Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sonografisk blærekomprimeringsteknikk for poseurinsamling i pediatri

16. april 2018 oppdatert av: Hyuksool Kwon, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten av sonografisk blærekomprimerende stimuleringsteknikk for poseurinsamling i pediatri: Randomisert kontrollert forsøk

Mål: å forkorte urineringstiden ved stimulering av blæretrykk hos barn under 36 måneder som trenger urinanalyse for å utelukke eller diagnostisere urinveisinfeksjoner og for å fremskynde starttidspunktet for antibiotikabehandling eller for å eliminere overbefolkningen av legevakten (ER ) ved å forkorte tiden for akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • I henhold til forhåndstildelt 1:1 randomisering av 40 pasienter tildeles intervensjonsgruppe og andre 40 pasienter tilordnes kontrollgruppe som følger.
  • Få dokumentert samtykke fra behandler dersom pasienten oppfyller kriteriene.
  • Mens en sykepleier fester en kismo til en pasient, måler forskeren ved sengekanten pasientens blærestørrelse som en maksimal anteroposterior (AP) og tverrgående (T) diameter (cm)
  • Hvis de målte diametrene (AP x T) er 2 X 2 eller mer, kontrollerer forskningsassistenten den tildelte gruppen til pasienten.
  • Hvis pasienten er tilordnet intervensjonsgruppen, påføres en trykkstimulus én gang ved hjelp av en ultralydsonde til den anteroposteriore veggen av blæren inntil den fremre og bakre veggen møtes.
  • Hvis AP X T var mindre enn 2 X 2, ekskludert fra studieregistreringen.
  • I løpet av studiet vil omsorgspersoner og den tildelte sykepleieren bli blindet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoum national university
        • Ta kontakt med:
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • The Seoul National Bundang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppstemperatur hos pasienter ≥ 38 ℃ rapportert av foresatte
  • Ingen bestemt feberfokus påvist ved fysisk undersøkelse
  • Guardian godtar å bruke urinpose(kismo) oppsamlingsteknikk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med urinveisinfeksjoner
  • Underliggende urinveissykdommer (f.eks. medfødte anomalier, nevroblastomer, allerede diagnostiserte urinledere i blæren)
  • ICU-behandling indisert
  • Nydiagnostisert hydronefrose på besøksdagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trykkstimulusgruppe ved ultralydsonde
En trykkstimulus vil bli påført én gang ved bruk av en enhet (ultralydsonde) til den anteroposteriore veggen av blæren inntil den fremre og bakre veggen møtes hvis de målte diametrene (AP x T) er 2 X 2 eller mer ved ultralyd
Fremgangsmåte: Press stimulus gruppe
Ingen inngripen: Ikke-press stimulus gruppe
Ingen trykkstimulering ville bli gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinsamlingstiden
Tidsramme: opptil 2 timer
Urinsamlingstiden
opptil 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Administrasjonstiden for antibiotika
Tidsramme: opptil 1 dag
Administrasjonstiden for antibiotika
opptil 1 dag
Legevakt (ED) oppholdstid
Tidsramme: opptil 1 dag
Legevakt (ED) oppholdstid
opptil 1 dag
Sammenligning mellom pasientene som ble diagnostisert som faktiske urinveisinfeksjoner og de som ikke ble det.
Tidsramme: opptil 1 dag
Sammenligning mellom pasientene som ble diagnostisert som faktiske urinveier
opptil 1 dag
Komplikasjoner
Tidsramme: opptil 1 måned
Komplikasjoner
opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Samarbeidspartnere

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JAEYOON JUNG, MD PhD, The Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1609-362-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Kliniske studier på Press stimulus gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere