inom pediatrik

16 april 2018 uppdaterad av: Hyuksool Kwon, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten av ultraljudsteknik för kompressionsstimulering av urinblåsan för påsurinsamling inom pediatrik: randomiserat kontrollerat försök

Mål: att förkorta urineringstiden genom stimulering av blåstrycket hos barn under 36 månader som behöver urinanalys för att utesluta eller diagnostisera urinvägsinfektioner och för att påskynda starttiden för antibiotikabehandling eller för att eliminera överbeläggningen av akutmottagningen (ER ) genom att förkorta tiden för akuten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Enligt förutbestämd 1:1 randomisering av 40 patienter tilldelas interventionsgrupp och andra 40 patienter tilldelas kontrollgrupp enligt följande.
  • Få dokumenterat godkännande från vårdgivaren om patienten uppfyller kriterierna.
  • Medan en sjuksköterska fäster en kismo till en patient, mäter forskaren vid sängkanten patientens blåsstorlek som en maximal anteroposterior (AP) och tvärgående (T) diameter (cm)
  • Om de uppmätta diametrarna (AP x T) är 2 X 2 eller mer kontrollerar forskningsassistenten patientens tilldelade grupp.
  • Om patienten tilldelas interventionsgruppen, appliceras en tryckstimulus en gång med hjälp av en ultraljudssond till den anteroposteriora väggen av urinblåsan tills den främre och bakre väggen möts.
  • Om AP X T var mindre än 2 X 2, exkluderat från studieregistreringen.
  • Under studien kommer vårdgivare och den tilldelade sjuksköterskan att förblindas

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Seoum national university
        • Kontakt:
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Rekrytering
        • The Seoul National Bundang Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppstemperatur hos patienter ≥ 38 ℃ rapporterad av vårdnadshavare
  • Inget bestämt feberfokus upptäckts vid fysisk undersökning
  • Guardian går med på att använda urinpåse(kismo) uppsamlingsteknik

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historia av urinvägsinfektioner
  • Underliggande urinvägssjukdomar (t.ex. medfödda anomalier, neuroblastom, redan diagnostiserade urinledare i urinblåsan)
  • ICU-behandling indikerad
  • Nydiagnostiserad hydronefros på besöksdagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tryckstimulansgrupp med ultraljudssond
En tryckstimulus skulle appliceras en gång med hjälp av en anordning (ultraljudssond) på den anteroposteriora väggen av urinblåsan tills den främre och bakre väggen möts om de uppmätta diametrarna (AP x T) är 2 X 2 eller mer med ultraljud
Procedur: Tryckstimulansgrupp
Inget ingripande: Icke-tryck stimulansgrupp
Ingen tryckstimulans skulle ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinsamlingstiden
Tidsram: upp till 2 timmar
Urinsamlingstiden
upp till 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiden för administrering av antibiotika
Tidsram: upp till 1 dag
Tiden för administrering av antibiotika
upp till 1 dag
Akutmottagningens (ED) vistelsetid
Tidsram: upp till 1 dag
Akutmottagningens (ED) vistelsetid
upp till 1 dag
Jämförelse mellan de patienter som diagnostiserades som egentliga urinvägsinfektioner och de som inte var det.
Tidsram: upp till 1 dag
Jämförelse mellan patienterna som diagnostiserades som egentliga urinvägar
upp till 1 dag
Komplikationer
Tidsram: upp till 1 månad
Komplikationer
upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Samarbetspartners

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: JAEYOON JUNG, MD PhD, The Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-1609-362-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Kliniska prövningar på Tryckstimulansgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera