Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki ucisku ultrasonograficznego pęcherza moczowego na workowe pobieranie moczu w pediatrii

16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Hyuksool Kwon, Seoul National University Bundang Hospital

Wpływ techniki ultrasonograficznej stymulacji uciskowej pęcherza moczowego na workowe pobieranie moczu w pediatrii: randomizowana, kontrolowana próba

Cel: skrócenie czasu oddawania moczu poprzez stymulację ciśnienia pęcherza moczowego u dzieci do 36 miesiąca życia wymagających badania moczu w celu wykluczenia lub rozpoznania infekcji dróg moczowych oraz przyspieszenia rozpoczęcia antybiotykoterapii lub zlikwidowania przepełnienia izb przyjęć (SOR) ) poprzez skrócenie czasu pobytu na SOR.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Zgodnie z wcześniej przypisaną randomizacją 1:1 40 pacjentów przydzielono do grupy interwencyjnej, a pozostałych 40 pacjentów przypisano do grupy kontrolnej w następujący sposób.
  • Uzyskaj udokumentowaną zgodę opiekuna, jeśli pacjent spełnia kryteria.
  • Podczas gdy pielęgniarka zakłada pacjentowi kismo, badacz przy łóżku mierzy rozmiar pęcherza pacjenta jako maksymalną średnicę przednio-tylną (AP) i poprzeczną (T) (cm)
  • Jeśli zmierzone średnice (AP x T) wynoszą 2 X 2 lub więcej, asystent sprawdza przydzieloną grupę pacjenta.
  • Jeśli pacjent jest przydzielony do grupy interwencyjnej, bodziec uciskowy jest aplikowany jednorazowo za pomocą sondy ultradźwiękowej na przednio-tylną ścianę pęcherza moczowego, aż do spotkania przedniej i tylnej ściany.
  • Jeśli AP X T był mniejszy niż 2 x 2, wykluczono z włączenia do badania.
  • Podczas badania opiekunowie i przydzielona pielęgniarka będą zaślepieni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoum national university
        • Kontakt:
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Rekrutacyjny
        • The Seoul National Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Temperatura ciała pacjentów ≥ 38℃ zgłaszana przez opiekunów
  • Brak określonego ogniska gorączki wykrytego w badaniu przedmiotowym
  • Guardian wyraża zgodę na stosowanie techniki zbierania moczu do worka (kismo).

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia infekcji dróg moczowych
  • Choroby układu moczowego (np. wady wrodzone, nerwiaki niedojrzałe, już rozpoznane moczowody pęcherza moczowego)
  • Wskazane leczenie na OIT
  • Świeżo rozpoznane wodonercze w dniu wizyty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa bodźców uciskowych za pomocą sondy ultradźwiękowej
Bodziec ciśnieniowy byłby stosowany jednorazowo za pomocą urządzenia (sondy ultradźwiękowej) na przednio-tylną ścianę pęcherza, aż do spotkania przedniej i tylnej ściany, jeśli zmierzone średnice (AP x T) wynoszą 2 x 2 lub więcej za pomocą ultradźwięków
Procedura: Grupa bodźców naciskowych
Brak interwencji: Grupa bodźców bezciśnieniowych
Nie zostanie podany żaden bodziec uciskowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pobierania moczu
Ramy czasowe: do 2 godzin
Czas pobierania moczu
do 2 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas podania antybiotyku
Ramy czasowe: do 1 dnia
Czas podania antybiotyku
do 1 dnia
Czas pobytu na oddziale ratunkowym (ED).
Ramy czasowe: do 1 dnia
Czas pobytu na oddziale ratunkowym (ED).
do 1 dnia
Porównanie pacjentów, u których zdiagnozowano rzeczywiste infekcje dróg moczowych i tych, u których nie zdiagnozowano.
Ramy czasowe: do 1 dnia
Porównanie pacjentów, u których zdiagnozowano rzeczywisty układ moczowy
do 1 dnia
Komplikacje
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Komplikacje
do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Współpracownicy

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: JAEYOON JUNG, MD PhD, The Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1609-362-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa bodźców naciskowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj