Az ultrahangos hólyagkompressziós technika hatása a zsákos vizeletgyűjtésre a gyermekgyógyászatban
2018. április 16. frissítette: Hyuksool Kwon, Seoul National University Bundang Hospital
Az ultrahangos húgyhólyag kompressziós stimulációs technikájának hatása a zsákos vizeletgyűjtésre a gyermekgyógyászatban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Cél: a vizeletürítési idő lerövidítése hólyagnyomás stimulációval olyan 36 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél, akiknek vizeletvizsgálatra van szükségük a húgyúti fertőzések kizárásához vagy diagnosztizálásához, valamint az antibiotikumos kezelés megkezdésének felgyorsítása vagy a sürgősségi osztály túlzsúfoltságának megszüntetése. ) az sürgősségi tartózkodás idejének lerövidítésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Az előre meghatározott 1:1 arányú randomizálás szerint 40 beteg az intervenciós csoportba, további 40 beteg pedig a kontrollcsoportba az alábbiak szerint kerül besorolásra.
- Kérjen dokumentált beleegyezést a gondozótól, ha a beteg megfelel a kritériumoknak.
- Míg a nővér kismot rögzít a pácienshez, az ágy melletti kutató a páciens hólyagméretét a maximális anteroposterior (AP) és keresztirányú (T) átmérőként (cm) méri.
- Ha a mért átmérők (AP x T) 2 x 2 vagy több, a kutató asszisztens ellenőrzi a kijelölt betegcsoportot.
- Ha a páciens az intervenciós csoportba került, ultrahangos szondával egyszer nyomásingert alkalmaznak a hólyag anteroposterior falára, amíg az elülső és a hátsó fal találkozik.
- Ha az AP X T kisebb volt, mint 2 x 2, kizárjuk a vizsgálatból.
- A vizsgálat során a gondozókat és a kirendelt ápolónőt megvakítják
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Seoum national university
-
Kapcsolatba lépni:
- Jaeyoon Jung, Dr
- E-mail: matewoos@gmail.com
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
- Toborzás
- The Seoul National Bundang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- YOOJIN CHOI, MD
- Telefonszám: 82-10-9360-9468
- E-mail: choiyj0729@naver.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyámok által bejelentett betegek testhőmérséklete ≥ 38 ℃
- A fizikális vizsgálat nem mutatott ki határozott lázgócot
- A Guardian beleegyezik a vizeletzsák (kismo) gyűjtési technikájába
Kizárási kritériumok:
- Korábbi húgyúti fertőzések anamnézisében
- Alapvető húgyúti betegségek (pl. veleszületett rendellenességek, neuroblasztómák, már diagnosztizált húgyhólyag ureterek)
- Intenzív osztályos kezelés javasolt
- Újonnan diagnosztizált hydronephrosis a látogatás napján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyomásingercsoport ultrahang szondával
Egy eszközzel (ultrahangos szondával) nyomásingert alkalmaznának egyszer a hólyag anteroposterior falára, amíg az elülső és a hátsó fal találkozik, ha a mért átmérők (AP x T) ultrahanggal legalább 2 x 2
|
|
|
Nincs beavatkozás: Nem nyomásos ingercsoport
Nem adnak nyomásingert
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizeletgyűjtési idő
Időkeret: legfeljebb 2 óra
|
A vizeletgyűjtési idő
|
legfeljebb 2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikum beadási ideje
Időkeret: legfeljebb 1 napig
|
Az antibiotikum beadási ideje
|
legfeljebb 1 napig
|
|
Sürgősségi osztály (ED) a tartózkodási idő hossza
Időkeret: legfeljebb 1 napig
|
Sürgősségi osztály (ED) a tartózkodási idő hossza
|
legfeljebb 1 napig
|
|
Összehasonlítás a tényleges húgyúti fertőzésként diagnosztizált betegek és azok között, akiknél nem.
Időkeret: legfeljebb 1 napig
|
A tényleges húgyúti betegséggel diagnosztizált betegek összehasonlítása
|
legfeljebb 1 napig
|
|
Komplikációk
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
Komplikációk
|
legfeljebb 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: JAEYOON JUNG, MD PhD, The Seoul National University Bundang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1609-362-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .