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L'effet de la technique de compression de la vessie échographique pour la collecte d'urine par sac en pédiatrie

16 avril 2018 mis à jour par: Hyuksool Kwon, Seoul National University Bundang Hospital

L'effet de la technique échographique de stimulation compressive de la vessie pour la collecte d'urine par poche en pédiatrie : essai contrôlé randomisé

Objectif : raccourcir le temps de miction par stimulation de la pression vésicale chez les enfants de moins de 36 mois qui ont besoin d'une analyse d'urine pour exclure ou diagnostiquer des infections des voies urinaires et accélérer le début du traitement antibiotique ou éliminer l'engorgement des urgences (ER ) en raccourcissant la durée du séjour aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Selon la randomisation 1: 1 préassignée de 40 patients affectés au groupe d'intervention et 40 autres patients affectés au groupe témoin comme suit.
  • Obtenir un accord documenté du soignant si le patient répond aux critères.
  • Pendant que l'infirmière attache un kismo à un patient, le chercheur au chevet du patient mesure la taille de la vessie du patient en tant que diamètre maximal antéropostérieur (AP) et transversal (T) (cm)
  • Si les diamètres mesurés (AP x T) sont 2 X 2 ou plus, l'assistant de recherche vérifie le groupe assigné du patient.
  • Si le patient est affecté au groupe d'intervention, un stimulus de pression est appliqué une fois à l'aide d'une sonde à ultrasons sur la paroi antéropostérieure de la vessie jusqu'à ce que les parois antérieure et postérieure se rencontrent.
  • Si l'AP X T était inférieur à 2 X 2, exclu de l'inscription à l'étude.
  • Pendant l'étude, les soignants et l'infirmière assignée seront en aveugle

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Recrutement
        • Seoum national university
        • Contact:
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
        • Recrutement
        • The Seoul National Bundang Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Température corporelle des patients ≥ 38℃ rapportée par les tuteurs
  • Pas de foyer défini de fièvre détecté par l'examen physique
  • Le tuteur accepte d'utiliser la technique de collecte des sacs d'urine (kismo)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'infections urinaires
  • Maladies sous-jacentes des voies urinaires (par exemple, anomalies congénitales, neuroblastomes, uretères de la vessie déjà diagnostiqués)
  • Traitement en soins intensifs indiqué
  • Hydronéphrose nouvellement diagnostiquée le jour de la visite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de stimulation de la pression par sonde à ultrasons
Un stimulus de pression serait appliqué une fois à l'aide d'un appareil (sonde à ultrasons) sur la paroi antéropostérieure de la vessie jusqu'à ce que les parois antérieure et postérieure se rencontrent si les diamètres mesurés (AP x T) sont de 2 X 2 ou plus par ultrasons
Procédure: Groupe de stimulation de la pression
Aucune intervention: Groupe de stimulation sans pression
Aucun stimulus de pression ne serait donné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps de collecte des urines
Délai: jusqu'à 2 heures
Le temps de collecte des urines
jusqu'à 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps d'administration des antibiotiques
Délai: jusqu'à 1 jour
Le temps d'administration des antibiotiques
jusqu'à 1 jour
Durée du séjour au service des urgences (SU)
Délai: jusqu'à 1 jour
Durée du séjour au service des urgences (SU)
jusqu'à 1 jour
Comparaison entre les patients qui ont été diagnostiqués comme de véritables infections des voies urinaires et ceux qui ne l'étaient pas.
Délai: jusqu'à 1 jour
Comparaison entre les patients qui ont été diagnostiqués comme des voies urinaires réelles
jusqu'à 1 jour
Complications
Délai: jusqu'à 1 mois
Complications
jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Collaborateurs

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JAEYOON JUNG, MD PhD, The Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-1609-362-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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