Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sonografisen virtsarakon puristustekniikan vaikutus pussivirtsan keräämiseen pediatriassa

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Hyuksool Kwon, Seoul National University Bundang Hospital

Sonografisen virtsarakon puristavan stimulaatiotekniikan vaikutus pussivirtsan keräämiseen pediatriassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoitteena: lyhentää virtsaamisaikaa virtsarakon painestimulaatiolla alle 36 kuukauden ikäisillä lapsilla, jotka tarvitsevat virtsatutkimusta virtsatieinfektioiden poissulkemiseksi tai diagnosoimiseksi ja nopeuttaa antibioottihoidon aloitusaikaa tai poistaa ensiapupoliklinikan ahtautta. ) lyhentämällä päivystysaikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Ennalta määrätyn 1:1 satunnaistuksen mukaan 40 potilasta määrätään interventioryhmään ja muuta 40 potilasta kontrolliryhmään seuraavasti.
  • Hanki dokumentoitu suostumus hoitajalta, jos potilas täyttää kriteerit.
  • Kun hoitaja kiinnittää potilaaseen kismon, sängyn vieressä oleva tutkija mittaa potilaan virtsarakon koon maksimaalisena anteroposteriorisena (AP) ja poikittaisena (T) halkaisijana (cm)
  • Jos mitatut halkaisijat (AP x T) on 2 x 2 tai enemmän, tutkimusassistentti tarkistaa määrätyn potilasryhmän.
  • Jos potilas on määrätty interventioryhmään, paineärsyke kohdistetaan kerran ultraäänianturilla virtsarakon anteroposterioriseen seinämään, kunnes etuseinä ja takaseinä kohtaavat.
  • Jos AP X T oli alle 2 x 2, suljetaan pois tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  • Tutkimuksen aikana hoitajat ja määrätty sairaanhoitaja sokennetaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoum national university
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Rekrytointi
        • The Seoul National Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Huoltajien ilmoittama potilaiden ruumiinlämpö ≥ 38 ℃
  • Fyysisessä tarkastuksessa ei havaittu varmaa kuumeen kohtaa
  • Guardian suostuu käyttämään virtsapussin (kismo) keräystekniikkaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi virtsatieinfektioiden historia
  • Taustalla olevat virtsateiden sairaudet (esim. synnynnäiset epämuodostumat, neuroblastoomat, jo diagnosoidut virtsarakon virtsaputket)
  • ICU-hoito indikoitu
  • Hiljattain diagnosoitu hydronefroosi vierailupäivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paineärsykeryhmä ultraäänianturilla
Paineärsyke kohdistetaan kerran laitteella (ultraäänianturi) virtsarakon anteroposterioriseen seinämään, kunnes etuseinä ja takaseinä kohtaavat, jos mitatut halkaisijat (AP x T) ovat 2 x 2 tai enemmän ultraäänellä.
Menettely: Paineen ärsykeryhmä
Ei väliintuloa: Ei-paineinen ärsykeryhmä
Mitään painostusta ei annettaisi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan keräysaika
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
Virtsan keräysaika
jopa 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibiootin antoaika
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
Antibiootin antoaika
enintään 1 päivä
Ensiapuosaston (ED) oleskelun kesto
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
Ensiapuosaston (ED) oleskelun kesto
enintään 1 päivä
Vertailu potilaiden välillä, joilla diagnosoitiin todelliset virtsatietulehdukset, ja niiden potilaiden välillä, joilla ei ollut.
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
Vertailu potilaiden välillä, joilla on diagnosoitu todellinen virtsatie
enintään 1 päivä
Komplikaatiot
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
Komplikaatiot
enintään 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Yhteistyökumppanit

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: JAEYOON JUNG, MD PhD, The Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1609-362-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot

Kliiniset tutkimukset Paineen ärsykeryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa